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Zusammenhang zwischen Atemmuskelkraft, Gleichgewicht, Rumpfkontrolle und Funktionsfähigkeit bei Schlaganfallpatienten

7. Februar 2024 aktualisiert von: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Atemmuskelkraft, Atemfunktionen, Gleichgewicht, Rumpfkontrolle, Funktionsfähigkeit und motorischen Funktionen bei Schlaganfallpatienten und Vergleich mit gesunden Personen

Der Zweck dieser Studie; Bestimmung des Zusammenhangs zwischen Atemmuskelkraft, Gleichgewicht, Rumpfkontrolle, Funktionsfähigkeit und motorischen Funktionen bei Schlaganfallpatienten und Vergleich mit gesunden Personen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für chronische Behinderungen bei Erwachsenen. Hemiplegie und Hemiparese sind häufige neurologische Erkrankungen nach einem Schlaganfall. Mit Hemiplegie verbundene neurologische Befunde wirken sich negativ auf die Körperhaltung, den Muskeltonus, die motorische Kontrolle, die willkürliche motorische Aktivierung und die Synergie der Rumpfmuskulatur aus. Die Auswirkungen eines Schlaganfalls auf die Atemwege hängen von den von der Läsion betroffenen Strukturen ab. Die Aufrechterhaltung einer normalen Ventilation hängt auch vom Einfluss des neuromuskulären Systems ab. Die Störung der Synergien der Rumpfmuskulatur führt zum Verlust der Atemmuskelfunktion. Mit Atemproblemen verbundene Symptome, insbesondere Atemnot, verringern die Trainingsleistung. Andererseits kommt es zu Funktionsverlusten der Motorsteuerung; Es stört die Koordination der Atemmuskulatur und verändert die Dicke des Zwerchfellmuskels, was zu einer Asymmetrie zwischen der betroffenen und nicht betroffenen Seite führt. Eine sich entwickelnde Asymmetrie kann zu einem fortschreitenden Kraftverlust der Atemmuskulatur führen.

Bei der Beurteilung von Schlaganfallpatienten werden Messungen des Lungensystems selten einbezogen. Es wird angenommen, dass die Tatsache, dass Patienten vor der Entwicklung eines Schlaganfalls keine Symptome und/oder Erkrankungen im Zusammenhang mit dem Lungensystem haben, die unzureichende Aufmerksamkeit für Atemwegsuntersuchungen erklären könnte. Allerdings wurden in einigen Studien auch Untersuchungen des Atmungssystems bei Schlaganfallpatienten durchgeführt; Es wurde berichtet, dass es Auswirkungen auf die Lungenfunktion gibt, wie z. B. teilweises oder vollständiges Zwerchfell auf der betroffenen Seite und Schwächung der Interkostal- und Bauchmuskulatur.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kırıkkale, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Kirikkale University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In unsere Studie werden Schlaganfallpatienten über 18 Jahren und gesunde Personen einbezogen, bei denen die Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls gestellt wird und die sich an der Klinik für Physikalische Medizin und Rehabilitation der medizinischen Fakultät der Universität Kırıkkale bewerben.

Soziodemografische Merkmale aller Personen (Alter, Größe, Körpergewicht, Body-Mass-Index, Bewegungs- und Rauchgewohnheiten, dominante Seite, Läsionsseite, Schlaganfallart und -beginn, komorbide Zustände, Sturzgeschichte usw.) werden erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall bei Personen über 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem anderen neurologischen Problem (Parkinson, Multiple Sklerose usw.), das die Funktionalität und das Gleichgewicht außer einem Schlaganfall beeinträchtigt
  • Patienten mit orthopädischen Problemen (kurze Gliedmaßen, Operationen an der Wirbelsäule und den unteren Extremitäten) mit Lungenerkrankungen
  • Patienten mit Kooperations- und Kommunikationsproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen mit Schlaganfall über 18 Jahren
Gesunde Personen über 18 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Atemfunktionen
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Messungen werden im Sitzen mit einem Spirometer (BTL-08 Spiro Pro-System, Deutschland) durchgeführt. Die Messungen werden gemäß den Empfehlungen der ATS (American Thoracic Society) durchgeführt. Es wird jeweils die beste von drei aufeinanderfolgenden Messungen erfasst. Nach Atemfunktionstests werden FEV1-, FVC-, FEV1/FVC- und PEF-Werte aufgezeichnet. Die Parameter des Lungenfunktionstests werden als Prozentsatz der erwarteten Werte entsprechend Alter, Größe, Körpergewicht und Geschlecht ausgedrückt. Die Beurteilung erfolgt durch einen Physiotherapeuten mit Erfahrung in der kardiopulmonalen Rehabilitation.
5 Minuten
Messung der Atemmuskelkraft
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Kraft der Atemmuskulatur wird mit einem tragbaren elektronischen Munddruckmessgerät (MEC Pocket Spiro MPM100, Belgien) gemessen. Eine der am häufigsten verwendeten und nicht-invasiven Methoden zur Beurteilung der Atemmuskulatur ist die Messung des maximalen Inspirationsdrucks (MIP) und des maximalen Exspirationsdrucks (MEP). Dies sind die intraoralen Drücke, die bei maximaler Inspiration und Exspiration gegen ein Ventil gemessen werden, das den Atemtrakt verschließt. MIP ist der Druck (eigentlich Unterdruck), der erzeugt wird, um geschlossene Alveolen bei höchstem Restvolumen zu öffnen. Die getestete Person wird dazu gebracht, maximale Inspiration zu nehmen, und am Ende werden die Atemwege mit einem Ventil verschlossen und die Person wird aufgefordert, maximale Inspiration zu machen und dies 1–3 Sekunden lang fortzusetzen. Bei der MEP-Messung wird die Person wird gebeten, nach der maximalen Inspiration 1–3 Sekunden lang eine maximale Inspiration gegen den geschlossenen Atemweg durchzuführen.
5 Minuten
Bewertung des Gleichgewichts
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Berg-Balance-Skala wurde entwickelt, um das Gleichgewicht quantitativ zu bewerten und das Sturzrisiko zu bestimmen. Sie wurde bevorzugt, weil sie die Fähigkeit von Menschen bewertet, das Gleichgewicht bei funktionellen Aktivitäten zu halten. BBS besteht aus 14 Items zur direkten Beobachtung der Aufrechterhaltung des Körpergleichgewichts während der Leistung. Jeder Punkt wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet, abhängig von der Fähigkeit des Patienten, die spezifischen Zeit- und Entfernungsanforderungen für den Test zu erfüllen. Im Test, der durch die Reduzierung der Unterstützungsbasis erschwert wird, weist ein Wert von 4 auf die Fähigkeit hin, die Aufgabe selbständig zu erledigen, und ein Wert von 0 auf die Unfähigkeit, die Aufgabe zu initiieren. Der Test misst den Grad der Abhängigkeit und/oder Unabhängigkeit sowie die Fähigkeit der Person, ihre Position zu ändern, z. B. beim Stehen vom Sitzen zum Stehen, beim Stehen mit zusammengefügten Füßen, beim Stehen in Tandemstellung oder beim Balancieren auf einem Bein.
5 Minuten
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
Es dient zur Messung der Stabilitätsgrenzen von Patienten. Für den Test wird der Patient gebeten, seinen gesunden Arm um 90° nach vorne zu heben, die Hand zur Faust zu ballen und so weit wie möglich nach vorne zu greifen, indem er dem auf Schulterhöhe platzierten Messgerät folgt, ohne dabei seine Bewegung oder sein Gleichgewicht zu verlieren die Füße, und der Abstand zwischen der ersten und der letzten Messung wird anhand des 3. Metacarpolaryngealgelenks als Kriterium gemessen. Der Test wurde dreimal wiederholt und der Durchschnittswert in cm aufgezeichnet.
5 Minuten
Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
GDS wurde zur Beurteilung des Rumpfgleichgewichts (Kontrolle) bei Patienten mit neurologischen Defiziten entwickelt und besteht aus 17 Parametern. Es bewertet die statische (3 Parameter und insgesamt 7 Punkte) und dynamische (10 Parameter, insgesamt 10 Punkte) Sitzbalance und Rumpfkoordination (4 Parameter, insgesamt 6 Punkte). Die Rumpfbeeinträchtigungsskala wird mit 2 und 3 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann mindestens 0 und höchstens 23 Punkte betragen.
5 Minuten
Die Skala zur Bewertung der Bewegungsskala bei der Schlaganfallrehabilitation
Zeitfenster: 5 Minuten
STREAM ist eine Skala zur klinischen motorischen Beurteilung bei Schlaganfallpatienten. Diese Skala besteht aus 3 Teilen mit jeweils 10 Elementen: freiwillige Bewegung der oberen Extremität, freiwillige Bewegung der unteren Extremität und Grundmobilität. Insgesamt gibt es 30 Unterpunkte. Die Wertung sollte getrennt für willkürliche Bewegungen und grundlegende Mobilität erfolgen. Punkte werden entsprechend der Qualität der Bewegung und dem Umfang der Ausführung vergeben.
5 Minuten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Minuten
Es wurde zur Beurteilung der körperlichen Aktivität und Funktionsfähigkeit in vielen Lungenrehabilitationsprogrammen für Patienten mit chronischer Lungenerkrankung und eingeschränkter Atemkapazität eingesetzt. 6MWT ist ein einfacher, kostengünstiger Test, der den Blutdruck (BP), die Herzfrequenz (HF), die Atemfrequenz (SF), die Pulssauerstoffsättigung (SpO2), den Borg-Scale-Score und die zurückgelegte Distanz überwacht. Dieser Test ermöglicht die Bestimmung der körperlichen Fitness und des VO2max und bewertet außerdem die Leistungsfähigkeit und Belastungstoleranz des Patienten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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