- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06263855
Effetto di un ampio modello linguistico nell'assistenza alla dimissione Scrittura di note riassuntive per pazienti ospedalizzati: uno studio pilota pragmatico randomizzato e controllato
28 gennaio 2026 aggiornato da: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Questo studio pilota mira a valutare la fattibilità della realizzazione di uno studio pragmatico, randomizzato e controllato su vasta scala che indagherà se la scrittura del riepilogo delle dimissioni assistita da un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM), chiamato CURE (Checker for Unvalidated Response Errors), migliora erogazione delle cure senza incidere negativamente sui risultati dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
PAZIENTI
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ricoverati in uno dei tre servizi di cardiologia partecipanti presso la Mayo Clinic di Rochester, MN
Criteri di esclusione:
- Pazienti minori (<18)
- Pazienti ricoverati in un servizio ospedaliero in cui CURE non è implementato
CLINICI
Criterio di inclusione:
- Medici che forniscono assistenza a pazienti randomizzati inclusi in questo progetto pilota
Criteri di esclusione:
- Medici che non forniscono assistenza a pazienti randomizzati inclusi in questo progetto pilota
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I medici che si prendono cura dei pazienti randomizzati all'intervento avranno accesso a CURE per assistere nella stesura del riepilogo delle dimissioni.
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Un modello linguistico di grandi dimensioni (LLM) per aiutare i medici a preparare i resoconti di dimissione per i pazienti ospedalizzati.
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Nessun intervento: Controllo
I medici che si prendono cura dei pazienti randomizzati al controllo continueranno con la pratica standard per la scrittura del riepilogo delle dimissioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di reclutamento dei pazienti
Lasso di tempo: Tre mesi
|
Il primo risultato di fattibilità sarà il tasso di arruolamento dei pazienti.
Sarà considerato accettabile l’arruolamento di un paziente al giorno, ovvero 91 pazienti dimessi da un periodo di 91 giorni che siano opportunamente randomizzati e possano essere inclusi nelle analisi.
|
Tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-000352
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .