- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06263855
Efecto del modelo de lenguaje grande para ayudar a redactar notas resumidas al alta para pacientes hospitalizados: un ensayo piloto pragmático, aleatorizado y controlado
28 de enero de 2026 actualizado por: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Este estudio piloto tiene como objetivo evaluar la viabilidad de llevar a cabo un ensayo controlado, pragmático y aleatorizado por grupos a gran escala que investigará si la redacción de resúmenes de alta asistido por un modelo de lenguaje grande (LLM), llamado CURE (Checker for Unvalidated Response Errors), mejora prestación de atención sin afectar negativamente los resultados de los pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
PACIENTES
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos admitidos en uno de los tres servicios de cardiología participantes en Mayo Clinic en Rochester, MN
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores (<18)
- Pacientes ingresados en un servicio hospitalario donde no se implementa CURE
CLÍNICOS
Criterios de inclusión:
- Médicos que brindan atención a pacientes aleatorizados incluidos en este piloto
Criterio de exclusión:
- Médicos que no brindan atención a pacientes aleatorizados incluidos en este piloto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los médicos que atienden a pacientes asignados al azar a la intervención tendrán acceso a CURE para ayudar con la redacción del resumen del alta.
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Un modelo de lenguaje grande (LLM) para ayudar a los médicos a preparar resúmenes de alta para pacientes hospitalizados.
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Sin intervención: Control
Los médicos que atienden a pacientes asignados al azar al control continuarán con la práctica estándar de redacción del resumen del alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de acumulación de pacientes
Periodo de tiempo: Tres meses
|
El primer resultado de viabilidad será la tasa de acumulación de pacientes.
Se considerará aceptable la acumulación de un paciente por día, es decir, 91 pacientes dados de alta en un período de 91 días que estén adecuadamente aleatorizados y puedan incluirse en los análisis.
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaoxi Yao, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 24-000352
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .