Wervelkolom SABR - Dosis-geëscaleerde stereotactische ablatieve lichaamsradiotherapie (SABR) voor metastasen van de wervelkolom met vaste tumoren (Spine-SABR)

Inclusiecriteria:

1. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan eventuele studiegerelateerde procedures
2. ≥ 18 jaar oud
3. Levensverwachting > 6 maanden
4. ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) prestatiestatus (PS) 0-2
5. Histologische diagnose van maligne primaire ziekte (met uitzondering van het hematologische, seminomateuze of kleincellige subtype)

6. Diagnose van oligometastatische ziekte (OMD) of oligoprogressieve ziekte (OPD), gedefinieerd als:

   1. OMD waarbij er 1 tot 5 metastatische laesies zijn, waarbij een gecontroleerde primaire tumor optioneel is, maar waarbij alle metastatische locaties veilig behandelbaar moeten zijn (kan synchroon of metachroon zijn met de diagnose van de primaire tumor) met curatieve bedoeling OF
   2. OPD met 1 tot 5 laesies die zich ontwikkelen tegen een achtergrond van wijdverspreide maar stabiele metastatische ziekte OF
   3. Door systemische therapie geïnduceerde OMD waarbij er 1 tot 5 aanhoudende laesies zijn na systemische therapie, allemaal veilig te behandelen met SABR
7. Enkelvoudig ruggengraatniveau van C1 tot L5 dat moet worden behandeld voor het doel van het onderzoek (naast elkaar bestaande laesies op niet-opeenvolgend ruggengraatniveau kunnen naar goeddunken van de onderzoeker RT krijgen als het onwaarschijnlijk wordt geacht dat dit de behandeling en beoordeling van het onderzoek zal verstoren van uitkomsten).
8. Stabiele wervelkolom beoordeeld aan de hand van Spinal Instability Neoplastic Score (SINS) (SINS 0-6, of SINS 7-12 en niet voor chirurgische ingreep).
9. Bilsky Graad 0-1a (d.w.z. minimaal (epidurale impingement, zonder vervorming van de thecal zak) of geen epidurale ziekte) zoals bevestigd door radiotherapeut
10. Kan maximaal 60 minuten plat in de behandelpositie liggen voor radiotherapie
11. Vrouwen die zwanger kunnen worden, mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven, en moeten voorbereid zijn op het gebruik van adequate anticonceptiemethoden tijdens de behandeling. Mannen van wie de vrouwelijke partners zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn tijdens de behandeling adequate anticonceptiemethoden te gebruiken. Voorbeelden van effectieve anticonceptiemethoden zijn een condoom of een pessarium met zaaddodende gelei, of orale, injecteerbare of geïmplanteerde anticonceptie.

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere radiotherapie of operatie op de voorgestelde SABR-behandelingsplaats die waarschijnlijk de behandeling of beoordeling van de uitkomsten zal verstoren (voor radiotherapie omvat dit ook eerdere thoracale radiotherapie van de longen of slokdarm, wat zou resulteren in overlap van velden als een T-wervelkolomlaesie wordt behandeld )
2. Patiënten met symptomatische compressie van het ruggenmerg of cauda-equinasyndroom, resulterend in botcompressie of epidurale compressie van respectievelijk het ruggenmerg of cauda-paard
3. Patiënten met syndromen of aandoeningen die gepaard gaan met verhoogde radiogevoeligheid
4. Patiënten met radiogevoelige histologieën, b.v. myeloom of lymfoom
5. Contra-indicatie voor MRI, b.v. MRI-incompatibele persoonlijke pacemaker in situ
6. Patiënten met reeds bestaande osteoporotische fracturen van de wervelkolom
7. Voorafgaande behandeling met een radionuclide binnen 30 dagen vóór registratie
8. Patiënten die chemotherapie hebben gekregen binnen 1 week voorafgaand aan de toediening van protocol RT of van wie wordt verwacht/gepland dat zij chemotherapie zullen krijgen tijdens RT of binnen 1 week na voltooiing van protocol RT
9. Ongecontroleerde bijkomende ziekte die waarschijnlijk de behandeling of beoordeling van de uitkomsten zal verstoren, of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
10. Bewijs van een andere significante klinische aandoening of laboratoriumbevinding die het voor de patiënt onwenselijk maakt om aan het onderzoek deel te nemen, of als het onderzoeks-/medische team van mening is dat de patiënt mogelijk niet in staat is om aan het protocol en de follow-up te voldoen vanwege psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden
11. Significante of progressieve neurologische uitval, zodat een spoedoperatie of bestraling nodig is