Beoordeling van de interesse van collageenmembranen bij herstel van distale manchetlaesies (REGENECUFF)

Rotator cuff verwijst naar een set van 4 schouderpezen. Deze pezen zijn de sub-scapularis, supra-spinatus, infra-spinatus en teres minor. Ze bevinden zich aan de kop van het armbeen (humerus) en bedekken dit, vandaar de naam "kap".

Schouderpeesblessures komen voor als gevolg van sporttrauma's; microtrauma's vallen vaak binnen het raamwerk van aandoeningen van het bewegingsapparaat (MSA) en zware professionele praktijken, of ze zijn eenvoudiger te wijten aan de natuurlijke veroudering van het lichaam.

Een scheur in de rotator cuff komt overeen met een totale of gedeeltelijke disinsertie van de pees ter hoogte van het tuberositas-niveau (een deel van de humerus waar de pezen supraspinatus en infraspinatus insteken) of enkele centimeters stroomopwaarts. Door deze disinsertie ontstaat er een doorgang tussen het glenohumerale gewricht en de subacromiale ruimte. Vervolgens kan de breuk zich naar voren of naar achteren uitstrekken (wat het meest voorkomende geval is).

Rotator cuff-chirurgie is een steeds populairder wordende procedure in Frankrijk. Ongeacht de technische vooruitgang die vandaag de dag een ambulante arthroscopische operatie mogelijk maakt, komt het succes ervan ook voort uit een betere kennis van de indicaties en de klinische en histologische resultaten ervan.

Over het geheel genomen bedraagt ​​de afwezigheid van pezengenezing bij beperkte manchetlaesies (distaal of intermediair) en bij afwezigheid van contra-indicatie ongeveer 10 tot 20%. Sofcot schat dat 90% van de genezingen van caps 10 jaar na de operatie aan distale laesies genezen blijven. Maar zelfs als de manchet genezen is, zal de functie ervan verminderd zijn als de kwaliteit van de pezen niet goed is. Bio-inductief implantaat Regeneten® is een geavanceerde genezingsoplossing voor biologische verbetering en regeneratie van pezen bij alle soorten rotator cuff-scheuren. Er werd een gerandomiseerde studie (NCT04444076) gestart met als hoofddoel het evalueren van de integriteit van de gerepareerde pees met MRI één jaar na de interventie volgens de classificatie van Sugaya. De resultaten toonden na één jaar follow-up een recidiefpercentage aan van 8,3% in de Regeneten®-groep vergeleken met 25,8% in de getuigengroep.

In deze context is deze studie gebaseerd op de hypothese dat het toevoegen van Regeneten® tijdens herstel van de rotator cuff gunstig zou kunnen zijn voor de genezingssnelheid van de pezen, maar ook voor de genezing van de peeskwaliteit.