Оценка участия коллагеновых мембран в восстановлении повреждений дистальной манжетки (REGENECUFF)

Ротаторная манжета представляет собой набор из 4 сухожилий плеча. Этими сухожилиями являются подлопаточная, надостная, подостная и малая круглая мышцы. Они расположены в головке кости руки (плечевой кости) и покрывают ее, отсюда и название «шапочка».

Повреждения сухожилий плеча возникают в результате спортивных травм, микротравм, часто относящихся к нарушениям опорно-двигательного аппарата (МСД) и тяжелой профессиональной деятельности, а проще говоря, вследствие естественного старения организма.

Разрыв ротаторной манжеты соответствует полному или частичному отторжению сухожилия на уровне большого бугра (часть плечевой кости, где прикрепляются сухожилия надостной и подостной мышц) или на несколько сантиметров выше. Это выведение создает проход между плечевым суставом и субакромиальным пространством. В дальнейшем разрыв может распространяться вперед или назад (что является наиболее частым случаем).

Операция на вращательной манжете плеча становится все более популярной процедурой, практикуемой во Франции. Несмотря на технический прогресс, позволяющий сегодня проводить амбулаторную артроскопическую операцию, ее успех обусловлен также лучшим знанием ее показаний, а также клинических и гистологических результатов.

В целом, при ограниченных поражениях манжеты (дистальных или промежуточных) и при отсутствии противопоказаний отсутствие заживления сухожилий составляет от 10 до 20%. По оценкам Sofcot, 90% заживлений колпачков остаются зажившими через 10 лет после операции на дистальных поражениях. Однако даже в случае зажившей манжеты, если качество сухожилия плохое, функция будет нарушена. Биоиндуктивный имплантат Регенетен® — это современное лечебное решение для биологического улучшения и регенерации сухожилий при всех типах разрывов вращательной манжеты. Было начато рандомизированное исследование (NCT04444076), основной целью которого была оценка целостности восстановленного сухожилия с помощью МРТ через год после вмешательства в соответствии с классификацией Сугаи. Результаты показали, что через год наблюдения частота рецидивов составила 8,3% в группе Регенетен® по сравнению с 25,8% в группе свидетелей.

В этом контексте данное исследование основано на гипотезе о том, что добавление Регенетена® во время восстановления вращательной манжеты может быть полезным для скорости заживления сухожилий, а также для качества заживления сухожилий.