- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06263855
Efeito do modelo de linguagem ampla na assistência à redação de notas resumidas de alta para pacientes hospitalizados: um ensaio piloto pragmático randomizado controlado
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Este estudo piloto tem como objetivo avaliar a viabilidade de realizar um ensaio pragmático em grande escala, ensaio clínico randomizado por cluster que investigará se a redação do resumo de alta assistida por um grande modelo de linguagem (LLM), chamado CURE (Checker for Unvalidated Response Erros), melhora prestação de cuidados sem impactar negativamente os resultados do paciente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
PACIENTES
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados em um dos três serviços de cardiologia participantes da Mayo Clinic em Rochester, MN
Critério de exclusão:
- Pacientes menores (<18)
- Pacientes internados em serviço hospitalar onde o CURE não está implementado
MÉDICOS
Critério de inclusão:
- Médicos que prestam atendimento a pacientes randomizados incluídos neste piloto
Critério de exclusão:
- Médicos que não prestam cuidados a pacientes randomizados incluídos neste piloto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Os médicos que cuidam de pacientes randomizados para intervenção terão acesso ao CURE para auxiliar na redação do resumo de alta.
|
Um grande modelo de linguagem (LLM) para ajudar os médicos a preparar resumos de alta para pacientes hospitalizados.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os médicos que cuidam de pacientes randomizados para controle continuarão com a prática padrão de redação do resumo de alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de acúmulo de pacientes
Prazo: Três meses
|
O primeiro resultado de viabilidade será a taxa de acúmulo de pacientes.
Será considerado aceitável o acúmulo de um paciente por dia, ou seja, 91 pacientes com alta hospitalar em um período de 91 dias que sejam adequadamente randomizados e possam ser incluídos nas análises.
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 24-000352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .