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Famiglie di rifugiati reinsediati per la guarigione (RRF4H)

29 aprile 2026 aggiornato da: Nhial Timothy Tutlam, PhD, Washington University School of Medicine

Famiglie di rifugiati reinsediati per la guarigione (RRF4H): uno studio sull'impatto intergenerazionale del trauma bellico e della resilienza

L'obiettivo di questo studio ibrido di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo I è testare un modello di rafforzamento familiare (FS) fornito attraverso più gruppi familiari (MFG) combinato con un programma di mentoring tra pari virtuale chiamato TeenAge Health Consultants (Virtual TAHC) volto ad affrontare le problematiche emotive e comportamentali problemi tra i giovani nati negli Stati Uniti da genitori reinsediati come rifugiati. Gli obiettivi specifici dello studio sono:

Obiettivo 1: adattare sistematicamente un modello di rafforzamento familiare (FS) basato sull'evidenza fornito attraverso più gruppi familiari (MFG) combinato con un programma di mentoring tra pari (TAHC virtuale) (Obiettivo 1).

Obiettivo 2: valutare l'impatto preliminare a breve e lungo termine dell'intervento combinato (MFG + TAHC virtuale) sui disturbi emotivi comportamentali (comportamento aggressivo, comportamenti antisociali, ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico) correlati al trauma intergenerazionale tra gli SGRC nello studio (Obiettivo 2).

Obiettivo 3: utilizzare metodi misti e applicare il quadro di esplorazione, preparazione, implementazione, sostegno (EPIS), esaminare le strategie di implementazione, i facilitatori e gli ostacoli dell'intervento RRF4H (obiettivo 3).

I partecipanti riceveranno:

Intervento di rafforzamento familiare erogato attraverso gruppi familiari multipli (MFG) in cui i bambini e uno dei loro genitori biologici parteciperanno a 16 sessioni di gruppo settimanali per discutere problemi comuni e come affrontarli.
I giovani partecipanti all'intervento parteciperanno a un programma di tutoraggio tra pari chiamato TeenAge Health Consultants (TAHC) composto da 16 sessioni virtuali settimanali in cui interagiscono con altri giovani per apprendere argomenti importanti tra cui come affrontare i conflitti, rimanere fuori dai guai, affrontare stress, evitare droghe e altri argomenti.

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con un gruppo di controllo che riceverà le cure abituali per vedere se il gruppo di intervento mostra un miglioramento dei sintomi rispetto al gruppo di cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Comportamentale: RRF4H Intervento combinato

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio ibrido di tipo 1 di implementazione dell'efficacia per testare un intervento combinato progettato per migliorare i sintomi di salute mentale legati al trauma intergenerazionale tra i bambini rifugiati di seconda generazione (SGRC). Guidato dalle teorie dell'azione sociale e dei sistemi familiari e applicandoli al quadro ITT, l'intervento combinato proposto consiste in: modello di rafforzamento familiare (FS) fornito attraverso gruppi familiari multipli (MFG) + programma di mentoring tra pari chiamato TeenAge Health Consultants (TAHC) adattato per l'erogazione in ambiente virtuale (Virtual TAHC). Lo studio proposto, intitolato Resettled Refugee Families for Healing (RRF4H): A Study of Intergenerational Impact of War Trauma and Resilience, si rivolgerà alle famiglie di rifugiati reinsediate a Omaha e Lincoln, NE. Utilizzando uno studio controllato randomizzato a due bracci, i ricercatori intendono reclutare 154 bambini (77 per braccio di studio), di età compresa tra 14 e 17 anni e almeno un genitore biologico per giovane, provenienti da comunità di rifugiati reinsediati. L'intervento sarà implementato nell'arco di 16 settimane, con valutazioni al basale, 16 settimane e 6 mesi di follow-up. L'intervento avrà i seguenti obiettivi specifici: (1) adattare sistematicamente un modello di rafforzamento familiare (FS) basato sull'evidenza fornito attraverso più gruppi familiari (MFG) combinato con un programma di mentoring tra pari (TAHC virtuale) (Obiettivo 1); (2) valutare l'impatto preliminare a breve e lungo termine dell'intervento combinato (MFG + TAHC virtuale) sui disturbi emotivi comportamentali (comportamento aggressivo, comportamenti antisociali, ansia, depressione e disturbo da stress post-traumatico) correlati al trauma intergenerazionale tra gli SGRC nello studio ( Obiettivo 2); e (3) utilizzando metodi misti e applicando il quadro di esplorazione, preparazione, implementazione, sostegno (EPIS), esaminare le strategie di implementazione, i facilitatori e gli ostacoli dell'intervento RRF4H (obiettivo 3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

308

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68111
    - Nile Lutheran Church

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i bambini:

Bambino nato negli Stati Uniti
Età 14-17 anni
Nelle classi 9°-12°
Iscritto in una delle scuole di Omaha e Lincoln, scuole dell'area NE

Criteri di inclusione per i peer mentor:

I peer mentor devono essere studenti della classe superiore (11° o 12° grado) e
Disponibili e in grado di fungere da buoni modelli
I mentori tra pari devono essere nominati dai leader della comunità

Criteri di inclusione per i genitori:

I genitori devono essere persone reinsediate negli Stati Uniti come rifugiati ed essere genitori biologici di un bambino di età compresa tra 14 e 17 anni
I genitori devono avere almeno 30 anni

Criteri di esclusione per tutti i partecipanti:

Essere in grado di comprendere le procedure dello studio e/o i diritti dei partecipanti durante il processo di consenso informato
Non voler o non essere in grado di impegnarsi a completare lo studio; 2)
Presenti con necessità di emergenza (ad esempio ricovero ospedaliero), verranno assicurate le cure necessarie, piuttosto che la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: RRF4H Gruppo di intervento combinato Si tratta di un intervento combinato che si basa sulla Usual Care e consisterà in (1) un modello FS basato su MFG, che affronta questioni come la comunicazione, la relazione e lo sviluppo della rete di supporto sociale per assistere nella genitorialità, nella gestione dello stress e nella riduzione dello stigma96 e (2) un programma di tutoraggio tra pari chiamato TeenAge Health Consultants (Virtual TAHC) adattato per l'erogazione in un ambiente virtuale.	Comportamentale: RRF4H Intervento combinato MFG: è un modello di rafforzamento familiare in cui i bambini e i loro genitori si siedono insieme in gruppi di 8-10 famiglie per discutere questioni importanti. L’approccio MFG fornisce un meccanismo di sostegno sociale e rafforza le relazioni familiari consentendo alle famiglie di condividere esperienze comuni e strategie efficaci per affrontare questioni difficili; e si concentra sulla riduzione dello stigma e sulla normalizzazione delle esperienze comuni. TAHC: Questo è un programma guidato dai pari che consente agli studenti più giovani di parlare con i pari di questioni importanti che devono affrontare, acquisire modelli di ruolo e identificare norme sociali positive da parte dei coetanei più anziani. Fornisce lezioni adatte all'età e viene erogato in modo strutturato. Il curriculum è composto da sedici lezioni da 50 minuti ciascuna distribuite su due anni accademici. Gli argomenti trattati nel curriculum includono l'uso di sostanze, una visione positiva della vita, la formazione di un concetto di sé positivo, il processo decisionale e la risoluzione dei problemi, la gestione della depressione, del bullismo e dei social media. Altri nomi: Consulenti sanitari virtuali per adolescenti (TAHC)
Nessun intervento: Gruppo di cure abituali I giovani nello studio RRF4H riceveranno la consueta consulenza sulla salute mentale fornita tramite i loro consulenti scolastici. Non esiste un curriculum strutturato per i programmi di consulenza di gruppo, ma sono disponibili per tutti gli studenti secondo necessità. Il distretto scolastico pubblico di Lincoln fornisce inoltre risorse aggiuntive su argomenti specifici come traumi, depressione e ansia nei bambini e negli adolescenti e uso di sostanze alcoliche nelle famiglie e fornisce indicazioni appropriate per coloro che ne hanno bisogno. Inoltre, attraverso organizzazioni come il Consiglio internazionale per i rifugiati e gli immigrati (ICRI), i giovani rifugiati di età compresa tra 7 e 18 anni possono ricevere programmi di sostegno educativo e sociale, club STEM doposcuola e tutoraggio individuale tra pari. Attraverso la New Life Family Alliance, oltre al programma doposcuola e al programma di basket per ragazzi e ragazze, i giovani sono collegati ad agenzie al servizio dei giovani che possono aiutarli a sviluppare e sfruttare in modo efficace e con successo le opportunità a loro disposizione.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: RRF4H Gruppo di intervento combinato

Si tratta di un intervento combinato che si basa sulla Usual Care e consisterà in (1) un modello FS basato su MFG, che affronta questioni come la comunicazione, la relazione e lo sviluppo della rete di supporto sociale per assistere nella genitorialità, nella gestione dello stress e nella riduzione dello stigma96 e (2) un programma di tutoraggio tra pari chiamato TeenAge Health Consultants (Virtual TAHC) adattato per l'erogazione in un ambiente virtuale.

Comportamentale: RRF4H Intervento combinato

MFG: è un modello di rafforzamento familiare in cui i bambini e i loro genitori si siedono insieme in gruppi di 8-10 famiglie per discutere questioni importanti. L’approccio MFG fornisce un meccanismo di sostegno sociale e rafforza le relazioni familiari consentendo alle famiglie di condividere esperienze comuni e strategie efficaci per affrontare questioni difficili; e si concentra sulla riduzione dello stigma e sulla normalizzazione delle esperienze comuni.

TAHC: Questo è un programma guidato dai pari che consente agli studenti più giovani di parlare con i pari di questioni importanti che devono affrontare, acquisire modelli di ruolo e identificare norme sociali positive da parte dei coetanei più anziani. Fornisce lezioni adatte all'età e viene erogato in modo strutturato. Il curriculum è composto da sedici lezioni da 50 minuti ciascuna distribuite su due anni accademici. Gli argomenti trattati nel curriculum includono l'uso di sostanze, una visione positiva della vita, la formazione di un concetto di sé positivo, il processo decisionale e la risoluzione dei problemi, la gestione della depressione, del bullismo e dei social media.

Altri nomi:

Consulenti sanitari virtuali per adolescenti (TAHC)

Nessun intervento: Gruppo di cure abituali

I giovani nello studio RRF4H riceveranno la consueta consulenza sulla salute mentale fornita tramite i loro consulenti scolastici. Non esiste un curriculum strutturato per i programmi di consulenza di gruppo, ma sono disponibili per tutti gli studenti secondo necessità. Il distretto scolastico pubblico di Lincoln fornisce inoltre risorse aggiuntive su argomenti specifici come traumi, depressione e ansia nei bambini e negli adolescenti e uso di sostanze alcoliche nelle famiglie e fornisce indicazioni appropriate per coloro che ne hanno bisogno. Inoltre, attraverso organizzazioni come il Consiglio internazionale per i rifugiati e gli immigrati (ICRI), i giovani rifugiati di età compresa tra 7 e 18 anni possono ricevere programmi di sostegno educativo e sociale, club STEM doposcuola e tutoraggio individuale tra pari. Attraverso la New Life Family Alliance, oltre al programma doposcuola e al programma di basket per ragazzi e ragazze, i giovani sono collegati ad agenzie al servizio dei giovani che possono aiutarli a sviluppare e sfruttare in modo efficace e con successo le opportunità a loro disposizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Miglioramento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) tra gli adolescenti Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sarà valutato utilizzando l'indice di reazione al disturbo da stress post-traumatico (PTSD-RI) per gli adolescenti. I punteggi del disturbo da stress post-traumatico saranno dicotomizzati tra il raggiungimento dei criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico (>=35) e il mancato rispetto dei criteri diagnostici per il disturbo da stress post-traumatico (<35).	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) tra gli adulti Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nei sintomi del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) sarà valutato utilizzando l'Harvard Trauma Questionnaire (HTQ). Il punteggio PTSD sarà dicotomizzato tra il raggiungimento dei criteri diagnostici per PTSD >= 2,0 e il mancato rispetto dei criteri diagnostici per PTSD <2,0.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento dei sintomi della depressione tra gli adulti Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	I cambiamenti nei sintomi della depressione saranno misurati utilizzando la lista di controllo dei sintomi di Hopkins 25. Il punteggio della depressione sarà dicotomizzato tra il raggiungimento dei criteri diagnostici per la depressione (>=1,75) e il mancato rispetto dei criteri diagnostici per la depressione (<1,75).	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento dei sintomi della depressione tra gli adolescenti Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	I cambiamenti nei sintomi della depressione saranno misurati utilizzando la lista di controllo dei sintomi di Hopkins 37. Non esiste un livello limite clinico stabilito, ma un punteggio più alto indica la gravità dei sintomi.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento dei sintomi di ansia tra gli adulti Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	I cambiamenti nei sintomi di ansia saranno misurati utilizzando la lista di controllo dei sintomi di Hopkins 25. Il punteggio dell'ansia sarà dicotomizzato tra il raggiungimento dei criteri diagnostici per l'ansia (>=1,75) e il mancato rispetto dei criteri diagnostici o dell'ansia (<1,75)	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento dei sintomi di ansia tra gli adolescenti Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	I cambiamenti nei sintomi della depressione saranno misurati utilizzando la lista di controllo dei sintomi di Hopkins 37. Non esiste un livello limite clinico stabilito, ma un punteggio più alto indica la gravità dei sintomi.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramenti nei sintomi del comportamento antisociale (solo adolescenti) Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	I cambiamenti nel comportamento antisociale saranno valutati utilizzando la lista di controllo del comportamento infantile per le età dai 6 ai 18 anni. I punteggi T saranno dicotomizzati tra range anormale (punteggio T >=69) e range normale (punteggio T <69).	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento dei sintomi del comportamento aggressivo (solo adolescenti) Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	I cambiamenti nel comportamento aggressivo saranno valutati utilizzando la lista di controllo del comportamento infantile per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni. I punteggi T saranno dicotomizzati tra range anormale (punteggio T >=69) e range normale (punteggio T <69).	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Miglioramento della coesione familiare Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nella coesione familiare sarà valutato utilizzando la scala di coesione familiare. Si tratta di una scala composta da 6 item con possibili punteggi che vanno da 6 a 30 e un punteggio più alto indica un grado più elevato di coesione familiare.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento del supporto sociale Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nel supporto familiare e sociale sarà valutato utilizzando la scala multidimensionale del supporto sociale percepito. I punteggi vanno da 12 a 84 con un punteggio più alto che indica un supporto sociale più elevato.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento della comunicazione familiare Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nella comunicazione familiare sarà valutato utilizzando la Child-Adolescent Communication Scale. Due sottoscale: 1) grado di apertura: con il punteggio più alto che indica una migliore comunicazione (i punteggi vanno da 10 a 40); e 2) entità dei problemi con un punteggio più alto che indica più problemi nella comunicazione genitore-figlio (i punteggi vanno da 10 a 50).	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento del funzionamento familiare Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nel funzionamento familiare sarà valutato utilizzando sei elementi di funzionamento generale sano del dispositivo di valutazione familiare McMaster con possibili punteggi compresi tra 6 e 24 e un punteggio inferiore che indica un funzionamento sano.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Stigma della salute mentale Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nei sintomi dello stigma sarà valutato utilizzando la scala di autostigmatizzazione pediatrica. I punteggi vanno da 31 a 114 con il punteggio più alto che indica un alto grado di stigmatizzazione.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento del concetto di sé Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nel concetto di sé sarà valutato utilizzando la Tennessee Self-Concept Scale. Si tratta di una scala composta da 20 item con punteggi che vanno da 20 a 100 e un punteggio più alto che indica un concetto di sé più elevato.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento dell'autoefficacia Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nell'autoefficacia sarà valutato utilizzando la scala generale di autoefficacia, una scala di 10 elementi con punteggi che vanno da 10 a 40 e un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento della disperazione Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nella disperazione sarà misurato utilizzando la Beck Hopelessness Scale. I punteggi vanno da 20 a 40 con un punteggio più alto che indica un grado più elevato di disperazione.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento del supporto/relazioni tra pari Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nella relazione di supporto tra pari sarà valutato utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ). I punteggi per questa sottoscala vanno da 5 a 25, dove il punteggio più alto indica un grado più elevato di relazioni con i pari.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento degli atteggiamenti prosociali/problemi di condotta Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento negli atteggiamenti/problemi di condotta prosociali sarà misurato utilizzando il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ). I punteggi per questa sottoscala vanno da 5 a 25, dove il punteggio più alto indica un grado più elevato di relazioni con i pari.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Esposizione a eventi potenzialmente traumatici (PTE) Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il numero di eventi traumatici a cui sono esposti i partecipanti sarà misurato utilizzando l'indice di reazione al disturbo da stress post-traumatico dell'UCLA (PTSD-RI). Un punteggio più alto indica un numero elevato di eventi traumatici.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Esposizione alle Esperienze Avverse dell’Infanzia (ACE) Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il numero di esperienze infantili avverse (ACE) sarà misurato utilizzando la scala delle esperienze infantili avverse (ACE). I punteggi possibili vanno da 1 a 10 con un numero alto che indica un punteggio ACE più alto.	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Miglioramento del supporto familiare e sociale Lasso di tempo: Basale, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nel supporto familiare e sociale sarà valutato utilizzando la scala della solitudine dell'Università della California, Los Angeles (UCLA), versione 3. I punteggi vanno da 20 a 80 con un punteggio più alto che indica una maggiore solitudine.	Basale, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Cambiamento nei comportamenti di assunzione del rischio Lasso di tempo: Basale, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	Il cambiamento nei comportamenti di assunzione di rischi sarà valutato utilizzando il sondaggio sui comportamenti a rischio dei giovani.	Basale, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento Lasso di tempo: Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi	La fattibilità dell'intervento sarà misurata utilizzando i tassi di reclutamento; percentuale idonea e iscritta (iscrizione ≥70% considerata fattibile)	Baseline, 16 settimane dopo l'intervento e 6 mesi
Accettabilità dell'intervento Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento	L'accettabilità dell'intervento sarà valutata utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8; da adattare). I punteggi vanno da 8 a 32, dove il punteggio più alto indica un grado più elevato di soddisfazione/accettabilità/	6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

Investigatore principale: Nhial T Tutlam, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

202307081
1K01MH131872-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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SÌ

Descrizione del piano IPD

Una volta che tutti i dati saranno stati deidentificati, ripuliti e convalidati e i risultati principali saranno stati pubblicati, il ricercatore intende condividere i dati e mi assicurerò che tutti i meccanismi utilizzati per condividere i dati includano piani e garanzie adeguati per la protezione di privacy, riservatezza e sicurezza per la diffusione e il riutilizzo dei dati (ad esempio, tutti i dati saranno completamente deidentificati e non saranno riconducibili a uno specifico partecipante allo studio). Se opportuno, verranno attuati piani per l'archiviazione e la conservazione a lungo termine dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

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Famiglie di rifugiati reinsediati per la guarigione (RRF4H)