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Die Verwendung von PARO zur Verringerung der Unruhe bei Personen mit Demenz und/oder Delirium (PARO)

7. Juni 2024 aktualisiert von: Pamela Cacchione, University of Pennsylvania

Die Verwendung von PARO zur Verringerung von Agitation und Unruhe bei Personen mit Demenz und/oder Delirium

Diese klinische Studie testet die Wirksamkeit der Verwendung der PARO-Roboterdichtung zur Verringerung der Unruhe bei hospitalisierten älteren Erwachsenen mit Demenz und/oder Delirium. Diese klinische Studie testet auch die Wirksamkeit des Reinigungsprotokolls für den Roboter. Diese randomisierte Kontrollstudie umfasst eine einstündige Interaktion mit dem PARO-Roboter an zwei aufeinanderfolgenden Tagen im Vergleich zu einer Aufmerksamkeitskontrolle, bei der der Forscher an zwei aufeinanderfolgenden Tagen für eine Stunde mit dem Teilnehmer in seinem Zimmer sitzt. Die ausgewerteten Ergebnisse umfassen sowohl qualitative als auch quantitative Daten. Qualitative Daten von auf Video aufgezeichneten Interaktionen mit den Personen, die mit dem PARO-Roboter interagieren, umfassen Episoden von Erregung und emotionale Reaktionen auf den Roboter über Gesichtsausdrücke. Die quantitativen Ergebnisse umfassen die Agitation, den Einsatz von 1:1-Sittern, den Einsatz von psychoaktiven Medikamenten und die Aufenthaltsdauer.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krankenhauspatienten mit Demenz (PWD) und/oder Delir überlagerter Demenz (DSD) sind aufgrund ihrer verminderten Fähigkeit, ihre Umgebung und die erforderlichen invasiven Verfahren zu interpretieren, besonders anfällig für Stress. Der Stress der Krankenhausumgebung kann Demenz-bezogene Verhaltensweisen wie Unruhe und Unruhe verschlimmern und DSD auslösen. Beides kann zu einem erhöhten Einsatz von Psychopharmaka, dem Einsatz von bezahlten Pflegekräften zur Einzelbeobachtung, den Pflegekosten und der Aufenthaltsdauer führen. DSD ist mit hypoaktiven Symptomen oder hyperaktiven Symptomen wie Unruhe und Unruhe verbunden.

Das Hauptergebnis der Studie ist Unruhe, operationalisiert durch das CMAI-O, wobei Unruhe durch das allgemeine Unruhe-Item des CMAI-O operationalisiert wird, definiert als „Zappeln, ständiges Herumbewegen auf dem Sitz, Aufstehen und Hinsetzen, Unfähigkeit, still zu sitzen“. Unruhe wurde mit unruhigem Verhalten in Messinstrumenten und Konsensdefinitionen in Verbindung gebracht. Die International Psychogeriatric Association hat die folgende vorläufige klinische und wissenschaftliche Konsensdefinition von Agitation bei kognitiven Störungen bereitgestellt: „Agitation ist breit definiert: 1) Auftreten bei Patienten mit einer kognitiven Beeinträchtigung oder einem Demenzsyndrom; 2) Verhalten zeigend, das mit emotionalem Distress vereinbar ist; 3) Manifestation in mindestens eines der folgenden Verhaltensweisen: übermäßige motorische Aktivität (z. auf und ab gehen, schaukeln, gestikulieren, mit dem Finger zeigen, Unruhe, sich wiederholende Verhaltensweisen zeigen); verbale Aggression (z. schreien, mit übermäßig lauter Stimme sprechen, Obszönitäten verwenden, schreien, schreien); oder körperliche Aggression (z. Greifen, Stoßen, Stoßen, Widerstand leisten, andere schlagen, Gegenstände oder Personen treten, kratzen, beißen, Gegenstände werfen, sich selbst schlagen, Türen zuschlagen, Dinge zerreißen und Eigentum zerstören); und 4) Nachweis von Verhaltensweisen, die eine übermäßige Behinderung verursachen und nicht ausschließlich auf eine andere Störung (psychiatrisch, medizinisch oder substanzbezogen) zurückzuführen sind. In einer kürzlich durchgeführten Konzeptanalyse wurde Unruhe durch drei Attribute definiert: 1) Diffuse motorische Aktivität oder Bewegung, die einer begrenzten Kontrolle unterliegt, die von einem Beobachter als übermäßig und/oder den Umständen unangemessen beurteilt wird; 2) das Verhalten ist im Allgemeinen nicht produktiv oder desorganisiert, wobei potenzielle zugrunde liegende Ursachen nicht angegangen werden; und 3) das Verhalten ist mit einem Grad an subjektivem Stress verbunden, der entweder von der Person mit Demenz mitgeteilt oder aus dem Verhalten selbst extrapoliert wird. Dies ist zwar spezifischer als der Punkt auf dem CMAI-O, aber die beiden sind ähnlich. Das unten skizzierte Studienprotokoll wird in der Akutversorgung für ältere Menschen (ACE) des Krankenhauses durchgeführt. Eine von vier Einweisungen in die ACE-Einheit hat eine Demenzdiagnose. Die ACE-Einheit verfügt über 36 Betten, die für die Pflege älterer Erwachsener im Alter von ≥ 70 Jahren konzipiert sind. ACE-Krankenschwestern und -Betreuer sind auf die Pflege älterer Erwachsener spezialisiert. Dennoch bleibt die Versorgung des PWD mit oder ohne Delir herausfordernd. Demenz- oder DSD-bezogene Verhaltensweisen können schwer zu trösten oder wegzutrösten sein. Die ACE-Einheit ist mit einem kleinen Aktivitätsbereich ausgestattet, in dem Menschen mit Behinderungen und Personen mit DSD Aktivitäten nachgehen können. Was jedoch häufig vorkommt, ist, dass sie in diesen Bereich gebracht und mit einer 1:1-Betreuerin an ihrer Seite vor den Fernseher gestellt werden. Dies wirkt sich selten positiv aus. Tiergestützte Therapie (AAT) hat positive Auswirkungen auf Unruhe und Unruhe bei älteren Erwachsenen gezeigt. Tiere benötigen jedoch ein erhebliches Maß an Pflege, können Allergien auslösen, Infektionen übertragen und andere Probleme verursachen. Aufgrund der Vorteile von AAT und der Anerkennung seiner Grenzen wurden Robotertiere in die klinische Versorgung eingeführt. Therapeutische Robotertiere wurden in der Gemeinschafts- und Langzeitpflege eingesetzt, aber selten in der Akutversorgung. Die ACE-Einheit ist der perfekte Rahmen, um den Einsatz des Therapieroboters in Pilotversuchen zu testen.

PARO (PersonAl Robot) ist ein relativ neuer therapeutischer Roboter aus Japan, der derzeit in der Gemeinde und in der Langzeitpflege eingesetzt wird, um Menschen mit Behinderungen, die Unruhe und Unruhe zeigen, zu beruhigen (www.parorobots.com). PARO wird auf zwei Arten verwendet: als Therapie für einen festgelegten Zweck und eine festgelegte Zeit, die von einem Gesundheitsdienstleister festgelegt wird, oder als unbeaufsichtigte Verwendung zum Spaß an einer Aktivität. PARO verfügt über taktile, visuelle, akustische, Temperatur- und Gleichgewichtssensoren sowie drei Mikrofone zur Erkennung von Schallrichtung und -intensität. PARO erkennt seinen Namen, Grüße und ein paar Worte. PARO ist mit einem Verhaltenskontrollalgorithmus ausgestattet, der die Reaktionen des Roboters auf die Interaktionen des älteren Erwachsenen steuert. PARO reduziert nachweislich problematische Verhaltensweisen bei pflegebedürftigen Demenzkranken und entlastet deren Familien. PARO bietet 1) Trost, indem es Angst, Traurigkeit oder Einsamkeit reduziert und Schmerzen lindert; und 2) Inklusion – Interaktion mit PARO zusammen mit Betreuern und gemeinsamem Spaß. 85 Prozent der Personen, denen die Möglichkeit geboten wurde, sich mit PARO zu beschäftigen, hatten einen positiven therapeutischen Effekt. PARO hilft, die potenziell gefährlichen Nebenwirkungen von Antipsychotika oder Benzodiazepinen zu vermeiden. Am wichtigsten ist, dass PARO keine negativen Nebenwirkungen hat.

