- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06176638
Hervestigde vluchtelingenfamilies voor genezing (RRF4H)
Hervestigde vluchtelingenfamilies voor genezing (RRF4H): een onderzoek naar de intergenerationele impact van oorlogstrauma en veerkracht
Het doel van dit type I hybride effectiviteitsimplementatieonderzoek is het testen van een gezinsversterkend (FS)-model dat wordt aangeboden via meerdere gezinsgroepen (MFG) in combinatie met een virtueel peer-mentorprogramma genaamd TeenAge Health Consultants (Virtual TAHC), gericht op het aanpakken van emotionele en gedragsmatige problemen. problemen onder jongeren die in de VS zijn geboren uit ouders die zich als vluchteling hebben hervestigd. De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn:
Doel 1: Het systematisch aanpassen van een op bewijzen gebaseerd model voor gezinsversterking (FS) dat wordt geleverd via meerdere gezinsgroepen (MFG) in combinatie met een peer-mentoringprogramma (Virtuele TAHC) (Doel 1).
Doel 2: Het beoordelen van de voorlopige korte- en langetermijneffecten van de combinatie-interventie (MFG + Virtuele TAHC) op gedrags-emotionele stoornissen (agressief gedrag, antisociaal gedrag, angst, depressie en PTSS) gerelateerd aan intergenerationeel trauma onder SGRC in het onderzoek (Doel 2).
Doel 3: Gebruik maken van gemengde methoden en toepassen van het Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) raamwerk, onderzoek naar implementatiestrategieën, facilitators en barrières van de RRF4H-interventie (Doel 3).
Deelnemers ontvangen:
- Gezinsversterkende interventie geleverd via meerdere familiegroepen (MFG) waarbij kinderen en een van hun biologische ouders deelnemen aan 16 wekelijkse groepssessies om gemeenschappelijke problemen te bespreken en hoe deze aan te pakken.
- De jongeren in de interventie zullen deelnemen aan een peer-mentorschapsprogramma genaamd TeenAge Health Consultants (TAHC), dat bestaat uit 16 wekelijkse virtuele sessies waarin ze met andere jongeren communiceren om te leren over belangrijke onderwerpen, waaronder hoe om te gaan met conflicten, uit de problemen te blijven, om te gaan met stress, vermijd drugs en andere onderwerpen.
Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met een controlegroep die de gebruikelijke zorg krijgt om te zien of de interventiegroep verbetering in symptomen vertoont vergeleken met de gebruikelijke zorggroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68111
- Nile Lutheran Church
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen:
- Kind geboren in de VS
- Leeftijden 14-17 jaar
- In de 9e tot en met de 12e klas
- Ingeschreven op een van de scholen in Omaha en Lincoln, NE-gebied
Inclusiecriteria voor peer-mentoren:
- Peer-mentoren moeten studenten zijn in de hogere klas (11e of 12e klas) en
- Bereid en in staat om als goed rolmodel te dienen
- Peer-mentoren moeten worden genomineerd door gemeenschapsleiders
Inclusiecriteria voor ouders:
- Ouders moeten iemand zijn die als vluchteling in de VS is hervestigd en een biologische ouder zijn van een kind tussen de 14 en 17 jaar oud
- Ouders moeten ≥30 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria voor alle deelnemers:
- Kan de onderzoeksprocedures en/of deelnemersrechten tijdens het geïnformeerde toestemmingsproces begrijpen
- Niet bereid of niet in staat zich te verbinden aan het voltooien van de studie; 2)
- Indien er sprake is van dringende behoeften (bijvoorbeeld ziekenhuisopname), zal de benodigde zorg worden verzekerd, in plaats van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RRF4H Combinatie Interventiegroep
Dit is een combinatie-interventie die voortbouwt op de gebruikelijke zorg en zal bestaan uit (1) een op MFG gebaseerd FS-model, dat zich richt op kwesties als communicatie, relaties en de ontwikkeling van sociale ondersteuningsnetwerken om te helpen bij ouderschap en stressmanagement, en stigmatisering96 en (2) een peer-mentoringprogramma genaamd TeenAge Health Consultants (Virtual TAHC), aangepast voor levering in een virtuele omgeving.
|
MFG: is een gezinsversterkend model waarbij kinderen en hun ouders in groepen van 8 tot 10 gezinnen bij elkaar zitten om belangrijke kwesties te bespreken. De MFG-aanpak biedt een sociaal ondersteuningsmechanisme en versterkt de gezinsrelaties doordat gezinnen gemeenschappelijke ervaringen kunnen delen, evenals effectieve strategieën voor het aanpakken van moeilijke problemen; en richt zich op het verminderen van stigmatisering en het normaliseren van gemeenschappelijke ervaringen. TAHC: Dit is een peer-geleid programma waarmee jongere studenten met leeftijdsgenoten kunnen praten over belangrijke kwesties waarmee zij worden geconfronteerd, rolmodellen kunnen verwerven en positieve sociale normen van oudere leeftijdsgenoten kunnen identificeren. Het biedt lessen die passen bij de leeftijd en wordt op een gestructureerde manier gegeven. Het curriculum bestaat uit zestien lessen van 50 minuten, verdeeld over twee studiejaren. Onderwerpen die in het curriculum aan bod komen zijn onder meer middelengebruik, een positieve kijk op het leven, het vormen van een positief zelfbeeld, besluitvorming en probleemoplossing, omgaan met depressie, pesten en sociale media.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Jongeren in de RRF4H-studie krijgen de gebruikelijke begeleiding op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg, aangeboden door hun schoolbegeleiders.
Er bestaat geen gestructureerd curriculum voor de groepsbegeleidingsprogramma's, maar deze zijn indien nodig voor alle studenten beschikbaar.
Het Lincoln Public School District biedt ook aanvullende hulpmiddelen over specifieke onderwerpen zoals trauma, depressie en angst bij kinderen en adolescenten, en alcoholgebruik in gezinnen, en zorgt voor passende verwijzingen voor mensen in nood.
Bovendien kunnen vluchtelingenjongeren van 7 tot 18 jaar via organisaties zoals de Internationale Raad voor Vluchtelingen en Immigranten (ICRI) educatieve en sociale ondersteuningsprogramma's, naschoolse STEM-clubs en individuele mentoring ontvangen.
Via de New Life Family Alliance worden jongeren, naast het naschoolse programma en het basketbalprogramma voor jongens en meisjes, verbonden met organisaties die jongeren dienen die hen kunnen helpen zich effectief en met succes te ontwikkelen en te profiteren van de kansen die voor hen beschikbaar zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSD) bij adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSD) zal worden beoordeeld met behulp van de Posttraumatic Stress Disorder Reaction Index (PTSD-RI) voor adolescenten.
PTSD-scores worden gedichotomiseerd tussen het voldoen aan de diagnostische criteria voor PTSS (>=35) en het niet voldoen aan de diagnostische criteria voor PTSS (<35).
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) zal worden beoordeeld met behulp van de Harvard Trauma Questionnaire (HTQ).
De PTSD-score wordt gedichotomiseerd tussen het voldoen aan de diagnostische criteria voor PTSD >=2,0 en het niet voldoen aan de diagnostische criteria voor PTSD <2,0.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van depressiesymptomen bij volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in depressiesymptomen zullen worden gemeten met behulp van de Hopkins-symptomenchecklist 25.
De depressiescore wordt gedichotomiseerd tussen het voldoen aan de diagnostische criteria voor depressie (>=1,75) en het niet voldoen aan de diagnostische criteria voor depressie (<1,75).
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van depressiesymptomen bij adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in depressiesymptomen zullen worden gemeten met behulp van de Hopkins-symptomenchecklist 37.
Er is geen vast klinisch grensniveau, maar een hogere score geeft de ernst van de symptomen aan.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van angstsymptomen bij volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in angstsymptomen zullen worden gemeten met behulp van de Hopkins-symptomenchecklist 25.
De angstscore wordt gedichotomiseerd tussen het voldoen aan de diagnostische criteria voor angst (>=1,75) en het niet voldoen aan de diagnostische criteria of angst (<1,75).
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van angstsymptomen bij adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in depressiesymptomen zullen worden gemeten met behulp van de Hopkins-symptomenchecklist 37.
Er is geen vast klinisch grensniveau, maar een hogere score geeft de ernst van de symptomen aan.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbeteringen in symptomen van antisociaal gedrag (alleen adolescenten)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in antisociaal gedrag zullen worden beoordeeld aan de hand van de Child Behavior Checklist voor de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
T-scores worden gedichotomiseerd tussen abnormaal bereik (T-score >=69) en normaal bereik (T-score <69).
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van symptomen van agressief gedrag (alleen adolescenten)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in agressief gedrag worden beoordeeld aan de hand van de Child Behavior Checklist voor de leeftijd van 6 tot 18 jaar.
T-scores worden gedichotomiseerd tussen abnormaal bereik (T-score >=69) en normaal bereik (T-score <69).
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de gezinscohesie
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in de gezinscohesie zullen worden beoordeeld aan de hand van de gezinscohesieschaal.
Dit is een schaal met zes items met mogelijke scores variërend van 6 tot 30. Een hogere score duidt op een hogere mate van gezinscohesie.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van de sociale sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in familie- en sociale steun zullen worden beoordeeld met behulp van een multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun.
De scores variëren van 12 tot 84, waarbij een hogere score een hogere sociale steun aangeeft.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van de gezinscommunicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in de gezinscommunicatie zullen worden beoordeeld met behulp van de Child-Adolescent Communication Scale.
Twee subschalen: 1) mate van openheid: een hogere score duidt op betere communicatie (scores variëren van 10 tot 40); en 2) de omvang van de problemen waarbij een hogere score duidt op meer problemen in de communicatie tussen ouders en kinderen (scores variëren van 10 tot 50).
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van het gezinsfunctioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Verandering in het gezinsfunctioneren zal worden beoordeeld aan de hand van zes items over gezond algemeen functioneren van het McMaster Family Assessment Device, waarbij mogelijke scores variëren van 6 tot 24, waarbij een lagere score duidt op gezond functioneren.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Verandering in stigmatiseringssymptomen zal worden beoordeeld met behulp van de Pediatric Self-Stigmatization Scale.
De scores variëren van 31 tot 114, waarbij een hogere score wijst op een hoge mate van stigmatisering.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van het zelfconcept
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Verandering in zelfconcept zal worden beoordeeld met behulp van de Tennessee Self-Concept Scale.
Dit is een schaal met 20 items, met scores variërend van 20 tot 100, waarbij een hogere score een hoger zelfconcept aangeeft.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van de zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Verandering in zelfeffectiviteit zal worden beoordeeld met behulp van de General Self-Efficacy Scale, een schaal van 10 items met scores variërend van 10 tot 40 en een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van hopeloosheid
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Verandering in hopeloosheid zal worden gemeten met behulp van de Beck Hopelessness Scale.
Scores variëren van 20 tot 40, waarbij een hogere score een hogere mate van hopeloosheid aangeeft.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbeterde peer-ondersteuning/relaties
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in de ondersteuningsrelatie met lotgenoten zullen worden beoordeeld met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Scores voor deze subschaal variëren van 5 tot 25, waarbij een hogere score een hogere mate van relaties met leeftijdsgenoten aangeeft.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbeterde prosociale houding/gedragsproblemen
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Verandering in prosociale attitudes/gedragsproblemen zal worden gemeten met behulp van de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Scores voor deze subschaal variëren van 5 tot 25, waarbij een hogere score een hogere mate van relaties met leeftijdsgenoten aangeeft.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Blootstelling aan potentieel traumatische gebeurtenissen (PTE)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Het aantal traumatische gebeurtenissen waaraan deelnemers worden blootgesteld, zal worden gemeten met behulp van de UCLA posttraumatische stressstoornisreactie-index (PTSD-RI).
Een hogere score duidt op een hoog aantal traumatische gebeurtenissen.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Blootstelling aan nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE's)
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Het aantal nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE's) zal worden gemeten met behulp van de schaal voor nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACE's).
Mogelijke scores variëren van 1 tot 10, waarbij een hoog getal een hogere ACE-score aangeeft.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verbetering van gezins- en sociale ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in familie- en sociale steun zullen worden beoordeeld aan de hand van de eenzaamheidsschaal van de University of California, Los Angeles (UCLA), versie 3. Scores variëren van 20 tot 80, waarbij een hogere score een hogere eenzaamheid aangeeft.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Verandering in risicogedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Veranderingen in risicogedrag zullen worden beoordeeld aan de hand van de Youth Risk Behavior Survey.
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van interventie
Tijdsspanne: Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
De haalbaarheid van interventies zal worden gemeten aan de hand van rekruteringspercentages; percentage dat in aanmerking komt en ingeschreven is (≥70% inschrijving wordt haalbaar geacht)
|
Basislijn, 16 weken na de interventie en 6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van de Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8; moet worden aangepast).
Scores variëren van 8 tot 32, waarbij een hogere score een hogere mate van tevredenheid/aanvaardbaarheid/
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nhial T Tutlam, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Haybittle JL. Repeated assessment of results in clinical trials of cancer treatment. Br J Radiol. 1971 Oct;44(526):793-7. doi: 10.1259/0007-1285-44-526-793. No abstract available.
- Peto R, Pike MC, Armitage P, Breslow NE, Cox DR, Howard SV, Mantel N, McPherson K, Peto J, Smith PG. Design and analysis of randomized clinical trials requiring prolonged observation of each patient. II. analysis and examples. Br J Cancer. 1977 Jan;35(1):1-39. doi: 10.1038/bjc.1977.1.
- Bowers ME, Yehuda R. Intergenerational Transmission of Stress in Humans. Neuropsychopharmacology. 2016 Jan;41(1):232-44. doi: 10.1038/npp.2015.247. Epub 2015 Aug 17.
- Priest N, Paradies Y, Trenerry B, Truong M, Karlsen S, Kelly Y. A systematic review of studies examining the relationship between reported racism and health and wellbeing for children and young people. Soc Sci Med. 2013 Oct;95:115-27. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.11.031. Epub 2012 Dec 19.
- Bronstein I, Montgomery P. Psychological distress in refugee children: a systematic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):44-56. doi: 10.1007/s10567-010-0081-0.
- Jany L. Growing opioid use in Somali community spurs need for culturally relevant treatment. StarTribune2021
- McCleary JS, Shannon PJ, Cook TL. Connecting Refugees to Substance Use Treatment: A Qualitative Study. Soc Work Public Health. 2016;31(1):1-8. doi: 10.1080/19371918.2015.1087906. Epub 2015 Dec 14.
- Gundel BE. Sudanese refugees' psychological need and mental health care: A phenomenological study of Sudanese beliefs about psychological treatment. The University of Nebraska-Lincoln; 2016
- Tutlam NT. The Impact of Maternal War Trauma on Children: A Study of South Sudanese Families Resettled in the US, Saint Louis University; 2017
- Ensor MO. South Sudanese diaspora children: Contested notions of childhood, uprootedness, and belonging among young refugees in the US. In: Contested childhoods: Growing up in migrancy. Springer, Cham; 2016:61-77.
- Kroll J, Yusuf AI, Fujiwara K. Psychoses, PTSD, and depression in Somali refugees in Minnesota. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2011 Jun;46(6):481-93. doi: 10.1007/s00127-010-0216-0. Epub 2010 Mar 31.
- Minnesota State Epidemiological Outcomes Workgroup. Epidemiological Profile of Substance Use +Related Factors among Minnesota's Somali Youth. In: Minnesota Schools ea, ed. Saint Paul2017.
- Abur W. Settlement strategies for the South Sudanese community in Melbourne: an analysis of employment and sport participation. Melbourne: Victoria University. 2018.
- Sowey H. Are refugees at increased risk of substance misuse. Sydney: Drug and Alcohol Multicultural Education Centre. 2005
- Spencer JH, Le TN. Parent refugee status, immigration stressors, and Southeast Asian youth violence. J Immigr Minor Health. 2006 Oct;8(4):359-68. doi: 10.1007/s10903-006-9006-x.
- Buchanan RL, Smokowski PR. Pathways from acculturation stress to substance use among latino adolescents. Subst Use Misuse. 2009;44(5):740-62. doi: 10.1080/10826080802544216.
- Reid CA, Lorraine Beyer, Nick Crofts, Gary. Ethnic communities' vulnerability to involvement with illicit drugs. Drugs: education, prevention and policy. 2001;8(4):359-374.
- Poppitt G, Frey R. Sudanese adolescent refugees: Acculturation and acculturative stress. Journal of Psychologists and Counsellors in Schools. 2007;17(2):160-181.
- Milner K, Khawaja NG. Sudanese refugees in Australia: The impact of acculturation stress. Journal of Pacific Rim Psychology. 2010;4(1):19-29
- Fosados R, McClain A, Ritt-Olson A, Sussman S, Soto D, Baezconde-Garbanati L, Unger JB. The influence of acculturation on drug and alcohol use in a sample of adolescents. Addict Behav. 2007 Dec;32(12):2990-3004. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.06.015. Epub 2007 Jun 9.
- Kellermann NP. Epigenetic transmission of Holocaust trauma: can nightmares be inherited? Isr J Psychiatry Relat Sci. 2013;50(1):33-9.
- van IJzendoorn MH, Bakermans-Kranenburg MJ, Sagi-Schwartz A. Are children of Holocaust survivors less well-adapted? A meta-analytic investigation of secondary traumatization. J Trauma Stress. 2003 Oct;16(5):459-69. doi: 10.1023/A:1025706427300.
- Motta R. Personal and intrafamilial effects of the Vietnam war experience. The Behavior Therapist. 1990;13:155-157.
- Roth M, Neuner F, Elbert T. Transgenerational consequences of PTSD: risk factors for the mental health of children whose mothers have been exposed to the Rwandan genocide. Int J Ment Health Syst. 2014 Apr 1;8(1):12. doi: 10.1186/1752-4458-8-12.
- Isobel S, Goodyear M, Furness T, Foster K. Preventing intergenerational trauma transmission: A critical interpretive synthesis. J Clin Nurs. 2019 Apr;28(7-8):1100-1113. doi: 10.1111/jocn.14735. Epub 2019 Jan 7.
- Sangalang CC, Vang C. Intergenerational Trauma in Refugee Families: A Systematic Review. J Immigr Minor Health. 2017 Jun;19(3):745-754. doi: 10.1007/s10903-016-0499-7.
- Sack WH, Clarke GN, Seeley J. Posttraumatic stress disorder across two generations of Cambodian refugees. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1995 Sep;34(9):1160-6. doi: 10.1097/00004583-199509000-00013.
- Daud A, Skoglund E, Rydelius PA. Children in families of torture victims: Transgenerational transmission of parents' traumatic experiences to their children. International Journal of Social Welfare. 2005;14(1):23-32.
- Caselli LT, Motta RW. The effect of PTSD and combat level on Vietnam veterans' perceptions of child behavior and marital adjustment. J Clin Psychol. 1995 Jan;51(1):4-12. doi: 10.1002/1097-4679(199501)51:13.0.co;2-e.
- Dekel R, Goldblatt H. Is there intergenerational transmission of trauma? The case of combat veterans' children. Am J Orthopsychiatry. 2008 Jul;78(3):281-9. doi: 10.1037/a0013955.
- Rosenheck R, Nathan P. Secondary traumatization in children of Vietnam veterans. Hosp Community Psychiatry. 1985 May;36(5):538-9. doi: 10.1176/ps.36.5.538. No abstract available.
- Rosenheck R, Thomson J. "Detoxification" of Vietnam War trauma: a combined family-individual approach. Fam Process. 1986 Dec;25(4):559-70. doi: 10.1111/j.1545-5300.1986.00559.x.
- Roberts AL, Galea S, Austin SB, Cerda M, Wright RJ, Rich-Edwards JW, Koenen KC. Posttraumatic stress disorder across two generations: concordance and mechanisms in a population-based sample. Biol Psychiatry. 2012 Sep 15;72(6):505-11. doi: 10.1016/j.biopsych.2012.03.020. Epub 2012 Apr 21.
- Tutlam NT, Flick LH, Xian H, Matsuo H, Tutdeal N, Glowinski A. Emotional and Behavioral Disorders Among US-Born Children of South Sudanese Parents Resettled as Refugees. Global Social Welfare. 2022:1-10.
- Tutlam NT, Flick LH, Xian H, Matsuo H, Glowinski A, Tutdeal N. Trauma-Associated Psychiatric Disorders Among South Sudanese Dinka and Nuer Women Resettled in the USA. Global Social Welfare. 2020;7(3):189-199.
- Tutlam NT, Liu Y, Nelson EJ, Flick LH, Chang JJ. The Effects of Race and Ethnicity on the Risk of Large-for-Gestational-Age Newborns in Women Without Gestational Diabetes by Prepregnancy Body Mass Index Categories. Matern Child Health J. 2017 Aug;21(8):1643-1654. doi: 10.1007/s10995-016-2256-x.
- Ssewamala FM, Bermudez LG, Neilands TB, Mellins CA, McKay MM, Garfinkel I, Sensoy Bahar O, Nakigozi G, Mukasa M, Stark L, Damulira C, Nattabi J, Kivumbi A. Suubi4Her: a study protocol to examine the impact and cost associated with a combination intervention to prevent HIV risk behavior and improve mental health functioning among adolescent girls in Uganda. BMC Public Health. 2018 Jun 5;18(1):693. doi: 10.1186/s12889-018-5604-5.
- Chacko A, Gopalan G, Franco L, Dean-Assael K, Jackson J, Marcus S, Hoagwood K, McKay M. Multiple Family Group Service Model for Children With Disruptive Behavior Disorders: Child Outcomes at Post-Treatment. J Emot Behav Disord. 2015 Jun;23(2):67-77. doi: 10.1177/1063426614532690.
- Gopalan G, Bornheimer LA, Acri MC, Winters A, O'Brien KH, Chacko A, McKay MM. Multiple family group service delivery model for children with disruptive behavior disorders: Impact on caregiver stress and depressive symptoms. J Emot Behav Disord. 2018 Sep;26(3):182-192. doi: 10.1177/1063426617717721. Epub 2017 Jul 10.
- Weine S, Kulauzovic Y, Klebic A, Besic S, Mujagic A, Muzurovic J, Spahovic D, Sclove S, Pavkovic I, Feetham S, Rolland J. Evaluating a multiple-family group access intervention for refugees with PTSD. J Marital Fam Ther. 2008 Apr;34(2):149-64. doi: 10.1111/j.1752-0606.2008.00061.x.
- Keiley MK, Zaremba-Morgan A, Datubo-Brown C, Pyle R, Cox M. Multiple-Family Group Intervention for Incarcerated Male Adolescents Who Sexually Offend and Their Families: Change in Maladaptive Emotion Regulation Predicts Adaptive Change in Adolescent Behaviors. J Marital Fam Ther. 2015 Jul;41(3):324-39. doi: 10.1111/jmft.12078. Epub 2014 May 8.
- Clarahan W, Christenson JD. Family involvement in the treatment of adolescent substance abuse. In: Family therapy with adolescents in residential treatment. Springer; 2017:231-243
- Jackson JM. Multi-family groups for multi-stressed families: Initial outcomes and future implications. Research on Social Work Practice. 2015;25(5):537-548
- Cuijpers P. Peer-led and adult-led school drug prevention: a meta-analytic comparison. J Drug Educ. 2002;32(2):107-19. doi: 10.2190/LPN9-KBDC-HPVB-JPTM.
- Matz AK. Commentary: Do youth mentoring programs work? A review of the empirical literature. Journal of juvenile justice. 2014;3(2):83.
- Tolan P, Henry D, Schoeny M, Bass A, Lovegrove P, Nichols E. Mentoring interventions to affect juvenile delinquency and associated problems: A systematic review. Campbell Systematic Reviews. 2013;9(1):1-158.
- Marsch LA, Borodovsky JT. Technology-based Interventions for Preventing and Treating Substance Use Among Youth. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2016 Oct;25(4):755-68. doi: 10.1016/j.chc.2016.06.005. Epub 2016 Aug 3.
- First MB. QuickSCID-5: Quick Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders. American Psychiatric Association Publishing; 2021.
- Omaha Public Schools. Student and Community Services: School Counseling. 2021; https://www.ops.org/site/Default.aspx?PageID=557. Accessed October 15, 2021
- Lincoln Public Schools. Student Services: Social Workers. 2021; https://home.lps.org/socialworkers. Accessed October 15, 2021
- International Council for Refugees and Immigrants. Youth Services. 2022; https://icrius.org/programs/youth-services/. Accessed October 15, 2022.
- New Life Family Alliance. Youth Programs. 2022; https://nlfaomaha.org/youth-programs. Accessed October 15, 2022
- McKay MM, Gonzales JJ, Stone S, Ryland D, Kohner K. Multiple family therapy groups: A responsive intervention model for inner city families. Social Work with Groups. 1995;18(4):41-56
- McKay MM, Gonzales J, Quintana E, Kim L, Abdul-Adil J. Multiple family groups: An alternative for reducing disruptive behavioral difficulties of urban children. Research on Social Work Practice. 1999;9(5):593-607.
