Umgesiedelte Flüchtlingsfamilien zur Heilung (RRF4H)
29. April 2026 aktualisiert von: Nhial Timothy Tutlam, PhD, Washington University School of Medicine
Umgesiedelte Flüchtlingsfamilien zur Heilung (RRF4H): Eine Studie über die generationsübergreifenden Auswirkungen von Kriegstraumata und Resilienz
Das Ziel dieser hybriden Wirksamkeits-Implementierungsstudie vom Typ I besteht darin, ein Familienstärkungsmodell (FS) zu testen, das über mehrere Familiengruppen (MFG) bereitgestellt wird, kombiniert mit einem virtuellen Peer-Mentoring-Programm namens TeenAge Health Consultants (Virtual TAHC), das auf emotionale und verhaltensbezogene Aspekte abzielt Probleme unter Jugendlichen, die in den USA geboren wurden und deren Eltern als Flüchtlinge umgesiedelt wurden. Die konkreten Ziele der Studie sind:
Ziel 1: Systematische Anpassung eines evidenzbasierten Familienstärkungsmodells (FS), das über mehrere Familiengruppen (MFG) in Kombination mit einem Peer-Mentoring-Programm (Virtual TAHC) bereitgestellt wird (Ziel 1).
Ziel 2: Bewertung der vorläufigen kurz- und langfristigen Auswirkungen der Kombinationsintervention (MFG + Virtual TAHC) auf emotionale Verhaltensstörungen (aggressives Verhalten, asoziales Verhalten, Angstzustände, Depressionen und PTSD) im Zusammenhang mit generationsübergreifenden Traumata bei SGRC in der Studie (Ziel 2).
Ziel 3: Verwendung gemischter Methoden und Anwendung des EPIS-Frameworks (Exploration, Vorbereitung, Implementierung, Nachhaltigkeit) zur Untersuchung von Implementierungsstrategien, Moderatoren und Hindernissen der RRF4H-Intervention (Ziel 3).
Die Teilnehmer erhalten:
- Familienstärkungsintervention durch mehrere Familiengruppen (MFG), bei der Kinder und einer ihrer leiblichen Eltern an 16 wöchentlichen Gruppensitzungen teilnehmen, um häufige Probleme und deren Lösung zu besprechen.
- Die an der Intervention teilnehmenden Jugendlichen nehmen an einem Peer-Mentoring-Programm namens TeenAge Health Consultants (TAHC) teil, das aus 16 wöchentlichen virtuellen Sitzungen besteht, in denen sie mit anderen Jugendlichen interagieren, um wichtige Themen zu erlernen, darunter den Umgang mit Konflikten, das Vermeiden von Schwierigkeiten und den Umgang mit Konflikten Stress, Vermeidung von Drogen und anderen Themen.
Die Forscher vergleichen die Interventionsgruppe mit einer Kontrollgruppe, die die übliche Pflege erhält, um zu sehen, ob die Interventionsgruppe im Vergleich zur üblichen Pflegegruppe eine Verbesserung der Symptome zeigt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine hybride Wirksamkeits-Implementierungsstudie vom Typ 1 zum Testen einer Kombinationsintervention zur Verbesserung traumabedingter psychischer Gesundheitssymptome zwischen den Generationen bei Flüchtlingskindern der zweiten Generation (SGRC).
Basierend auf Theorien zu sozialem Handeln und Familiensystemen und deren Anwendung auf das ITT-Framework besteht die vorgeschlagene Kombinationsintervention aus: einem Familienstärkungsmodell (FS), das durch mehrere Familiengruppen (MFG) bereitgestellt wird, und einem angepassten Peer-Mentoring-Programm namens TeenAge Health Consultants (TAHC). zur Bereitstellung in einer virtuellen Umgebung (Virtual TAHC).
Die vorgeschlagene Studie mit dem Titel Resettled Refugee Families for Healing (RRF4H): A Study of Intergenerational Impact of War Trauma and Resilience richtet sich an Flüchtlingsfamilien, die in Omaha und Lincoln, NE, umgesiedelt wurden.
Mithilfe einer zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie planen die Forscher die Rekrutierung von 154 Kindern (77 pro Studienarm) im Alter von 14 bis 17 Jahren und mindestens einem leiblichen Elternteil pro Jugendlichem aus umgesiedelten Flüchtlingsgemeinschaften.
Die Intervention wird über einen Zeitraum von 16 Wochen durchgeführt, mit Bewertungen zu Studienbeginn, 16 Wochen und 6 Monaten Follow-up.
Die Intervention wird die folgenden spezifischen Ziele haben: (1) systematische Anpassung eines evidenzbasierten Familienstärkungsmodells (FS), das durch mehrere Familiengruppen (MFG) bereitgestellt wird, kombiniert mit einem Peer-Mentoring-Programm (Virtual TAHC) (Ziel 1); (2) Bewertung der vorläufigen kurz- und langfristigen Auswirkungen der Kombinationsintervention (MFG + Virtual TAHC) auf emotionale Verhaltensstörungen (aggressives Verhalten, asoziales Verhalten, Angstzustände, Depression und PTBS), die mit generationsübergreifenden Traumata bei SGRC in der Studie zusammenhängen ( Ziel 2); und (3) Verwendung gemischter Methoden und Anwendung des EPIS-Frameworks (Exploration, Vorbereitung, Implementierung, Nachhaltigkeit) zur Untersuchung von Implementierungsstrategien, Moderatoren und Hindernissen der RRF4H-Intervention (Ziel 3).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
308
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68111
- Nile Lutheran Church
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für Kinder:
- In den USA geborenes Kind
- Alter 14–17 Jahre
- In der 9. – 12. Klasse
- Eingeschrieben an einer der Schulen in Omaha und Lincoln, NE
Einschlusskriterien für Peer-Mentoren:
- Peer-Mentoren müssen Schüler der Oberstufe (11. oder 12. Klasse) sein und
- Bereit und in der Lage, als gute Vorbilder zu dienen
- Peer-Mentoren müssen von Gemeindevorstehern nominiert werden
Einschlusskriterien für Eltern:
- Die Eltern müssen als Flüchtling in die USA umgesiedelt und leibliche Eltern eines Kindes im Alter zwischen 14 und 17 Jahren sein
- Die Eltern müssen mindestens 30 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien für alle Teilnehmer:
- Kann die Studienabläufe und/oder die Rechte der Teilnehmer während des Prozesses der Einwilligung nach Aufklärung verstehen
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, sich zum Abschluss des Studiums zu verpflichten; 2)
- Wenn Sie einen Notfall benötigen (z. B. Krankenhausaufenthalt), wird die benötigte Pflege sichergestellt und nicht die Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: RRF4H-Kombinationsinterventionsgruppe
Hierbei handelt es sich um eine Kombinationsintervention, die auf der üblichen Pflege aufbaut und aus (1) einem MFG-basierten FS-Modell besteht, das auf Themen wie Kommunikation, Beziehung und die Entwicklung sozialer Unterstützungsnetzwerke abzielt, um bei der Elternschaft und Stressbewältigung sowie der Reduzierung von Stigmatisierung zu helfen96 und (2) ein Peer-Mentoring-Programm namens TeenAge Health Consultants (Virtual TAHC), das für die Bereitstellung in einer virtuellen Umgebung angepasst ist.
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MFG: ist ein Familienstärkungsmodell, bei dem Kinder und ihre Eltern in Gruppen von 8 bis 10 Familien zusammensitzen, um wichtige Themen zu besprechen. Der MFG-Ansatz bietet einen sozialen Unterstützungsmechanismus und stärkt familiäre Beziehungen, indem er den Familien ermöglicht, gemeinsame Erfahrungen auszutauschen und wirksame Strategien zur Bewältigung schwieriger Probleme zu entwickeln. und konzentriert sich auf den Abbau von Stigmatisierung und die Normalisierung gemeinsamer Erfahrungen. TAHC: Dies ist ein von Gleichaltrigen geleitetes Programm, das es jüngeren Schülern ermöglicht, mit Gleichaltrigen über wichtige Probleme zu sprechen, mit denen sie konfrontiert sind, Vorbilder zu gewinnen und positive soziale Normen von älteren Gleichaltrigen zu erkennen. Es bietet altersgerechten Unterricht und wird strukturiert vermittelt. Der Lehrplan besteht aus sechzehn 50-minütigen Unterrichtsstunden, verteilt auf zwei Studienjahre. Zu den im Lehrplan behandelten Themen gehören Substanzkonsum, positive Lebenseinstellung, Bildung eines positiven Selbstbildes, Entscheidungsfindung und Problemlösung, Umgang mit Depressionen, Mobbing und soziale Medien.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Jugendliche im RRF4H-Studium erhalten die übliche psychologische Beratung durch ihre Schulberater.
Es gibt keinen strukturierten Lehrplan für die Gruppenberatungsprogramme, sie stehen jedoch allen Studierenden bei Bedarf zur Verfügung.
Der Lincoln Public School District stellt außerdem zusätzliche Ressourcen zu bestimmten Themen wie Traumata, Depressionen und Angstzuständen bei Kindern und Jugendlichen sowie Alkoholkonsum in Familien bereit und stellt Bedürftigen entsprechende Empfehlungen zur Verfügung.
Darüber hinaus können geflüchtete Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren über Organisationen wie den Internationalen Rat für Flüchtlinge und Einwanderer (ICRI) Bildungs- und soziale Unterstützungsprogramme, außerschulische MINT-Clubs und persönliches Peer-Mentoring erhalten.
Durch die New Life Family Alliance werden Jugendliche zusätzlich zum außerschulischen Programm und dem Basketballprogramm für Jungen und Mädchen mit Jugendorganisationen verbunden, die ihnen helfen können, sich effektiv und erfolgreich zu entwickeln und die ihnen gebotenen Möglichkeiten zu nutzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verbesserung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bei Jugendlichen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) wird anhand des Posttraumatischen Belastungsstörungsreaktionsindex (PTSD-RI) für Jugendliche bewertet.
Bei den PTSD-Scores wird zwischen der Erfüllung der diagnostischen Kriterien für eine PTSD (>=35) und der Nichterfüllung der diagnostischen Kriterien für eine PTBS (<35) unterschieden.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) bei Erwachsenen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) werden anhand des Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) beurteilt.
Der PTSD-Score wird dichotomisiert zwischen der Erfüllung der diagnostischen Kriterien für eine PTBS >=2,0 und der Nichterfüllung der diagnostischen Kriterien für eine PTSD <2,0.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der Depressionssymptome bei Erwachsenen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen der Depressionssymptome werden anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste 25 gemessen.
Der Depressions-Score wird zwischen der Erfüllung der diagnostischen Kriterien für eine Depression (>=1,75) und der Nichterfüllung der diagnostischen Kriterien für eine Depression (<1,75) unterschieden.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der Depressionssymptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen der Depressionssymptome werden anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste 37 gemessen.
Es gibt keinen festgelegten klinischen Grenzwert, aber ein höherer Wert zeigt die Schwere der Symptome an.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der Angstsymptome bei Erwachsenen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen der Angstsymptome werden anhand der Hopkins-Symptomcheckliste 25 gemessen.
Der Angst-Score wird zwischen der Erfüllung diagnostischer Kriterien für Angst (>=1,75) und der Nichterfüllung diagnostischer Kriterien oder Angst (<1,75) dichotomisiert.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der Angstsymptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen der Depressionssymptome werden anhand der Hopkins-Symptom-Checkliste 37 gemessen.
Es gibt keinen festgelegten klinischen Grenzwert, aber ein höherer Wert zeigt die Schwere der Symptome an.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserungen der Symptome asozialen Verhaltens (nur Jugendliche)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen im asozialen Verhalten werden anhand der Verhaltenscheckliste für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren beurteilt.
T-Scores werden zwischen abnormalem Bereich (T-Score >=69) und normalem Bereich (T-Score <69) dichotomisiert.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der aggressiven Verhaltenssymptome (nur Jugendliche)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen im aggressiven Verhalten werden anhand der Verhaltenscheckliste für Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren beurteilt.
T-Scores werden zwischen abnormalem Bereich (T-Score >=69) und normalem Bereich (T-Score <69) dichotomisiert.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung des Familienzusammenhalts
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Veränderung des Familienzusammenhalts wird anhand der Familienzusammenhaltsskala bewertet.
Hierbei handelt es sich um eine 6-Punkte-Skala mit möglichen Werten zwischen 6 und 30. Ein höherer Wert weist auf einen höheren Grad an familiärem Zusammenhalt hin.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der sozialen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen in der familiären und sozialen Unterstützung werden anhand einer mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bewertet.
Die Werte reichen von 12 bis 84, wobei ein höherer Wert auf eine höhere soziale Unterstützung hinweist.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der Familienkommunikation
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen in der Familienkommunikation werden anhand der Kommunikationsskala zwischen Kindern und Jugendlichen bewertet.
Zwei Unterskalen: 1) Grad der Offenheit: wobei ein höherer Wert auf eine bessere Kommunikation hinweist (Werte liegen zwischen 10 und 40); und 2) Ausmaß der Probleme, wobei ein höherer Wert auf mehr Probleme in der Eltern-Kind-Kommunikation hinweist (Werte liegen zwischen 10 und 50).
