Klinische Bewertung der Magnesiumabsorptionskinetik im menschlichen Plasma bei oraler Einnahme von Produkten auf Magnesiumbasis

Magnesium ist für die grundlegende Nukleinsäurechemie aller Zellen in allen bekannten lebenden Organismen unerlässlich. Es ist für die DNA-, RNA- und ATP-Synthese sowie für viele andere biologische Funktionen unerlässlich. Eine orale Nahrungsergänzung kann die Nahrungsaufnahme von Magnesium verbessern, das als Mangelnährstoff identifiziert wurde. In dieser Studie werden wir die Bioverfügbarkeit von vier Produkten auf Magnesiumbasis als Nahrungsergänzungsmittel untersuchen, indem wir die Magnesiumspiegel im Plasma von Freiwilligen nach oraler Einnahme quantifizieren.

Bei der Studie handelt es sich um eine Doppelblindstudie zum Vergleich der Bioverfügbarkeit von vier verschiedenen Magnesiumprodukten (mikroverkapseltes Magnesium, Magnesiumoxid, Magnesiumcitrat und Magnesiumbisglycinat).

40 gesunde Freiwillige im Alter zwischen 20 und 55 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Die Freiwilligen erhalten eine Woche lang eine Diät mit niedrigem Magnesiumgehalt, einschließlich des Verzehrs von Wasser mit geringer Mineralisierung; Anschließend wird nach 8-stündigem Fasten vor (0 Stunden) und 1, 2, 4, 6 und 8 Stunden nach der oralen Einnahme eines der Produkte eine Blutprobe aus einer Fingerpunktion entnommen. Dieses einwöchige Verfahren (1 Woche Diät, Fasten, orale Einnahme des Produkts und Probenentnahme) wird für alle 4 getesteten Produkte wiederholt, sodass sich insgesamt 4 Wochen ergeben (1 Woche pro Produkt). Am Tag der Probenentnahme erhalten die Freiwilligen ein standardisiertes Frühstück mit niedrigem Magnesiumgehalt (1:15 Stunden nach oraler Einnahme), ein Mittagessen mit niedrigem Magnesiumgehalt (6:15 Stunden nach oraler Einnahme) und Wasser nach Belieben. Alle Essenspläne (Produkte, Mengen und Zeiten der Mahlzeiten) werden in allen Studienabschnitten identisch sein. Nach jeder Probenentnahme dürfen die Teilnehmer die Klinik verlassen und werden gebeten, zu den erforderlichen Zeitpunkten zurückzukehren. Freiwillige werden gebeten, am Tag der Abholung keine Sportarten auszuüben oder sich an anstrengenden Übungen/Aktivitäten jeglicher Art zu beteiligen.

Blutproben werden durch digitale Punktion entnommen (nicht-invasives Fingerstichverfahren unter Verwendung von VeriFine-Sicherheitslanzetten 21G). Die Blutproben werden in EDTA-haltigen Röhrchen (Minicollect-Röhrchen K3E EDTA) gesammelt, bei 1000 U/min, 5 Minuten bei 4 °C zentrifugiert und Plasma (Überstand) gesammelt. Anschließend werden die Magnesiumspiegel im Plasma mittels Massenspektrometrie ICP-MS (Massenspektrometrie mit induktiv gekoppeltem Plasma) gemessen. Die Plasmaproben des 8-Stunden-Zeitpunkts werden grundsätzlich nicht mittels ICP-MS analysiert, sondern bei -80 °C gelagert und können in weiteren Phasen des Projekts analysiert werden.

In den letzten 7 Tagen vor Beginn des Experiments und während des Experiments wird auf den Verzehr von Nahrungsergänzungsmitteln oder bestimmten Nahrungsmitteln mit hohem Magnesiumgehalt verzichtet. Den Freiwilligen wird Wasser mit geringem Mineralisierungsgrad zur Verfügung gestellt.