Bewertung des Interesses der Kollagenmembran an der Reparatur distaler Manschettenläsionen (REGENECUFF)

Unter der Rotatorenmanschette versteht man einen Satz von vier Schultersehnen. Diese Sehnen sind Subscapularis, Supra-Spinatus, Infra-Spinatus und Teres Minor. Sie befinden sich am Kopf des Armknochens (Humerus) und bedecken diesen, daher der Name „Kappe“.

Schultersehnenverletzungen treten infolge von Sporttraumata, Mikrotraumata auf, die häufig im Zusammenhang mit Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSE) und schwerer Berufstätigkeit stehen, oder sie sind einfach auf die natürliche Alterung des Körpers zurückzuführen.

Bei einem Rotatorenmanschettenriss handelt es sich um eine vollständige oder teilweise Desinsertion der Sehne auf der Höhe des Tuberculum majus (Teil des Humerus, wo die Supraspinatus- und Infraspinatus-Sehnen inserieren) oder einige Zentimeter stromaufwärts. Durch diese Desinsertion entsteht ein Durchgang zwischen dem Glenohumeralgelenk und dem Subakromialraum. Anschließend kann sich der Bruch nach vorne oder nach hinten ausdehnen (was der häufigste Fall ist).

Die Operation der Rotatorenmanschette ist ein in Frankreich immer beliebter werdender Eingriff. Ungeachtet des technischen Fortschritts, der heute eine ambulante arthroskopische Chirurgie ermöglicht, beruht ihr Erfolg auch auf einer besseren Kenntnis ihrer Indikationen sowie ihrer klinischen und histologischen Ergebnisse.

Insgesamt beträgt die fehlende Heilung der Sehnen bei begrenzten Manschettenläsionen (distal oder intermediär) und ohne Kontraindikation etwa 10 bis 20 %. Sofcot schätzt, dass 90 % der Wundheilungen bei distalen Läsionen auch 10 Jahre nach der Operation noch geheilt sind. Doch selbst im Falle einer verheilten Manschette ist die Funktion beeinträchtigt, wenn die Sehnenqualität nicht gut ist. Das bioinduktive Implantat Regeneten® ist eine fortschrittliche Heilungslösung zur biologischen Verbesserung und Regeneration von Sehnen bei allen Arten von Rotatorenmanschettenrissen. Es wurde eine randomisierte Studie (NCT04444076) initiiert, deren Hauptziel darin bestand, die Integrität der reparierten Sehne mit MRT ein Jahr nach dem Eingriff gemäß der Sugaya-Klassifikation zu bewerten. Die Ergebnisse zeigten nach einem Jahr Nachuntersuchung eine Rezidivrate von 8,3 % in der Regeneten®-Gruppe im Vergleich zu 25,8 % in der Zeugengruppe.

In diesem Zusammenhang basiert diese Studie auf der Hypothese, dass die Zugabe von Regeneten® während der Reparatur der Rotatorenmanschette sich positiv auf die Heilungsrate der Sehne, aber auch auf die Heilungsqualität der Sehne auswirken könnte.