Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudelleensijoitetut pakolaisperheet paranemista varten (RRF4H)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Nhial Timothy Tutlam, PhD, Washington University School of Medicine

Resetled Refugee Families for Healing (RRF4H): Tutkimus sodan trauman ja sietokyvyn sukupolvien välisistä vaikutuksista

Tämän tyypin I hybriditehokkuus-toteutuskokeen tavoitteena on testata useiden perheryhmien (MFG) kautta toimitettua perhevahvistusmallia yhdistettynä virtuaaliseen vertaismentorointiohjelmaan nimeltä TeenAge Health Consultants (Virtual TAHC), jonka tarkoituksena on käsitellä tunne- ja käyttäytymismalleja. Yhdysvalloissa syntyneiden nuorten ongelmat pakolaisina uudelleensijoitetuille vanhemmille. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

Tavoite 1: Mukauttaa systemaattisesti näyttöön perustuvaa perheen vahvistamismallia (FS) useiden perheryhmien (MFG) kautta yhdistettynä vertaismentorointiohjelmaan (Virtual TAHC) (tavoite 1).

Tavoite 2: Arvioida yhdistelmäintervention (MFG + Virtual TAHC) alustavaa lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutusta emotionaalisiin käyttäytymishäiriöihin (aggressiivinen käyttäytyminen, epäsosiaalinen käyttäytyminen, ahdistus, masennus ja PTSD), jotka liittyvät SGRC:n sukupolvien väliseen traumaan tutkimuksessa. (Tavoite 2).

Tavoite 3: Hyödyntämällä sekamenetelmiä ja soveltamalla Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) -kehystä, tarkastellaan RRF4H-toimenpiteen toteutusstrategioita, fasilitaattoreita ja esteitä (tavoite 3).

Osallistujat saavat:

  1. Perhettä vahvistava interventio toteutetaan useiden perheryhmien (MFG) kautta, jossa lapset ja yksi heidän biologisista vanhemmistaan ​​osallistuvat 16 viikoittaiseen ryhmäistuntoon keskustellakseen yhteisistä ongelmista ja niiden ratkaisemisesta.
  2. Interventioon osallistuvat nuoret osallistuvat vertaismentorointiohjelmaan nimeltä TeenAge Health Consultants (TAHC), joka koostuu 16 viikoittaisesta virtuaalisesta istunnosta, joissa he ovat vuorovaikutuksessa muiden nuorten kanssa saadakseen tietoa tärkeistä aiheista, mukaan lukien kuinka käsitellä konflikteja, pysyä poissa vaikeuksista, käsitellä stressiä, vältä huumeita ja muita aiheita.

Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa nähdäkseen, onko interventioryhmässä oireet parantuneet tavalliseen hoitoryhmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutuskoe, jolla testataan yhdistelmäinterventiota, joka on suunniteltu parantamaan sukupolvien välisiin traumoihin liittyviä mielenterveysoireita toisen sukupolven pakolaislasten (SGRC) keskuudessa. Sosiaalisen toiminnan ja perhejärjestelmien teorioiden ohjaama ja soveltaen niitä ITT-kehykseen ehdotettu yhdistelmäinterventio koostuu seuraavista: perheen vahvistaminen (FS) -malli, joka toimitetaan useiden perheryhmien (MFG) kautta + vertaismentorointiohjelma TeenAge Health Consultants (TAHC) mukautettuna. toimitettavaksi virtuaaliympäristössä (Virtual TAHC). Ehdotettu tutkimus, jonka otsikko on Resetled Refugee Families for Healing (RRF4H): A Study of Generation Impact of War Trauma and Resilience, kohdistuu Omahaan ja Lincolniin, NE:hen uudelleensijoitettuihin pakolaisperheisiin. Kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla tutkijat aikovat värvätä 154 lasta (77 per tutkimusryhmä), iältään 14-17, ja vähintään yhden biologisen vanhemman jokaista nuorta kohden uudelleensijoitetuista pakolaisyhteisöistä. Interventio toteutetaan 16 viikon aikana, arvioinnit lähtötilanteessa, 16 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta. Interventiolla on seuraavat erityiset tavoitteet: (1) järjestelmällisesti mukauttaa näyttöön perustuvaa perheen vahvistamismallia (FS) useiden perheryhmien (MFG) kautta yhdistettynä vertaismentorointiohjelmaan (Virtual TAHC) (tavoite 1); (2) arvioida yhdistelmäintervention (MFG + Virtual TAHC) alustava lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutus emotionaalisiin käyttäytymishäiriöihin (aggressiivinen käyttäytyminen, epäsosiaalinen käyttäytyminen, ahdistuneisuus, masennus ja PTSD), jotka liittyvät sukupolvien väliseen traumaan SGRC:n keskuudessa tutkimuksessa ( Tavoite 2); ja (3) käyttämällä sekamenetelmiä ja soveltamalla Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) -kehystä, tarkastellaan RRF4H-toimenpiteen toteutusstrategioita, fasilitaattoreita ja esteitä (tavoite 3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nhial T Tutlam, PhD
  • Puhelinnumero: 314-935-3714
  • Sähköposti: ntutlam@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Fred M Ssewamala, PhD
  • Puhelinnumero: 314-935-8521
  • Sähköposti: fms1@wustl.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Lasten osallistumiskriteerit:

