Раннее предупреждение диабетической периферической нейропатии с помощью инфракрасной термографии и эффективность электроакупунктуры в ее профилактике

Критерии включения:

• Часть Ⅰ:

Критерии включения для здоровых субъектов:

1. Плановый медицинский осмотр исследователем для подтверждения отсутствия заболеваний сердца и легких, а также отсутствия серьезных заболеваний, таких как пищеварительная, мочевая, гематологическая, эндокринная и неврологическая системы;
2. 18 лет ≤ возраст ≤ 85 лет, пол не ограничен;
3. Иметь нормальные коммуникативные способности;
4. Те, у кого есть чувство автономии и независимости, добровольно подчиняются протоколу исследования и подписывают форму информированного согласия.

Критерии включения пациентов с диабетом

1. 18 лет < возраста < 85 лет, с любой продолжительностью заболевания и любым полом;
2. Электромиография нервов нижних конечностей не показывает замедления скорости проводимости;
3. Нормальные коммуникативные способности;
4. Отсутствие серьезных заболеваний сердца, головного мозга, печени, почек и других внутренних органов, отсутствие серьезных психических заболеваний и когнитивных нарушений;
5. Те, у кого есть чувство автономии и независимости, добровольно подчиняются протоколу исследования и подписывают форму информированного согласия.

Критерии включения для пациентов с легкой формой ДПН

1. 18 лет ≤ возраст ≤ 85 лет при любой длительности заболевания и любом поле;
2. Ясный анамнез сахарного диабета;
3. ЭМГ нервов нижних конечностей демонстрирует снижение скорости проводимости и/или постоянную боль и/или сенсорные нарушения в конечностях (по крайней мере, в обеих нижних конечностях), снижение двусторонних или односторонних рефлексов голеностопного сустава и снижение ощущения вибрации;
4. оценка TCSS 6-8;
5. Иметь нормальные коммуникативные навыки;
6. Отсутствие серьезных заболеваний сердца, мозга, печени, почек и других заболеваний, серьезных психических заболеваний и когнитивных нарушений;

7. Те, у кого есть чувство автономии и независимости, добровольно подчиняются протоколу исследования и подписывают форму информированного согласия.

   • Часть Ⅱ:

Критерии включения:

1. 18 лет ≤ возраст ≤ 85 лет при любой длительности заболевания и любом поле;
2. Имеющие изменения тепловых характеристик для раннего предупреждения больных ДПН согласно части Ⅰ; (3) Те, у кого нервно-мышечная электромиография нижних конечностей не показывает замедления скорости проводимости; (4) Лица с нормальными коммуникативными навыками; (5) Отсутствие серьезных заболеваний сердца, мозга, печени, почек и других внутренних органов, отсутствие серьезных психических заболеваний и когнитивных нарушений; (6) Иметь чувство автономии и независимости, добровольно подчиниться протоколу исследования и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Часть Ⅰ: Критерии исключения для здоровых субъектов.

  1. Лица с тяжелыми психическими заболеваниями, депрессией, алкогольной зависимостью или злоупотреблением психоактивными веществами;
  2. Добровольцы, которые готовятся к беременности, беременным или кормящим грудью;
  3. Добровольцы, участвующие в других интервенционных клинических исследованиях;
  4. Те, у кого есть шрамы, гиперпигментация, покраснение, отек и тепловая боль на коже в месте тестирования, что влияет на точность теста.

Критерии исключения для пациентов с диабетом

1. Лица с тяжелыми психическими заболеваниями, депрессией, алкогольной зависимостью или злоупотреблением психоактивными веществами;
2. Добровольцы, которые готовятся к беременности, беременным или кормящим грудью;
3. Пациенты с острыми осложнениями, такими как комбинированный диабетический кетоацидоз, периферическая нейропатия, лактоацидоз и тяжелые инфекции;
4. Добровольцы, участвующие в других интервенционных клинических исследованиях;
5. Те, у кого есть шрамы, гиперпигментация, покраснение, отек и тепловая боль на коже в месте тестирования, что влияет на точность теста.

Критерии исключения для пациентов с легкой формой ДПН

1. оценка TCSS > 8;
2. Лица с периферической невропатией, язвами и гангреной конечностей, вызванные различными другими причинами (например, гипотиреозом, алкоголем, наркотиками, наследственностью и т. д.) или имеющие в анамнезе кожные изъязвления или поражения, которые трудно заживают;
3. Женщины, готовящиеся к беременности, во время беременности или кормления грудью;
4. Пациенты с острыми осложнениями, такими как комбинированный лактоацидоз и тяжелые инфекции;
5. Те, кто страдает серьезным поражением печени или почек или серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями и не может позаботиться о себе;

6. Тем, у кого есть шрамы или пигментация на коже в месте проведения теста, что влияет на точность теста;

   • Часть Ⅱ:

Критерий исключения:

(1) Лица с тяжелыми психическими заболеваниями, депрессией, алкогольной зависимостью или злоупотреблением психоактивными веществами; (2) Добровольцы, готовящиеся к беременности, беременности или кормлению грудью; (3) Лица с острыми осложнениями, такими как комбинированный диабетический кетоацидоз, диагностированный ДПН, лактоацидоз и тяжелые инфекции; (4) Те, у которых нет изменений тепловых характеристик для раннего предупреждения больных ДПН по результатам Части Ⅰ; (5) Лица с поражением печени или почек или сердечно-сосудистыми заболеваниями (стенокардия, инфаркт миокарда, множественный инфаркт мозга, кровоизлияние в мозг и т. д.), приводящими к тяжелым последствиям; (6) Добровольцы, участвующие в других интервенционных клинических исследованиях; (7) Те, у кого есть шрамы, гиперпигментация, покраснение, отек и тепловая боль на коже в месте тестирования, что влияет на точность теста.