Sicherheits- und Wirksamkeitsuntersuchung zu den Auswirkungen des nichtablativen ER:Glass 1540-nm-Lasermoduls von ClearSkin bei der Behandlung von Aknenarben.

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren
• Vorhandensein von leichten bis mittelschweren Aknenarben im Gesicht (gemäß der Skala von Goodman & Baron)
• Probanden mit einigermaßen gutem Allgemeinzustand, nach Einschätzung des Prüfarztes;
• Probanden, die zustimmen, während des gesamten Untersuchungszeitraums auf Bräunung zu verzichten;
• Probanden, die sich bereit erklären, während des gesamten Untersuchungszeitraums jegliche andere Gesichtsbehandlung zu vermeiden; einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Injektionen oder Fäden, Peelings jeglicher Art, Dermabrasion, Gesichtshaarentfernung oder Anwendung von Kosmetika/Pharmazeutika nur ohne Zustimmung des PI.
• Probanden, die in der Lage sind, die volle Natur und den Zweck der Untersuchung einschließlich möglicher Risiken und Nebenwirkungen zu verstehen, mit dem Ermittler zusammenzuarbeiten und die Anforderungen der gesamten Untersuchung einzuhalten (Fähigkeit, an allen geplanten Untersuchungsbesuchen fristgerecht teilzunehmen). enthalten) basierend auf dem Urteil des Ermittlers.
• Probanden, die bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, stimmen zu, ihre Fotos entsprechend den Bedürfnissen des Sponsors für zukünftige wissenschaftliche oder Marketingzwecke zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

• Personen mit aktiven Infektionen
• Personen mit einer Vorgeschichte von Keloidnarben oder hypertropher Narbenbildung
• Probanden mit vorheriger medizinischer Behandlung des Bereichs oder einem oralen Retinoid-Medikament, das innerhalb der letzten sechs Monate verschrieben wurde
• Probanden, die sich in den letzten 30 Tagen gebräunt haben;
• Vorherige chirurgische Behandlung des für die Behandlung mit dem Untersuchungsgerät ausgewählten Bereichs;
• Personen mit einer entzündlichen Hauterkrankung, z. B. Ekzem, aktivem Herpes simplex usw., an der Behandlungsstelle;
• Personen mit Tätowierungen an der Behandlungsstelle
• Personen mit Hautkrebs oder einer anderen Krebsart und/oder einer medikamentösen Krebstherapie (wie Ducabaxin, Fluorouracil, Methotrexat usw.)
• Personen mit einer Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte oder Anzeichen einer Immunsuppression;
• Patienten mit Kollagen-Gefäßerkrankungen
• Patienten mit Thrombozytopenie
• Patienten mit peripherer Gefäßerkrankung
• Patienten mit Melasma
• Schwangere oder stillende Personen