Es wurden zwei Studien durchgeführt, die die Anwendung von PARO bei PWD in einem Akutkrankenhaus evaluieren.

Studienziele und Hypothesen

Diese Studie hat 4 Ziele: 1) Testen eines standardisierten Protokolls für die Einführung von PARO bei PWD und Personen mit DSD, die Agitiertheit und Unruhe zeigen; 2) Bewertung der Durchführbarkeit der Messung der Wirkung von PARO auf Agitiertheit und Ruhelosigkeit unter Verwendung einer Tablet-basierten Bewertung mit dem Cohen-Mansfield Agitation Inventory Observation Tool (CMAI-OT) und dem Pain Assessment in Advanced Dementia (PAINAD); 3) Bewertung der Durchführbarkeit der Messung der Wirkung von PARO auf die soziale Reaktion von Menschen mit Behinderungen mit dem Social Interaction Tool in Echtzeit und unter Verwendung von auf Video aufgezeichneten Interaktionen, und 4) Bestimmung der Wirksamkeit eines evidenzbasierten Reinigungsprotokolls innerhalb und zwischen Teilnehmern .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Patient auf der Akutstation der Altenpflege
  • 60 Jahre oder älter bis 110 Jahre alt
  • Eine Diagnose der Alzheimer-Krankheit und verwandter Störungen oder Delirium während ihres derzeitigen Krankenhausaufenthalts haben.
  • Haben während des Krankenhausaufenthalts Unruhe gezeigt, basierend auf dem Bericht der leitenden Krankenschwester.
  • Die verantwortliche Partei erteilt die Zustimmung und der Teilnehmer stimmt zu.
  • Bereit, ein Isolationskleid zu tragen.

Ausschlusskriterien:

