- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05565703
Die Verwendung von PARO zur Verringerung der Unruhe bei Personen mit Demenz und/oder Delirium (PARO)
Die Verwendung von PARO zur Verringerung von Agitation und Unruhe bei Personen mit Demenz und/oder Delirium
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krankenhauspatienten mit Demenz (PWD) und/oder Delir überlagerter Demenz (DSD) sind aufgrund ihrer verminderten Fähigkeit, ihre Umgebung und die erforderlichen invasiven Verfahren zu interpretieren, besonders anfällig für Stress. Der Stress der Krankenhausumgebung kann Demenz-bezogene Verhaltensweisen wie Unruhe und Unruhe verschlimmern und DSD auslösen. Beides kann zu einem erhöhten Einsatz von Psychopharmaka, dem Einsatz von bezahlten Pflegekräften zur Einzelbeobachtung, den Pflegekosten und der Aufenthaltsdauer führen. DSD ist mit hypoaktiven Symptomen oder hyperaktiven Symptomen wie Unruhe und Unruhe verbunden.
Das Hauptergebnis der Studie ist Unruhe, operationalisiert durch das CMAI-O, wobei Unruhe durch das allgemeine Unruhe-Item des CMAI-O operationalisiert wird, definiert als „Zappeln, ständiges Herumbewegen auf dem Sitz, Aufstehen und Hinsetzen, Unfähigkeit, still zu sitzen“. Unruhe wurde mit unruhigem Verhalten in Messinstrumenten und Konsensdefinitionen in Verbindung gebracht. Die International Psychogeriatric Association hat die folgende vorläufige klinische und wissenschaftliche Konsensdefinition von Agitation bei kognitiven Störungen bereitgestellt: „Agitation ist breit definiert: 1) Auftreten bei Patienten mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder einem Demenzsyndrom; 2) Verhalten zeigend, das mit emotionalem Distress vereinbar ist; 3) Manifestation in mindestens eines der folgenden Verhaltensweisen: übermäßige motorische Aktivität (z. auf und ab gehen, schaukeln, gestikulieren, mit dem Finger zeigen, Unruhe, sich wiederholende Verhaltensweisen zeigen); verbale Aggression (z. schreien, mit übermäßig lauter Stimme sprechen, Obszönitäten verwenden, schreien, schreien); oder körperliche Aggression (z. Greifen, Stoßen, Stoßen, Widerstand leisten, andere schlagen, Gegenstände oder Personen treten, kratzen, beißen, Gegenstände werfen, sich selbst schlagen, Türen zuschlagen, Dinge zerreißen und Eigentum zerstören); und 4) Nachweis von Verhaltensweisen, die eine übermäßige Behinderung verursachen und nicht ausschließlich auf eine andere Störung (psychiatrisch, medizinisch oder substanzbezogen) zurückzuführen sind. In einer kürzlich durchgeführten Konzeptanalyse wurde Unruhe durch drei Attribute definiert: 1) Diffuse motorische Aktivität oder Bewegung, die einer begrenzten Kontrolle unterliegt, die von einem Beobachter als übermäßig und/oder den Umständen unangemessen beurteilt wird; 2) das Verhalten ist im Allgemeinen nicht produktiv oder desorganisiert, wobei potenzielle zugrunde liegende Ursachen nicht angegangen werden; und 3) das Verhalten ist mit einem Grad an subjektivem Stress verbunden, der entweder von der Person mit Demenz mitgeteilt oder aus dem Verhalten selbst extrapoliert wird. Dies ist zwar spezifischer als der Punkt auf dem CMAI-O, aber die beiden sind ähnlich. Das unten skizzierte Studienprotokoll wird in der Akutversorgung für ältere Menschen (ACE) des Krankenhauses durchgeführt. Eine von vier Einweisungen in die ACE-Einheit hat eine Demenzdiagnose. Die ACE-Einheit verfügt über 36 Betten, die für die Pflege älterer Erwachsener im Alter von ≥ 70 Jahren konzipiert sind. ACE-Krankenschwestern und -Betreuer sind auf die Pflege älterer Erwachsener spezialisiert. Dennoch bleibt die Versorgung des PWD mit oder ohne Delir herausfordernd. Demenz- oder DSD-bezogene