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der Familienfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Veränderung der Familienfunktion wird anhand von sechs gesunden allgemeinen Funktionsfunktionen des McMaster Family Assessment Device mit möglichen Werten zwischen 6 und 24 bewertet, wobei ein niedrigerer Wert auf eine gesunde Funktion hinweist.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Stigma der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Veränderung der Stigmatisierungssymptome wird anhand der pädiatrischen Selbststigmatisierungsskala beurteilt.
Die Werte reichen von 31 bis 114, wobei ein höherer Wert auf einen hohen Grad der Stigmatisierung hinweist.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung des Selbstkonzepts
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Veränderung des Selbstkonzepts wird anhand der Tennessee Self-Concept Scale bewertet.
Dabei handelt es sich um eine 20-Punkte-Skala mit Werten zwischen 20 und 100, wobei ein höherer Wert ein höheres Selbstverständnis anzeigt.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Veränderung der Selbstwirksamkeit wird anhand der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala bewertet, einer 10-Punkte-Skala mit Werten zwischen 10 und 40, wobei ein höherer Wert eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigt.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Veränderung der Hoffnungslosigkeit wird anhand der Beck Hopelessness Scale gemessen.
Die Werte reichen von 20 bis 40, wobei ein höherer Wert ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit anzeigt.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserte Unterstützung/Beziehungen unter Gleichaltrigen
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Änderungen in der Peer-Support-Beziehung werden anhand des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) bewertet.
Die Werte für diese Subskala reichen von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad an Beziehungen zu Gleichaltrigen hinweist.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserte prosoziale Einstellungen/Verhaltensprobleme
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen bei prosozialen Einstellungen/Verhaltensproblemen werden anhand des Stärken- und Schwierigkeitsfragebogens (SDQ) gemessen.
Die Werte für diese Subskala reichen von 5 bis 25, wobei ein höherer Wert auf einen höheren Grad an Beziehungen zu Gleichaltrigen hinweist.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Exposition gegenüber potenziell traumatischen Ereignissen (PTE)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Anzahl der traumatischen Ereignisse, denen die Teilnehmer ausgesetzt sind, wird anhand des UCLA-Reaktionsindex für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD-RI) gemessen.
Ein höherer Wert weist auf eine hohe Anzahl traumatischer Ereignisse hin.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Exposition gegenüber unerwünschten Kindheitserfahrungen (ACEs)
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Anzahl der unerwünschten Kindheitserfahrungen (ACEs) wird anhand der Skala „Adverse Childhood Experience“ (ACEs) gemessen.
Mögliche Werte liegen zwischen 1 und 10, wobei eine hohe Zahl auf einen höheren ACE-Wert hinweist.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Verbesserung der familiären und sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Veränderungen in der familiären und sozialen Unterstützung werden anhand der Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA), Version 3, bewertet. Die Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Einsamkeit hinweist.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Änderung des Risikoverhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Änderungen im Risikoverhalten werden anhand der Jugend-Risikoverhaltensumfrage bewertet.
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Die Durchführbarkeit einer Intervention wird anhand der Rekrutierungsraten gemessen. Anteil der berechtigten und eingeschriebenen Personen (≥70 % Einschreibung wird als machbar angesehen)
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Ausgangswert, 16 Wochen nach der Intervention und 6 Monate
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Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Die Akzeptanz der Intervention wird anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8; muss angepasst werden) bewertet.
Die Werte reichen von 8 bis 32, wobei ein höherer Wert einen höheren Grad an Zufriedenheit/Akzeptanz anzeigt.
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6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nhial T Tutlam, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Aberrantes motorisches Verhalten bei Demenz
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Persönlichkeitsstörung
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Verhalten
- Soziales Verhalten
- Angststörungen
- Depression
- Aggression
- Belastungsstörungen, posttraumatisch
- Antisoziale Persönlichkeitsstörung
Andere Studien-ID-Nummern
- 202307081
- 1K01MH131872-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Sobald alle Daten anonymisiert, bereinigt und validiert wurden und die wichtigsten Ergebnisse veröffentlicht wurden, beabsichtigt der PI, die Daten weiterzugeben, und ich werde sicherstellen, dass alle für die Weitergabe von Daten verwendeten Mechanismen geeignete Pläne und Sicherheitsvorkehrungen zum Schutz dieser Daten umfassen Datenschutz, Vertraulichkeit und Sicherheit für die Datenverbreitung und -wiederverwendung (z. B. werden alle Daten gründlich anonymisiert und können nicht auf einen bestimmten Studienteilnehmer zurückgeführt werden).
Gegebenenfalls werden Pläne zur Archivierung und langfristigen Aufbewahrung der Daten umgesetzt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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