- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06259877
Zusammenhang zwischen Atemmuskelkraft, Gleichgewicht, Rumpfkontrolle und Funktionsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Atemmuskelkraft, Atemfunktionen, Gleichgewicht, Rumpfkontrolle, Funktionsfähigkeit und motorischen Funktionen bei Schlaganfallpatienten und Vergleich mit gesunden Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für chronische Behinderungen bei Erwachsenen. Hemiplegie und Hemiparese sind häufige neurologische Erkrankungen nach einem Schlaganfall. Mit Hemiplegie verbundene neurologische Befunde wirken sich negativ auf die Körperhaltung, den Muskeltonus, die motorische Kontrolle, die willkürliche motorische Aktivierung und die Synergie der Rumpfmuskulatur aus. Die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf die Atemwege hängen von den von der Läsion betroffenen Strukturen ab. Die Aufrechterhaltung einer normalen Ventilation hängt auch vom Einfluss des neuromuskulären Systems ab. Die Störung der Synergien der Rumpfmuskulatur führt zum Verlust der Atemmuskelfunktion. Mit Atemproblemen verbundene Symptome, insbesondere Atemnot, verringern die Trainingsleistung. Andererseits kommt es zu Funktionsverlusten der Motorsteuerung; Es stört die Koordination der Atemmuskulatur und verändert die Dicke des Zwerchfellmuskels, was zu einer Asymmetrie zwischen der betroffenen und nicht betroffenen Seite führt. Eine sich entwickelnde Asymmetrie kann zu einem fortschreitenden Kraftverlust der Atemmuskulatur führen.
Bei der Beurteilung von Schlaganfallpatienten werden Messungen des Lungensystems selten einbezogen. Es wird angenommen, dass die Tatsache, dass Patienten vor der Entwicklung eines Schlaganfalls keine Symptome und/oder Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Lungensystem haben, die unzureichende Aufmerksamkeit für Atemwegsuntersuchungen erklären könnte. Allerdings wurden in einigen Studien auch Untersuchungen des Atmungssystems bei Schlaganfallpatienten durchgeführt; Es wurde berichtet, dass es Auswirkungen auf die Lungenfunktion gibt, wie z. B. teilweises oder vollständiges Zwerchfell auf der betroffenen Seite und Schwächung der Interkostal- und Bauchmuskulatur.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Saniye Aydoğan Arslan
- Telefonnummer: +905053333457
- E-Mail: fztsaniye1982@gmail.com
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn
- Rekrutierung
- Kirikkale University
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Kontakt:
- Saniye Aydoğan Arslan
- Telefonnummer: +905053333457
- E-Mail: fztsaniye1982@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
In unsere Studie werden Schlaganfallpatienten über 18 Jahren und gesunde Personen einbezogen, bei denen die Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls gestellt wird und die sich an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der medizinischen Fakultät der Universität Kırıkkale bewerben.
Soziodemografische Merkmale aller Personen (Alter, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Bewegungs- und Rauchgewohnheiten, dominante Seite, Läsionsseite, Schlaganfallart und -beginn, komorbide Zustände, Sturzgeschichte usw.) werden erfasst.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall bei Personen über 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem anderen neurologischen Problem (Parkinson, Multiple Sklerose usw.), das die Funktionalität und das Gleichgewicht außer einem Schlaganfall beeinträchtigt
- Patienten mit orthopädischen Problemen (kurze Gliedmaßen, Operationen an der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten) mit Lungenerkrankungen
- Patienten mit Kooperations- und Kommunikationsproblemen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Personen mit Schlaganfall über 18 Jahren
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Gesunde Personen über 18 Jahre
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Atemfunktionen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Messungen werden im Sitzen mit einem Spirometer (BTL-08 Spiro Pro-System, Deutschland) durchgeführt.
Die Messungen werden gemäß den Empfehlungen der ATS (American Thoracic Society) durchgeführt.
Es wird jeweils die beste von drei aufeinanderfolgenden Messungen erfasst.
Nach Atemfunktionstests werden FEV1-, FVC-, FEV1/FVC- und PEF-Werte aufgezeichnet.
Die Parameter des Lungenfunktionstests werden als Prozentsatz der erwarteten Werte entsprechend Alter, Größe, Körpergewicht und Geschlecht ausgedrückt.
Die Beurteilung erfolgt durch einen Physiotherapeuten mit Erfahrung in der kardiopulmonalen Rehabilitation.
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5 Minuten
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Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Kraft der Atemmuskulatur wird mit einem tragbaren elektronischen Munddruckmessgerät (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien) gemessen.
Eine der am häufigsten verwendeten und nicht-invasiven Methoden zur Beurteilung der Atemmuskulatur ist die Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP).
Dies sind die intraoralen Drücke, die bei maximaler Inspiration und Exspiration gegen ein Ventil gemessen werden, das den Atemtrakt verschließt.
MIP ist der Druck (eigentlich Unterdruck), der erzeugt wird, um geschlossene Alveolen bei höchstem Restvolumen zu öffnen.
Die getestete Person wird dazu gebracht, maximale Inspiration zu nehmen, und am Ende werden die Atemwege mit einem Ventil verschlossen und die Person wird aufgefordert, maximale Inspiration zu machen und dies 1–3 Sekunden lang fortzusetzen. Bei der MEP-Messung wird die Person wird gebeten, nach der maximalen Inspiration 1–3 Sekunden lang eine maximale Inspiration gegen den geschlossenen Atemweg durchzuführen.