- Wilhelm AK, McRee AL, Bonilla ZE, Eisenberg ME. Mental health in Somali youth in the United States: the role of protective factors in preventing depressive symptoms, suicidality, and self-injury. Ethn Health. 2021 May;26(4):530-553. doi: 10.1080/13557858.2018.1514451. Epub 2018 Aug 24.
- Betancourt TS, Berent JM, Freeman J, Frounfelker RL, Brennan RT, Abdi S, Maalim A, Abdi A, Mishra T, Gautam B, Creswell JW, Beardslee WR. Family-Based Mental Health Promotion for Somali Bantu and Bhutanese Refugees: Feasibility and Acceptability Trial. J Adolesc Health. 2020 Mar;66(3):336-344. doi: 10.1016/j.jadohealth.2019.08.023. Epub 2019 Nov 5.
- Diggle P, Heagerty P, Liang K, Zeger S. Analysis of Longitudinal Data: Oxford University Press.[Google Scholar]. 2002
- Management Information System for Individual Development Accounts: A Feasibility Study (CSD Report No. 01-21) [computer program]. St. Louis, MO: Washington University, Center for Social Development; 2001
- MIS IDA Operations Manual: Management Information System for Individual Development Accounts, Version 5 [Computer Software Manual] [computer program]. St. Louis, MO: Washington University, Center for Social Development; 2006
- Luellen JK, Shadish WR, Clark MH. Propensity scores: an introduction and experimental test. Eval Rev. 2005 Dec;29(6):530-58. doi: 10.1177/0193841X05275596.
- van der Laan M, Rose S. Targeted Learning: Causal Inference for Observational and Experimental Data. New York, NY: Springer; 2011.
- Enders CK. Applied Missing Data Analysis. New York: Guilford Press; 2010.
- Little RJA, Rubin DB. Statistical Analysis with Missing Data. New York: John Wiley and Sons; 2002.
- Collins LM, Schafer JL, Kam CM. A comparison of inclusive and restrictive strategies in modern missing data procedures. Psychol Methods. 2001 Dec;6(4):330-51.
- Cro S, Morris TP, Kenward MG, Carpenter JR. Sensitivity analysis for clinical trials with missing continuous outcome data using controlled multiple imputation: A practical guide. Stat Med. 2020 Sep 20;39(21):2815-2842. doi: 10.1002/sim.8569. Epub 2020 May 17.
- SAS Institute. BASE SAS 9.4 Procedures Guide. Cary, NC: SAS Institute, Inc.; 2013.
- Westfall PH, Young SS. Resmpling Based Multiple Testing: Examples and Methods for p-value Adjustment. New York, NY: John Wiley and Sons; 1993
- Rodriguez G, Goldman N. An Assessment of Estimation Procedures for Multilevel Models with Binary Responses. Journal of the Royal Statistical Society Series a-Statistics in Society. 1995;158:73-89.
- Tutlam NT, Chang JJ, Byansi W, Flick LH, Ssewamala FM, Betancourt TS. War-Affected South Sudanese in Settings of Preflight, Flight, and Resettlement: a Systematic Review and Meta-analysis of Trauma-Associated Mental Disorders. Glob Soc Welf. 2024 Sep;11(3):193-210. doi: 10.1007/s40609-022-00227-w. Epub 2022 Jul 18.
- Tutlam NT, Liyew TW, Betancourt TS, Powell BJ, Guo S, McKay M, Ssewamala FM. Type I hybrid effectiveness-implementation randomised controlled trial to address intergenerational impact of war trauma and resilience among second-generation refugee children in the USA: Resettled Refugee Families for Healing (RRF4H) study protocol. BMJ Open. 2025 Oct 16;15(10):e108824. doi: 10.1136/bmjopen-2025-108824.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Psychische aandoening
- Gedragssymptomen
- Persoonlijkheidsstoornissen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Gedrag
- Sociaal gedrag
- Angst stoornissen
- Depressie
- Agressie
- Stressstoornissen, posttraumatisch
- Antisociale persoonlijkheids stoornis
Andere studie-ID-nummers
- 202307081
- 1K01MH131872-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .