- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06263855
Wpływ modelu wielkojęzycznego na pomoc w pisaniu podsumowujących notatek dla pacjentów hospitalizowanych: pilotażowe, pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Niniejsze badanie pilotażowe ma na celu ocenę wykonalności przeprowadzenia pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania na pełną skalę, w ramach którego zbadane zostanie, czy pisanie podsumowania wypisu wspomagane przez duży model językowy (LLM), zwany CURE (Checker for Unvalidated Response Errors), poprawia świadczenia opieki bez negatywnego wpływu na wyniki leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
PACJENCI
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci przyjmowani do jednej z trzech uczestniczących placówek kardiologicznych w Mayo Clinic w Rochester w stanie Minnesota
Kryteria wyłączenia:
- Mali pacjenci (<18)
- Pacjenci przyjęci do placówki szpitalnej, w której nie jest wdrożony CURE
KLINICY
Kryteria przyjęcia:
- Lekarze, którzy zapewniają opiekę randomizowanym pacjentom objętym tym pilotażem
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze, którzy nie zapewniają opieki randomizowanym pacjentom uwzględnieni w tym pilotażu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Lekarze opiekujący się pacjentami przydzielonymi losowo do interwencji będą mieli dostęp do CURE, aby pomóc w pisaniu podsumowania wypisu.
|
Duży model językowy (LLM), który pomaga lekarzom w przygotowaniu podsumowań wypisowych dla hospitalizowanych pacjentów.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Lekarze opiekujący się pacjentami przydzielonymi losowo do grupy kontrolnej będą nadal stosować standardową praktykę sporządzania podsumowań wypisu ze szpitala.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo naliczania pacjentów
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Pierwszym rezultatem dotyczącym wykonalności będzie tempo narastania liczby pacjentów.
Za akceptowalną będzie liczba jednego pacjenta dziennie, tj. 91 pacjentów wypisanych ze szpitala w ciągu 91 dni, którzy zostali odpowiednio randomizowani i mogą zostać włączeni do analiz.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-000352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .