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Wirbelsäulen-SABR – Dosiseskalierte stereotaktische ablative Körperstrahlentherapie (SABR) für solide Tumor-Wirbelsäulenmetastasen (Spine-SABR)

29. April 2025 aktualisiert von: Cancer Trials Ireland
In dieser Studie wird die Behandlung von Patienten untersucht, bei denen bereits Krebs diagnostiziert wurde, bei denen sich jedoch neue Tumoren in der Wirbelsäule entwickeln. Patienten, bei denen eine Operation nicht empfohlen wird, werden in der Regel mit 5–10 Sitzungen Strahlentherapie behandelt, um die Symptome zu lindern. Bei Patienten mit einer längeren Lebenserwartung (>6 Monate) ist es besser, eine höhere Behandlungsdosis zu verabreichen, um möglicherweise die Dauer der Schmerzlinderung, die Krebskontrolle und möglicherweise das Überleben zu verbessern. Höhere Strahlentherapiedosen können jedoch auch zu schlimmeren Toxizitäten und Nebenwirkungen führen. In dieser Studie wird es darum gehen, höhere Strahlungsdosen in zwei statt in fünf bis zehn Sitzungen zu verabreichen, wobei eine modernere, gezieltere Technik namens bildgesteuerte stereotaktische ablative Körperstrahlentherapie (SABR) zum Einsatz kommt. Diese Methode erfordert im Vergleich zur herkömmlichen Strahlentherapie spezielle Ausrüstung und Fachwissen und ist in Irland nur begrenzt verfügbar. Ziel dieser Studie ist es, die höchste Dosis herauszufinden, die den Patienten sicher verabreicht werden kann, und die Nebenwirkungen sorgfältig zu untersuchen. Diese Ergebnisse werden dazu beitragen, nationale und internationale Leitlinien zu erstellen, die allen Krebspatienten zugute kommen. Die Patienten werden während der Behandlung und zwei Jahre danach engmaschig überwacht. Die Patienten wurden in die Entwicklung des Behandlungsprotokolls und der Patienteninformationsbroschüre einbezogen. Die Patienten werden außerdem gebeten, zu bestimmten Zeitpunkten während der Studie Fragebögen zur Lebensqualität (QOL) auszufüllen. Es wird erwartet, dass diese Studie die Bereitstellung hochwertiger SABR für alle Krebspatienten in Irland unterstützen wird, was zu einer potenziell besseren Lebensqualität, Symptom- und Tumorkontrolle führen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

126

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Rekrutierung
        • Bon Secours/UPMC
        • Hauptermittler:
          • Paul Kelly, MD
        • Kontakt:
          • Paul Kelly
      • Dublin, Irland, D09V2N0
        • Rekrutierung
        • St Luke's Radiation Oncology Network (SLRON) at Beaumont Hospital
        • Kontakt:
          • Clare Faul, MBBS
        • Hauptermittler:
          • Clare Faul, MBBS
      • Dublin, Irland, D18 AK68
        • Rekrutierung
        • Beacon Hospital
        • Kontakt:
          • Siobhra O'Sullivan, MD
        • Hauptermittler:
          • Siobhra O'Sullivan, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vor allen studienbezogenen Verfahren wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
  2. ≥ 18 Jahre alt
  3. Lebenserwartung > 6 Monate
  4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus (PS) 0-2
  5. Histologische Diagnose einer malignen Grunderkrankung (ausgenommen hämatologischer, seminomatöser oder kleinzelliger Subtyp)

  6. Diagnose einer oligometastatischen Erkrankung (OMD) oder einer oligoprogressiven Erkrankung (OPD), definiert als:

    1. OMD, bei dem es 1 bis 5 metastatische Läsionen gibt, wobei ein kontrollierter Primärtumor optional ist, aber alle metastatischen Stellen mit kurativer Absicht sicher behandelbar sein müssen (kann synchron oder metachron zur Primärtumordiagnose erfolgen) ODER
    2. OPD mit 1 bis 5 fortschreitenden Läsionen vor dem Hintergrund einer weit verbreiteten, aber stabilen metastatischen Erkrankung ODER
    3. Durch systemische Therapie induzierte OMD, bei der nach systemischer Therapie 1 bis 5 persistierende Läsionen auftreten, die alle sicher mit SABR behandelbar sind
  7. Einzelne Wirbelsäulenebenen von C1 bis L5, die für den Zweck der Studie behandelt werden sollen (koexistierende Läsion(en) auf nicht aufeinanderfolgenden Wirbelsäulenebene(n), können nach Ermessen des Prüfarztes RT erhalten, wenn es unwahrscheinlich ist, dass sie die Studienbehandlung und -bewertung beeinträchtigen der Ergebnisse).
  8. Stabile Wirbelsäule, bewertet anhand des Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) (SINS 0–6 oder SINS 7–12 und nicht für chirurgische Eingriffe).
  9. Bilsky Klasse 0-1a (d. h. minimal (epidurales Impingement, ohne Verformung des Thekalsacks) oder keine epidurale Erkrankung), wie vom Radioonkologen bestätigt
  10. Kann für eine Strahlentherapie bis zu 60 Minuten lang flach in der Behandlungsposition liegen
  11. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein oder stillen und müssen darauf vorbereitet sein, während der Behandlung angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden. Männer, deren Partnerinnen im gebärfähigen Alter sind, müssen darauf vorbereitet sein, während der Behandlung angemessene Verhütungsmethoden anzuwenden. Beispiele für wirksame Verhütungsmethoden sind ein Kondom oder ein Diaphragma mit Spermizidgelee oder orale, injizierbare oder implantierte Verhütungsmittel

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Strahlentherapie oder Operation an der vorgeschlagenen SABR-Behandlungsstelle, die wahrscheinlich die Behandlung oder die Beurteilung der Ergebnisse beeinträchtigt (bei Strahlentherapie umfasst dies eine vorherige Strahlentherapie des Thorax der Lunge oder der Speiseröhre, die zu einer Überlappung der Felder führen würde, wenn eine Läsion der T-Wirbelsäule behandelt wird). )
  2. Patienten mit symptomatischer Rückenmarkskompression oder Cauda-equina-Syndrom, die zu einer knöchernen Kompression bzw. epiduralen Kompression des Rückenmarks bzw. der Cauda-equina führt
  3. Patienten mit Syndromen oder Erkrankungen, die mit erhöhter Strahlenempfindlichkeit einhergehen
  4. Patienten mit strahlenempfindlicher Histologie, z.B. Myelom oder Lymphom
  5. Kontraindikation zur MRT, z.B. MRT-inkompatibler persönlicher Herzschrittmacher vor Ort
  6. Patienten mit vorbestehenden osteoporotischen Frakturen der Wirbelsäule
  7. Vorherige Behandlung mit einem Radionuklid innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung
  8. Patienten, die innerhalb einer Woche vor der Verabreichung der Protokoll-RT eine Chemotherapie erhalten haben oder bei denen erwartet/geplant ist, während der RT oder innerhalb einer Woche nach Abschluss der Protokoll-RT eine Chemotherapie zu erhalten
  9. Unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, die wahrscheinlich die Behandlung oder Beurteilung der Ergebnisse beeinträchtigen, oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden
  10. Hinweise auf eine andere signifikante klinische Störung oder einen Laborbefund, der die Teilnahme des Patienten an der Studie unerwünscht macht, oder wenn das Forschungs-/Ärzteteam der Meinung ist, dass der Patient möglicherweise nicht in der Lage ist, das Protokoll und die Nachsorge einzuhalten Aufgrund psychologischer, familiärer, soziologischer oder geografischer Bedingungen kann der Zeitplan nicht eingehalten werden
  11. Erhebliches oder fortschreitendes neurologisches Defizit, sodass eine Notoperation oder Bestrahlung erforderlich ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedriges VCF-Grundrisiko

Alle:

  • Kein VCF
  • Überwiegend sklerotische Läsion (wie vom Prüfer anhand der MRT festgestellt)
  • Normale Ausrichtung der Wirbelsäule
  • <50 % Wirbelkörperbeteiligung
Strahlung: Strahlung: bildgesteuerte dosiseskalierte SABR unter Verwendung eines simultanen integrierten Boosts (SIB)
Die Behandlung besteht aus einer bildgesteuerten, dosiseskalierten SABR unter Verwendung eines gleichzeitigen integrierten Boosts (SIB), der in zwei Fraktionen abgegeben wird und dabei den Dosis-Volumen-Histogrammbeschränkungen des gefährdeten Organs entspricht. In jedem Behandlungsarm werden drei Dosisstufen an das Planungszielvolumen_1 (PTV_1) abgegeben: 28 Gy (14 Gy pro Fraktion), 30 Gy (15 Gy pro Fraktion) und 32 Gy (16 Gy pro Fraktion). Dem PTV_2 wird eine niedrigere Dosis von 20 Gy (10 Gy pro Fraktion) zugeführt, die gemäß internationalen Konsensrichtlinien definiert wird (Cox et al., 2012). Die Dosis für PTV_2 bleibt über alle Dosisstufen hinweg gleich. Alle Dosen werden auf das Zielvolumen verordnet.
Experimental: Hohes VCF-Grundrisiko

Irgendein von:

  • Bereits vorhandenes VCF
  • Überwiegend lytische Läsion (wie vom Prüfer anhand der MRT festgestellt)
  • Wirbelsäulendeformität
  • ≥50 % Wirbelkörperbeteiligung
Strahlung: Strahlung: bildgesteuerte dosiseskalierte SABR unter Verwendung eines simultanen integrierten Boosts (SIB)
Die Behandlung besteht aus einer bildgesteuerten, dosiseskalierten SABR unter Verwendung eines gleichzeitigen integrierten Boosts (SIB), der in zwei Fraktionen abgegeben wird und dabei den Dosis-Volumen-Histogrammbeschränkungen des gefährdeten Organs entspricht. In jedem Behandlungsarm werden drei Dosisstufen an das Planungszielvolumen_1 (PTV_1) abgegeben: 28 Gy (14 Gy pro Fraktion), 30 Gy (15 Gy pro Fraktion) und 32 Gy (16 Gy pro Fraktion). Dem PTV_2 wird eine niedrigere Dosis von 20 Gy (10 Gy pro Fraktion) zugeführt, die gemäß internationalen Konsensrichtlinien definiert wird (Cox et al., 2012). Die Dosis für PTV_2 bleibt über alle Dosisstufen hinweg gleich. Alle Dosen werden auf das Zielvolumen verordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Festlegung der MTD der 2-Fraktion-SABR der Wirbelsäule bei Patienten mit oligometastatischen oder oligoprogressiven soliden Tumormetastasen der Wirbelsäule anhand der Anzahl der Patienten, bei denen innerhalb von sechs Monaten nach der Behandlung DLTs auftraten.
Zeitfenster: Vom Beginn der Behandlung bis 6 Monate nach der Behandlung

Die DLT-Rate wird als Anteil der auswertbaren Patienten (zusammen mit dem 95 %-KI), bei denen eine DLT auftritt, an der Gesamtzahl der auswertbaren Patienten berechnet.

Alle auswertbaren Patienten werden in die DLT-Analyse einbezogen, die durchgeführt wird, nachdem sie möglicherweise über den 6-monatigen Beobachtungszeitraum beobachtet wurden. Nicht auswertbare Patienten werden separat gemeldet. Für jeden dieser Patienten werden der Ausschlussgrund, die erhaltene Protokollbehandlung und die im ersten Jahr gemeldeten Toxizitäten aufgeführt.
Vom Beginn der Behandlung bis 6 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie das lokale progressionsfreie Überleben 1 und 2 Jahre nach der Behandlung mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT).
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung

Das Ansprechen und die Ergebnisse nach der Behandlung mittels MRT 3, 6, 9, 12, 15, 18 und 24 Monate nach der RT werden ausgewertet.

In diesen Analysen werden dieselben Patienten verwendet, die für die DLT-Analyse verwendet wurden. Bestrahlungsstelle (gemäß Studienprotokoll behandelt) PFS (d. h. lokales PFS) nach einem Jahr wird als wichtigster Wirksamkeitsendpunkt angesehen.

Die lokale Progression ist die Progression innerhalb der gemäß Studienprotokoll behandelten Bestrahlungsstelle, wie sie in der seriellen Bildgebung identifiziert wird. Bei Verdacht auf eine lokale Progression werden nach Ermessen des Prüfers zwei oder drei MRT-Scans im Abstand von 6–8 Wochen empfohlen (im Einklang mit dem internationalen Konsortium (SPINO-Richtlinien) (Thibault et al., 2015)).

  • Lokale Kontrolle kann als das Fehlen einer Progression innerhalb der Bestrahlungsstelle definiert werden, die gemäß dem Studienprotokoll zur seriellen Bildgebung (MRT) behandelt wurde.
  • Jeder neue oder fortschreitende Tumor im Epiduralraum
  • Neurologische Verschlechterung, die auf eine bereits bestehende Epiduralerkrankung zurückzuführen ist, mit zweifelhaft erhöhten Ausmaßen der Epiduralerkrankung im MRT
Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Schätzen Sie die Gesamtüberlebensraten nach 6 Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren nach der Behandlung.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Die Kaplan-Meier-Methode wird verwendet, um das Gesamtüberleben bei jeder Dosisstufe abzuschätzen. Die Cox-Proportional-Hazards-Regression wird verwendet, um die Gesamtüberlebensrate als Funktion der Dosis zu charakterisieren. Das Gesamtüberleben wird vom Datum der Studienregistrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder durch Zensur gemessen.
Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Schätzen Sie das Auftreten von Schmerzschüben 1 Woche nach der Behandlung (d. h. 1 Woche nach der 2. SABR-Fraktion) mithilfe der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) 0-10.
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
Schmerzbewertung (einschließlich akuter Schmerzschübe) an der Bestrahlungsstelle, die gemäß Studienprotokoll behandelt wurde (bewertet anhand der numerischen Schmerzbewertungsbewertung, 0–10) (Zeitrahmen: 1 Woche nach der Behandlung). [mit sekundärem Endpunkt 4:] Die Änderungen der Rohwerte und die prozentuale Änderung werden im Laufe der Zeit mithilfe des Wilcoxon-Signed-Rangtests bewertet.
1 Woche nach der Behandlung
Schmerzbewertung an der Bestrahlungsstelle (gemäß Studienprotokoll behandelt) 4 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach der Behandlung unter Verwendung des NPRS.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Schmerzbewertung (einschließlich akuter Schmerzschübe) an der Bestrahlungsstelle, die gemäß Studienprotokoll behandelt wurde (bewertet anhand der numerischen Schmerzbewertungsbewertung, 0–10) (Zeitrahmen: 1 Woche nach der Behandlung). Die Änderungen der Rohwerte und der prozentualen Änderung werden im Laufe der Zeit mithilfe des Wilcoxon-Signed-Rangtests bewertet.
Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Akute Toxizitätsprofile von Toxizitäten ≥ Grad 2 1 und 4 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung unter Verwendung von NCI CTCAE V5
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Behandlung
Für die schlimmste Toxizität, die der Patient erlebt, werden Zählungen und Häufigkeiten angegeben. Akute Toxizitätsprofile von Toxizitäten ≥ Grad 2 und ihr Zusammenhang mit der Studien-RT werden 1 und 4 Wochen nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung berechnet, zusammengefasst und in tabellarischer Form mit Anteilen, ggf. plus 95 %-Konfidenzintervallen, dargestellt NCI CTCAE V5.
Bis zu 3 Monate nach der Behandlung
Späte Toxizitätsprofile von Toxizitäten ≥ Grad 2 und DLTs 6, 9, 12, 15, 18 und 24 Monate nach der Behandlung mit NCI CTCAE V5.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Für die schlimmste Toxizität, die der Patient erlebt, werden Zählungen und Häufigkeiten angegeben. Späte Toxizitätsprofile von Toxizitäten ≥Grad 2 6, 9, 12, 15, 18 und 24 Monate nach Abschluss der Behandlung werden unter Verwendung von NCI CTCAE V5 berechnet, zusammengefasst und in tabellarischer Form mit Anteilen und ggf. plus 95 %-Konfidenzintervallen dargestellt .
Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Schätzungen der Zeit bis zum Auftreten akuter Toxizitäten ≥ Grad 2 und ≥ Grad 3.
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Behandlung
Zeit-bis-Ereignis-Analysen werden für die Zeit bis zum Auftreten der schlimmsten akuten Toxizitäten vom Grad ≥2 und Grad ≥3 separat durchgeführt. Es werden Kaplan-Meier-Kurven vorgestellt und mittlere Punktschätzungen (mit 95 % Cis) angegeben. Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Analyse kein Ereignis vorlag, werden bei der letzten verfügbaren Toxizitätsbewertung zensiert. Die Zeit bis zur Toxizität wird ab dem Behandlungsbeginn gemessen. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse am Leben und ereignisfrei waren, und Patienten, die der Nachuntersuchung nicht zugänglich waren, werden bei der letzten verfügbaren Beurteilung zensiert.
Bis zu 3 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzen Sie die mittlere Zeit bis zum Einsetzen der VCF nach SABR ≥ Grad 2 und die Raten der VCF nach SABR ≥ Grad 2 nach 1 und 2 Jahren. VCF wird mittels MRT beurteilt.
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung

Es werden Zeit-zu-Ereignis-Analysen durchgeführt, um die Zeit bis zum Einsetzen einer VCF ≥ Grad 2 zu ermitteln. Es werden Kaplan-Meier-Kurven vorgestellt und mittlere Punktschätzungen (mit 95 % Cis) angegeben. Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Analyse kein Ereignis vorlag, werden bei der letzten verfügbaren Beurteilung zensiert.

Die Cox-Proportional-Hazards-Regression wird verwendet, um demografische oder klinische Ausgangsvariablen als Risikofaktoren für VCF nach SABR zu bewerten und ein Nomogramm zur Abschätzung des VCF-Risikos für zukünftige Studien zu entwickeln.
Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Art des Eingriffs (Operation oder Kyphoplastie) im Rahmen einer VCF nach SABR nach 1 und 2 Jahren.
Zeitfenster: Die Art des Eingriffs (Operation oder Kyphoplastie) im Rahmen einer VCF nach SABR nach 1 und 2 Jahren wird beschrieben.
Bis zu 2 Jahre nach der Behandlung
Die Art des Eingriffs (Operation oder Kyphoplastie) im Rahmen einer VCF nach SABR nach 1 und 2 Jahren wird beschrieben.
Lebensqualitätsergebnisse 6 Monate und 1 Jahr nach SABR (im Vergleich zum Ausgangswert) unter Verwendung von EORTC QLQ-BM22 (EORTC-Fragebogen zur Lebensqualität von Patienten mit Knochenmetastasen (22 Fragen)).
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Behandlung
Der Mittelwert und die Standardabweichung (SD) der gesamten sowie domänen- und symptomspezifischen Lebensqualitätsergebnisse 6 Monate und 1 Jahr nach SABR (im Vergleich zum Ausgangswert) unter Verwendung der EORTC QLQ-BM22-Werte zu Beginn und 6 Monate nach der Behandlung gemeldet werden. Die Bewertung erfolgt gemäß den veröffentlichten Richtlinien.
Bis zu 1 Jahr nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Ermittler

  • Hauptermittler: Clare Faul, MBBS, Cancer Trials Ireland/ St Luke's Radiation Oncology Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTRIAL-IE 20-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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