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5 Minuten
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Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Berg-Balance-Skala wurde entwickelt, um das Gleichgewicht quantitativ zu bewerten und das Sturzrisiko zu bestimmen. Sie wurde bevorzugt, weil sie die Fähigkeit von Menschen bewertet, das Gleichgewicht bei funktionellen Aktivitäten zu halten.
BBS besteht aus 14 Items zur direkten Beobachtung der Aufrechterhaltung des Körpergleichgewichts während der Leistung.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, abhängig von der Fähigkeit des Patienten, die spezifischen Zeit- und Entfernungsanforderungen für den Test zu erfüllen.
Im Test, der durch die Reduzierung der Unterstützungsbasis erschwert wird, weist ein Wert von 4 auf die Fähigkeit hin, die Aufgabe selbständig zu erledigen, und ein Wert von 0 auf die Unfähigkeit, die Aufgabe zu initiieren.
Der Test misst den Grad der Abhängigkeit und/oder Unabhängigkeit sowie die Fähigkeit der Person, ihre Position zu ändern, z. B. beim Stehen vom Sitzen zum Stehen, beim Stehen mit zusammengefügten Füßen, beim Stehen in Tandemstellung oder beim Balancieren auf einem Bein.
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5 Minuten
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Es dient zur Messung der Stabilitätsgrenzen von Patienten.
Für den Test wird der Patient gebeten, seinen gesunden Arm um 90° nach vorne zu heben, die Hand zur Faust zu ballen und so weit wie möglich nach vorne zu greifen, indem er dem auf Schulterhöhe platzierten Messgerät folgt, ohne dabei seine Bewegung oder sein Gleichgewicht zu verlieren die Füße, und der Abstand zwischen der ersten und der letzten Messung wird anhand des 3. Metacarpolaryngealgelenks als Kriterium gemessen.
Der Test wurde dreimal wiederholt und der Durchschnittswert in cm aufgezeichnet.
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5 Minuten
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Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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GDS wurde zur Beurteilung des Rumpfgleichgewichts (Kontrolle) bei Patienten mit neurologischen Defiziten entwickelt und besteht aus 17 Parametern.
Es bewertet die statische (3 Parameter und insgesamt 7 Punkte) und dynamische (10 Parameter, insgesamt 10 Punkte) Sitzbalance und Rumpfkoordination (4 Parameter, insgesamt 6 Punkte).
Die Rumpfbeeinträchtigungsskala wird mit 2 und 3 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl kann mindestens 0 und höchstens 23 Punkte betragen.
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5 Minuten
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Die Skala zur Bewertung der Bewegungsskala bei der Schlaganfallrehabilitation
Zeitfenster: 5 Minuten
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STREAM ist eine Skala zur klinischen motorischen Beurteilung bei Schlaganfallpatienten.
Diese Skala besteht aus 3 Teilen mit jeweils 10 Elementen: freiwillige Bewegung der oberen Extremität, freiwillige Bewegung der unteren Extremität und Grundmobilität.
Insgesamt gibt es 30 Unterpunkte.
Die Wertung sollte getrennt für willkürliche Bewegungen und grundlegende Mobilität erfolgen.
Punkte werden entsprechend der Qualität der Bewegung und dem Umfang der Ausführung vergeben.
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5 Minuten
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Minuten
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Es wurde zur Beurteilung der körperlichen Aktivität und Funktionsfähigkeit in vielen Lungenrehabilitationsprogrammen für Patienten mit chronischer Lungenerkrankung und eingeschränkter Atemkapazität eingesetzt.
6MWT ist ein einfacher, kostengünstiger Test, der den Blutdruck (BP), die Herzfrequenz (HF), die Atemfrequenz (SF), die Pulssauerstoffsättigung (SpO2), den Borg-Scale-Score und die zurückgelegte Distanz überwacht.
Dieser Test ermöglicht die Bestimmung der körperlichen Fitness und des VO2max und bewertet außerdem die Leistungsfähigkeit und Belastungstoleranz des Patienten
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sag S, Buyukavci R, Sahin F, Sag MS, Dogu B, Kuran B. Assessing the validity and reliability of the Turkish version of the Trunk Impairment Scale in stroke patients. North Clin Istanb. 2018 Aug 14;6(2):156-165. doi: 10.14744/nci.2018.01069. eCollection 2019.
- Kilinc M, Avcu F, Onursal O, Ayvat E, Savcun Demirci C, Aksu Yildirim S. The effects of Bobath-based trunk exercises on trunk control, functional capacity, balance, and gait: a pilot randomized controlled trial. Top Stroke Rehabil. 2016 Feb;23(1):50-8. doi: 10.1179/1945511915Y.0000000011. Epub 2015 Aug 10.
- Jung KJ, Park JY, Hwang DW, Kim JH, Kim JH. Ultrasonographic diaphragmatic motion analysis and its correlation with pulmonary function in hemiplegic stroke patients. Ann Rehabil Med. 2014 Feb;38(1):29-37. doi: 10.5535/arm.2014.38.1.29. Epub 2014 Feb 25.
- Macchiavelli A, Giffone A, Ferrarello F, Paci M. Reliability of the six-minute walk test in individuals with stroke: systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2021 Jan;42(1):81-87. doi: 10.1007/s10072-020-04829-0. Epub 2020 Oct 16.
- Jung JH, Kim NS. The effect of progressive high-intensity inspiratory muscle training and fixed high-intensity inspiratory muscle training on the asymmetry of diaphragm thickness in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3267-9. doi: 10.1589/jpts.27.3267. Epub 2015 Oct 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Klinische Studien zur Schlaganfallpatienten
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