  • Yhdysvalloissa syntynyt lapsi
  • Ikäraja 14-17 vuotta
  • 9-12 luokilla
  • Ilmoittautunut yhteen kouluista Omahassa ja Lincolnissa, NE-alueen kouluissa

Vertaismentoreiden osallistumiskriteerit:

  • Vertaismentoreiden tulee olla yläluokan (11. tai 12. luokka) opiskelijoita ja
  • Haluaa ja pystyä toimimaan hyvinä roolimalleina
  • Yhteisön johtajien on nimettävä vertaismentoreita

Osallistumiskriteerit vanhemmille:

  • Vanhempien on oltava Yhdysvaltoihin pakolaisina uudelleensijoitettuja henkilöitä ja 14–17-vuotiaan lapsen biologisia vanhempia
  • Vanhempien tulee olla vähintään 30-vuotiaita

Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:

  • Pystyy ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja/tai osallistujien oikeudet tietoisen suostumusprosessin aikana
  • Ei halua tai pysty sitoutumaan tutkimuksen loppuun saattamiseen; 2)
  • Kiireellisten tarpeiden (esim. sairaalahoito) läsnäollessa turvataan tarvittava hoito tutkimukseen osallistumisen sijaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RRF4H yhdistelmäinterventioryhmä
Tämä on yhdistelmäinterventio, joka perustuu tavanomaiseen hoitoon ja koostuu (1) MFG-pohjaisesta FS-mallista, joka kohdistuu kysymyksiin, kuten viestintään, ihmissuhteisiin ja sosiaalisen tukiverkoston kehittämiseen vanhemmuuden ja stressin hallinnan sekä leimautumisen vähentämiseksi96. ja (2) vertaismentorointiohjelma nimeltä TeenAge Health Consultants (Virtual TAHC), joka on sovitettu toimitettaviksi virtuaaliympäristössä.

MFG: on perhettä vahvistava malli, jossa lapset ja heidän vanhempansa istuvat yhdessä 8-10 perheen ryhmissä keskustelemaan tärkeistä asioista. MFG-lähestymistapa tarjoaa sosiaalisen tukimekanismin ja vahvistaa perhesuhteita antamalla perheille mahdollisuuden jakaa yhteisiä kokemuksia sekä tehokkaita strategioita vaikeiden asioiden ratkaisemiseksi; ja keskittyy leimautumisen vähentämiseen ja yhteisten kokemusten normalisointiin.

TAHC: Tämä on vertaisohjattu ohjelma, jonka avulla nuoremmat opiskelijat voivat keskustella ikätovereiden kanssa kohtaamistaan ​​tärkeistä ongelmista, saada roolimalleja ja tunnistaa positiivisia sosiaalisia normeja vanhemmilta kavereilta. Se tarjoaa ikään sopivia oppitunteja ja toimitetaan jäsennellysti. Opetussuunnitelma koostuu kuudestatoista 50 minuutin oppitunnista, jotka jakautuvat kahdelle lukuvuodelle. Opetussuunnitelman aiheita ovat päihteiden käyttö, myönteinen elämänasenne, positiivisen minäkäsityksen muodostaminen, päätöksenteko ja ongelmanratkaisu, masennuksen selviytyminen, kiusaaminen ja sosiaalinen media.

Muut nimet:
  • Virtual Teenage Health Consultants (TAHC)
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
RRF4H-tutkimuksen nuoret saavat tavanomaista mielenterveysneuvontaa kouluohjaajiensa kautta. Ryhmäohjauksen ohjelmille ei ole jäsenneltyä opetussuunnitelmaa, mutta ne ovat kaikkien opiskelijoiden saatavilla tarpeen mukaan. Lincoln Public School District tarjoaa myös lisäresursseja tietyistä aiheista, kuten lasten ja nuorten traumasta, masennuksesta ja ahdistuksesta sekä alkoholin päihteiden käytöstä perheissä, ja tarjoaa asianmukaisia ​​lähetteitä apua tarvitseville. Lisäksi kansainvälisen pakolais- ja maahanmuuttajien neuvoston (ICRI) kaltaisten järjestöjen kautta 7–18-vuotiaat pakolaisnuoret voivat saada koulutus- ja sosiaalisia tukiohjelmia, koulun jälkeisiä STEM-kerhoja ja henkilökohtaista vertaismentorointia. New Life Family Alliancen kautta nuoret yhdistyvät iltapäiväohjelman, poikien ja tyttöjen koripalloohjelman lisäksi nuoria palveleviin järjestöihin, jotka voivat auttaa heitä tehokkaasti ja menestyksekkäästi kehittymään ja hyödyntämään tarjolla olevia mahdollisuuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden paraneminen nuorilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden muutosta arvioidaan nuorten posttraumaattisen stressihäiriöreaktioindeksin (PTSD-RI) avulla. PTSD-pisteet jaetaan PTSD:n diagnostisten kriteerien täyttämisen (>=35) ja PTSD:n diagnostisten kriteerien (<35) välillä.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden paraneminen aikuisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden muutosta arvioidaan Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) -kyselyllä. PTSD-pisteet jaetaan kahtia sen välillä, että ne täyttävät PTSD:n diagnostiset kriteerit >=2,0 ja eivät täytä diagnostisia kriteerejä PTSD:lle <2,0.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Aikuisten masennuksen oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutoksia masennuksen oireissa mitataan käyttämällä Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa 25. Masennuspisteet jaetaan kaksijakoisesti masennuksen diagnostisten kriteerien täyttämisen (>=1,75) ja masennuksen diagnostisten kriteerien (<1,75) välillä.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Nuorten masennuksen oireiden paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutoksia masennuksen oireissa mitataan käyttämällä Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa 37. Kliinistä raja-arvoa ei ole asetettu, mutta korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden vakavuuden.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Ahdistuneisuusoireiden paraneminen aikuisilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutoksia ahdistuneisuusoireissa mitataan käyttämällä Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa 25. Ahdistuneisuuspisteet jaetaan kaksijakoisesti ahdistuneisuuden diagnostisten kriteerien (>=1,75) ja diagnostisten kriteerien tai ahdistuksen (<1,75) välillä.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Ahdistuneisuusoireiden paraneminen nuorten keskuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutoksia masennuksen oireissa mitataan käyttämällä Hopkinsin oireiden tarkistuslistaa 37. Kliinistä raja-arvoa ei ole asetettu, mutta korkeampi pistemäärä osoittaa oireiden vakavuuden.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Epäsosiaalisen käyttäytymisen oireiden parannukset (vain nuoret)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutoksia epäsosiaalisessa käyttäytymisessä arvioidaan 6–18-vuotiaiden lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla. T-pisteet jaetaan epänormaalin alueen (T-pisteet >=69) ja normaalialueen (T-pisteet <69) välillä.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Aggressiivisen käyttäytymisen oireiden paraneminen (vain nuoret)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutoksia aggressiivisessa käyttäytymisessä arvioidaan 6–18-vuotiaiden lasten käyttäytymisen tarkistuslistalla. T-pisteet jaetaan epänormaalin alueen (T-pisteet >=69) ja normaalialueen (T-pisteet <69) välillä.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perheen yhteenkuuluvuuden parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Perheen yhteenkuuluvuuden muutosta arvioidaan perheen yhteenkuuluvuusasteikolla. Tämä on 6-osainen asteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 6–30, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa perheen yhteenkuuluvuutta.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Sosiaalisen sosiaalisen tuen parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Perheen ja sosiaalisen tuen muutosta arvioidaan sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla. Pisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa sosiaalista tukea.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Perheviestinnän parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutoksia perheviestinnässä arvioidaan lapsi-nuori-kommunikaatioasteikolla. Kaksi alaasteikkoa: 1) avoimuusaste: korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa viestintää (pisteet vaihtelevat 10-40); ja 2) ongelmien laajuus korkeammilla pisteillä, mikä osoittaa enemmän ongelmia vanhemman ja lapsen välisessä kommunikaatiossa (pisteet vaihtelevat 10:stä 50:een).
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Perheen toimivuuden parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutos perheen toiminnassa arvioidaan käyttämällä McMaster Family Assessment Devicen kuutta tervettä yleistä toimintakykyä, joiden mahdolliset pisteet vaihtelevat 6–24 ja alhaisemmat pisteet osoittavat tervettä toimintaa.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Mielenterveysstigma
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutos leimautumisen oireissa arvioidaan käyttämällä lasten itsestigmatisointiasteikkoa. Pisteet vaihtelevat välillä 31-114, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurta leimautumista.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Itsekäsityksen parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Itsekäsityksen muutos arvioidaan Tennesseen omakäsitysasteikolla. Tämä on 20 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 20–100 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsekäsitystä.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Itsetehokkuuden parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Itsetehokkuuden muutosta arvioidaan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa, joka on 10 kohdan asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Parannus toivottomuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Toivottomuuden muutosta mitataan Beck Hopelessness Scale -asteikolla. Pisteet vaihtelevat 20–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toivottomuutta.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Parempi vertaistuki/suhteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Vertaistukisuhteen muutosta arvioidaan vahvuudet ja vaikeudet -kyselyllä (SDQ). Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vertaissuhdetta.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Parannetut prososiaaliset asenteet/käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Prososiaalisten asenteiden/käyttäytymisongelmien muutosta mitataan Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä. Tämän ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 5–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vertaissuhdetta.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Altistuminen potentiaalisesti traumaattisille tapahtumille (PTE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Traumaattisten tapahtumien lukumäärä, joille osallistujat altistuvat, mitataan käyttämällä UCLA:n posttraumaattisen stressihäiriön reaktioindeksiä (PTSD-RI). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurta määrää traumaattisia tapahtumia.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Altistuminen haitallisille lapsuuden kokemuksille (ACE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Lapsuuden haitallisten kokemusten (ACE) määrä mitataan haitallisten lapsuuskokemusten (ACE) asteikolla. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 1-10, ja suuri luku osoittaa korkeampaa ACE-pistemäärää.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Perheen ja sosiaalisen tuen parantaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutos perheessä ja sosiaalisessa tuessa arvioidaan Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) yksinäisyysasteikon versiolla 3. Pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Muutos riskinottokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Riskinottokäyttäytymisen muutosta arvioidaan Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen avulla.
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Toimenpiteiden toteutettavuutta mitataan rekrytointiasteilla; tukikelpoisten ja ilmoittautuneiden osuus (≥ 70 % ilmoittautumisen katsotaan olevan mahdollista)
Lähtötilanne, 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Toimenpiteiden hyväksyttävyys arvioidaan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8; mukautettava). Pisteet vaihtelevat välillä 8-32, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa tyytyväisyyttä/hyväksyttävää/
6 kuukautta interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nhial T Tutlam, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun kaikki tiedot on poistettu, puhdistettu ja validoitu ja tärkeimmät havainnot on julkaistu, PI aikoo jakaa tiedot, ja varmistan, että kaikki tietojen jakamiseen käytetyt mekanismit sisältävät asianmukaiset suunnitelmat ja takeet henkilöiden suojaamiseksi. yksityisyys, luottamuksellisuus ja tietojen levittämisen ja uudelleenkäytön turvallisuus (esim. kaikki tiedot poistetaan perusteellisesti, eikä niitä voida jäljittää tiettyyn tutkimukseen osallistujaan). Tietojen arkistointia ja pitkäaikaista säilyttämistä koskevia suunnitelmia toteutetaan tarpeen mukaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RRF4H-yhdistelmäinterventio

3
Tilaa