  • Auf Isolierung
  • Hat übermäßige Sekrete
  • Hat eine offene Wunde
  • Stimmt der Teilnahme nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip aus der Abteilung Akutversorgung für ältere Menschen ausgewählt und erhält während ihres Krankenhausaufenthalts an zwei aufeinanderfolgenden Tagen eine einstündige Intervention mit der PARO-Roboterrobbe.
PARO ist ein therapeutischer Roboter, der verwendet wird, um Menschen mit Agitiertheit und Unruhe zu beruhigen (www.parorobots.com). Die Teilnehmer werden zur Aktivität gebracht, befinden sich auf der ACE-Einheit und erhalten einen Isolationskittel, den sie während ihrer Interaktion mit der Robbe tragen können. Der Roboter wird dann auf ihren Schoß gelegt, damit sie ihn auf dem Schoß halten, streicheln, schaukeln und hochheben können. Die Teilnehmer können den Roboter auch putzen und/oder mit Babytüchern baden. Der Forscher ermutigt die Teilnehmer, sich mit dem Roboter zu beschäftigen. Wenn der Teilnehmer den Roboter nicht auf seinem Schoß haben möchte, wird er auf einem Nachttisch platziert, damit er mit ihm interagieren kann.
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Diese Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip aus der Abteilung Akutversorgung für ältere Menschen ausgewählt und erhält an zwei aufeinanderfolgenden Tagen einen einstündigen Besuch vom Forscher oder Forschungsassistenten.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt und erhalten einen einstündigen Besuch durch den Forscher oder wissenschaftlichen Mitarbeiter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 1 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 2 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 1 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 2 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 1 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 2 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 1 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 2 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 1 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Beobachtung des Cohen-Mansfield-Agitationsinventars
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
eine 29-Punkte-Beobachtungsskala für demenz- und deliriumbedingtes Agitationsverhalten – der Score-Bereich liegt zwischen 29 und 116, wobei höhere Scores mehr Agitation anzeigen.
An Tag 2 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
An Tag 1 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
An Tag 2 wird dieses Tool zu Studienbeginn bewertet
Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 und 2 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
An Tag 1 und 2 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
An Tag 1 wird dieses Tool 20 Minuten nach der Ausgangsbewertung erneut bewertet
Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
An Tag 2 wird dieses Tool 40 Minuten nach der Ausgangsbewertung bewertet
Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
An Tag 1 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
An Tag 2 wird dieses Tool 60 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 1 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
An Tag 1 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Schmerz in der Demenz-Skala
Zeitfenster: An Tag 2 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Dies ist eine weitere Beobachtungsskala, die Verhaltensweisen identifiziert, die mit Schmerzen bei Personen mit Demenz vereinbar sind. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte mehr Schmerzen anzeigen.
An Tag 2 wird dieses Tool 70 Minuten nach der Grundlinie bewertet
Werkzeug für soziale Interaktion
Zeitfenster: Tag 1 dieses Tool ist am Ende der 60-minütigen Interaktion mit dem PARO-Roboter abgeschlossen
Dieses Beobachtungstool erfasst die Interaktionen zwischen dem Teilnehmer und dem Roboter während der 60-minütigen Intervention
Tag 1 dieses Tool ist am Ende der 60-minütigen Interaktion mit dem PARO-Roboter abgeschlossen
Werkzeug für soziale Interaktion
Zeitfenster: Tag 2 Dieses Tool ist am Ende der 60-minütigen Interaktion mit dem PARO-Roboter abgeschlossen
Dieses Beobachtungstool erfasst die Interaktionen zwischen dem Teilnehmer und dem Roboter während der 60-minütigen Intervention
Tag 2 Dieses Tool ist am Ende der 60-minütigen Interaktion mit dem PARO-Roboter abgeschlossen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der 1:1 Sitterstunden
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung des Teilnehmers wird ein Bericht online überprüft, um festzustellen, wie viele Stunden diese Person während ihres Krankenhausaufenthalts einen Babysitter hatte
Erhalten für einen Krankenhausbericht
Innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung des Teilnehmers wird ein Bericht online überprüft, um festzustellen, wie viele Stunden diese Person während ihres Krankenhausaufenthalts einen Babysitter hatte
Anzahl psychoaktiver Medikamente
Zeitfenster: Die Medikamente werden innerhalb von 2 Stunden nach Tag 1 und Tag 2 des Teilnehmers aufgezeichnet
finden sich in der elektronischen Patientenakte
Die Medikamente werden innerhalb von 2 Stunden nach Tag 1 und Tag 2 des Teilnehmers aufgezeichnet
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung des Teilnehmers wird die Anzahl der Tage aus den elektronischen Aufzeichnungen des Teilnehmers abgerufen
Anzahl der in der elektronischen Akte angegebenen Krankenhaustage nach der Entlassung
Innerhalb von 6 Wochen nach der Entlassung des Teilnehmers wird die Anzahl der Tage aus den elektronischen Aufzeichnungen des Teilnehmers abgerufen
Emotionale Reaktion auf den Roboter
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie werden die Videobänder überprüft und kodiert.
qualitative Beschreibungen der Reaktion des Individuums und der Interaktion mit dem Roboter
Innerhalb eines Jahres nach der Teilnahme der Teilnehmer an der Studie werden die Videobänder überprüft und kodiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Z Cacchione, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Delirium

Klinische Studien zur PARO Robotic Seal Intervention

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