- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06263855
Wirkung eines großen Sprachmodells bei der Unterstützung der Entlassung. Zusammenfassende Notizen für Krankenhauspatienten: Eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie
28. Januar 2026 aktualisiert von: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit der Durchführung einer umfassenden pragmatischen, Cluster-randomisierten, kontrollierten Studie zu bewerten, in der untersucht wird, ob sich das Verfassen von Entlassungszusammenfassungen mithilfe eines großen Sprachmodells (LLM), genannt CURE (Checker for Unvalidated Response Errors), verbessert Gesundheitsversorgung ohne negative Auswirkungen auf die Patientenergebnisse.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
PATIENTEN
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die zu einem der drei teilnehmenden kardiologischen Dienste der Mayo Clinic in Rochester, MN, aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten (<18)
- Patienten, die in ein Krankenhaus eingeliefert werden, in dem CURE nicht implementiert ist
Kliniker
Einschlusskriterien:
- An diesem Pilotprojekt sind Ärzte beteiligt, die randomisierte Patienten betreuen
Ausschlusskriterien:
- An diesem Pilotprojekt sind Ärzte beteiligt, die keine randomisierten Patienten betreuen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Kliniker, die Patienten betreuen, die nach dem Zufallsprinzip einer Intervention zugeteilt werden, haben Zugang zu CURE, um beim Verfassen von Entlassungszusammenfassungen behilflich zu sein.
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Ein großes Sprachmodell (LLM), das Klinikern bei der Erstellung von Entlassungszusammenfassungen für Krankenhauspatienten hilft.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Ärzte, die Patienten betreuen, die nach dem Zufallsprinzip zur Kontrolle ausgewählt wurden, werden mit der Standardpraxis für das Verfassen von Entlassungszusammenfassungen fortfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Patientenrekrutierung
Zeitfenster: Drei Monate
|
Das erste Machbarkeitsergebnis wird die Rate der Patientenrekrutierung sein.
Eine Ansammlung von einem Patienten pro Tag wird als akzeptabel angesehen, d. h. 91 Patienten, die nach einem Zeitraum von 91 Tagen entlassen werden, entsprechend randomisiert werden und in die Analysen einbezogen werden können.
|
Drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-000352
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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