Verhaltensweisen können schwer zu trösten oder wegzutrösten sein. Die ACE-Einheit ist mit einem kleinen Aktivitätsbereich ausgestattet, in dem Menschen mit Behinderungen und Personen mit DSD Aktivitäten nachgehen können. Was jedoch häufig vorkommt, ist, dass sie in diesen Bereich gebracht und mit einer 1:1-Betreuerin an ihrer Seite vor den Fernseher gestellt werden. Dies wirkt sich selten positiv aus. Tiergestützte Therapie (AAT) hat positive Auswirkungen auf Unruhe und Unruhe bei älteren Erwachsenen gezeigt. Tiere benötigen jedoch ein erhebliches Maß an Pflege, können Allergien auslösen, Infektionen übertragen und andere Probleme verursachen. Aufgrund der Vorteile von AAT und der Anerkennung seiner Grenzen wurden Robotertiere in die klinische Versorgung eingeführt. Therapeutische Robotertiere wurden in der Gemeinschafts- und Langzeitpflege eingesetzt, aber selten in der Akutversorgung. Die ACE-Einheit ist der perfekte Rahmen, um den Einsatz des Therapieroboters in Pilotversuchen zu testen.
PARO (PersonAl Robot) ist ein relativ neuer therapeutischer Roboter aus Japan, der derzeit in der Gemeinde und in der Langzeitpflege eingesetzt wird, um Menschen mit Behinderungen, die Unruhe und Unruhe zeigen, zu beruhigen (www.parorobots.com). PARO wird auf zwei Arten verwendet: als Therapie für einen festgelegten Zweck und eine festgelegte Zeit, die von einem Gesundheitsdienstleister festgelegt wird, oder als unbeaufsichtigte Verwendung zum Spaß an einer Aktivität. PARO verfügt über taktile, visuelle, akustische, Temperatur- und Gleichgewichtssensoren sowie drei Mikrofone zur Erkennung von Schallrichtung und -intensität. PARO erkennt seinen Namen, Grüße und ein paar Worte. PARO ist mit einem Verhaltenskontrollalgorithmus ausgestattet, der die Reaktionen des Roboters auf die Interaktionen des älteren Erwachsenen steuert. PARO reduziert nachweislich problematische Verhaltensweisen bei pflegebedürftigen Demenzkranken und entlastet deren Familien. PARO bietet 1) Trost, indem es Angst, Traurigkeit oder Einsamkeit reduziert und Schmerzen lindert; und 2) Inklusion – Interaktion mit PARO zusammen mit Betreuern und gemeinsamem Spaß. 85 Prozent der Personen, denen die Möglichkeit geboten wurde, sich mit PARO zu beschäftigen, hatten einen positiven therapeutischen Effekt. PARO hilft, die potenziell gefährlichen Nebenwirkungen von Antipsychotika oder Benzodiazepinen zu vermeiden. Am wichtigsten ist, dass PARO keine negativen Nebenwirkungen hat.
Es wurden zwei Studien durchgeführt, die die Anwendung von PARO bei PWD in einem Akutkrankenhaus evaluieren.
Studienziele und Hypothesen
Diese Studie hat 4 Ziele: 1) Testen eines standardisierten Protokolls für die Einführung von PARO bei PWD und Personen mit DSD, die Agitiertheit und Unruhe zeigen; 2) Bewertung der Durchführbarkeit der Messung der Wirkung von PARO auf Agitiertheit und Ruhelosigkeit unter Verwendung einer Tablet-basierten Bewertung mit dem Cohen-Mansfield Agitation Inventory Observation Tool (CMAI-OT) und dem Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD); 3) Bewertung der Durchführbarkeit der Messung der Wirkung von PARO auf die soziale Reaktion von Menschen mit Behinderungen mit dem Social Interaction Tool in Echtzeit und unter Verwendung von auf Video aufgezeichneten Interaktionen, und 4) Bestimmung der Wirksamkeit eines evidenzbasierten Reinigungsprotokolls innerhalb und zwischen Teilnehmern .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Patient auf der Akutstation der Altenpflege
- 60 Jahre oder älter bis 110 Jahre alt
- Eine Diagnose der Alzheimer-Krankheit und verwandter Störungen oder Delirium während ihres derzeitigen Krankenhausaufenthalts haben.
- Haben während des Krankenhausaufenthalts Unruhe gezeigt, basierend auf dem Bericht der leitenden Krankenschwester.
- Die verantwortliche Partei erteilt die Zustimmung und der Teilnehmer stimmt zu.
- Bereit, ein Isolationskleid zu tragen.
Ausschlusskriterien:
- Auf Isolierung
- Hat übermäßige Sekrete
- Hat eine offene Wunde
- Stimmt der Teilnahme nicht zu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip aus der Abteilung Akutversorgung für ältere Menschen ausgewählt und erhält während ihres Krankenhausaufenthalts an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine einstündige Intervention mit der PARO-Roboterrobbe.
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PARO ist ein therapeutischer Roboter, der verwendet wird, um Menschen mit Agitiertheit und Unruhe zu beruhigen (www.parorobots.com).
Die Teilnehmer werden zur Aktivität gebracht, befinden sich auf der ACE-Einheit und erhalten einen Isolationskittel, den sie während ihrer Interaktion mit der Robbe tragen können.
Der Roboter wird dann auf ihren Schoß gelegt, damit sie ihn auf dem Schoß halten, streicheln, schaukeln und hochheben können.
Die Teilnehmer können den Roboter auch putzen und/oder mit Babytüchern baden.
Der Forscher ermutigt die Teilnehmer, sich mit dem Roboter zu beschäftigen.
Wenn der Teilnehmer den Roboter nicht auf seinem Schoß haben möchte, wird er auf einem Nachttisch platziert, damit er mit ihm interagieren kann.
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Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Diese Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip aus der Abteilung Akutversorgung für ältere Menschen ausgewählt und erhält an zwei aufeinanderfolgenden Tagen einen einstündigen Besuch vom Forscher oder Forschungsassistenten.
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Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt und erhalten einen einstündigen Besuch durch den Forscher oder wissenschaftlichen Mitarbeiter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 1 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 2 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 1 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 2 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 1 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 2 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 1 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 2 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 1 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
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An Tag 2 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
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Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
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An Tag 1 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
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Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
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Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
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An Tag 2 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
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Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 und 2 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
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Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
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An Tag 1 und 2 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
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Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
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Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
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An Tag 1 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
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Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
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Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
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An Tag 2 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
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Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
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An Tag 1 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
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An Tag 2 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
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An Tag 1 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
|
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind.
Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
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An Tag 2 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
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Werkzeug für soziale Interaktion
Zeitfenster: Tag 1 dieses Tool ist am Ende der 60-minütigen Interaktion mit dem PARO-Roboter abgeschlossen
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Dieses Beobachtungstool erfasst die Interaktionen zwischen dem Teilnehmer und dem Roboter während der 60-minütigen Intervention
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Tag 1 dieses Tool ist am Ende der 60-minütigen Interaktion mit dem PARO-Roboter abgeschlossen
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Werkzeug für soziale Interaktion
Zeitfenster: Tag 2 Dieses Tool ist am Ende der 60-minütigen Interaktion mit dem PARO-Roboter abgeschlossen
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Dieses Beobachtungstool erfasst die Interaktionen zwischen dem Teilnehmer und dem Roboter während der 60-minütigen Intervention
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Tag 2 Dieses Tool ist am Ende der 60-minütigen Interaktion mit dem PARO-Roboter abgeschlossen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der 1:1 Sitterstunden
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung des Teilnehmers wird ein Bericht online überprüft, um festzustellen, wie viele Stunden diese Person während ihres Krankenhausaufenthalts einen Babysitter hatte
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Erhalten für einen Krankenhausbericht
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Innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung des Teilnehmers wird ein Bericht online überprüft, um festzustellen, wie viele Stunden diese Person während ihres Krankenhausaufenthalts einen Babysitter hatte
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Anzahl psychoaktiver Medikamente
Zeitfenster: Die Medikamente werden innerhalb von 2 Stunden nach Tag 1 und Tag 2 des Teilnehmers aufgezeichnet
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finden sich in der elektronischen Patientenakte
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Die Medikamente werden innerhalb von 2 Stunden nach Tag 1 und Tag 2 des Teilnehmers aufgezeichnet
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung des Teilnehmers wird die Anzahl der Tage aus den elektronischen Aufzeichnungen des Teilnehmers abgerufen
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Anzahl der in der elektronischen Akte angegebenen Krankenhaustage nach der Entlassung
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Innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung des Teilnehmers wird die Anzahl der Tage aus den elektronischen Aufzeichnungen des Teilnehmers abgerufen
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Emotionale Reaktion auf den Roboter
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie werden die Videobänder überprüft und kodiert.
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qualitative Beschreibungen der Reaktion des Individuums und der Interaktion mit dem Roboter
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Innerhalb eines Jahres nach der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie werden die Videobänder überprüft und kodiert.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela Z Cacchione, PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen-Mansfield J, Marx MS, Rosenthal AS. A description of agitation in a nursing home. J Gerontol. 1989 May;44(3):M77-84. doi: 10.1093/geronj/44.3.m77.
- Cohen-Mansfield J. Conceptualization of agitation: results based on the Cohen-Mansfield Agitation Inventory and the Agitation Behavior Mapping Instrument. Int Psychogeriatr. 1996;8 Suppl 3:309-15; discussion 351-4. doi: 10.1017/s1041610297003530. No abstract available.
- Cummings J, Mintzer J, Brodaty H, Sano M, Banerjee S, Devanand DP, Gauthier S, Howard R, Lanctot K, Lyketsos CG, Peskind E, Porsteinsson AP, Reich E, Sampaio C, Steffens D, Wortmann M, Zhong K; International Psychogeriatric Association. Agitation in cognitive disorders: International Psychogeriatric Association provisional consensus clinical and research definition. Int Psychogeriatr. 2015 Jan;27(1):7-17. doi: 10.1017/S1041610214001963. Epub 2014 Oct 14.
- Dodds P, Martyn K, Brown M. Infection prevention and control challenges of using a therapeutic robot. Nurs Older People. 2018 Mar 23;30(3):34-40. doi: 10.7748/nop.2018.e994.
- Fick DM, Mion LC. How to try this: Delirium superimposed on dementia. Am J Nurs. 2008 Jan;108(1):52-60; quiz 61. doi: 10.1097/01.NAJ.0000304476.80530.7d. Erratum In: Am J Nurs. 2008 Feb;108(2):15.
- Griffiths AW, Albertyn CP, Burnley NL, Creese B, Walwyn R, Holloway I, Safarikova J, Surr CA. Validation of the Cohen-Mansfield Agitation Inventory Observational (CMAI-O) tool. Int Psychogeriatr. 2020 Jan;32(1):75-85. doi: 10.1017/S1041610219000279.
- Herr K, Bursch H, Ersek M, Miller LL, Swafford K. Use of pain-behavioral assessment tools in the nursing home: expert consensus recommendations for practice. J Gerontol Nurs. 2010 Mar;36(3):18-29; quiz 30-1. doi: 10.3928/00989134-20100108-04.
- Horgas A, Miller L. Pain assessment in people with dementia. Am J Nurs. 2008 Jul;108(7):62-70; quiz 71. doi: 10.1097/01.NAJ.0000325648.01797.fc.
- Moyle W, Jones CJ, Murfield JE, Thalib L, Beattie ERA, Shum DKH, O'Dwyer ST, Mervin MC, Draper BM. Use of a Robotic Seal as a Therapeutic Tool to Improve Dementia Symptoms: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2017 Sep 1;18(9):766-773. doi: 10.1016/j.jamda.2017.03.018. Epub 2017 Aug 2.
- Regier NG, Gitlin LN. Dementia-related restlessness: relationship to characteristics of persons with dementia and family caregivers. Int J Geriatr Psychiatry. 2018 Jan;33(1):185-192. doi: 10.1002/gps.4705. Epub 2017 Mar 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 833696
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAffiliated Wenling Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutierungInjektion | Delirium im Alter | Postoperatives Delirium | Nicht-HerzchirurgieChina
Klinische Studien zur PARO Robotic Seal Intervention
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