Ocena znaczenia błony kolagenowej w naprawie uszkodzeń mankietu dystalnego (REGENECUFF)

Stożek rotatorów odnosi się do zestawu 4 ścięgien barku. Te ścięgna to mięśnie podłopatkowe, nadgrzebieniowe, podgrzebieniowe i obłe mniejsze. Znajdują się na głowie kości ramienia (kości ramiennej) i zakrywają ją, stąd nazwa „czapka”.

Do urazów ścięgien barku dochodzi na skutek urazów sportowych, mikrourazów często o charakterze schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego (MSD) i ciężkich praktyk zawodowych lub po prostu na skutek naturalnego starzenia się organizmu.

Uszkodzenie stożka rotatorów oznacza całkowite lub częściowe rozwarstwienie ścięgna na poziomie guzowatości większej (część kości ramiennej, w której przyczepiają się ścięgna nadgrzebieniowe i podgrzebieniowe) lub kilka centymetrów w górę. To rozwarstwienie tworzy przejście pomiędzy stawem ramiennym a przestrzenią podbarkową. Następnie pęknięcie może rozciągać się do przodu lub do tyłu (co jest najczęstszym i częstym przypadkiem).

Chirurgia stożka rotatorów jest coraz popularniejszą procedurą wykonywaną we Francji. Niezależnie od postępu technicznego, który pozwala dziś na ambulatoryjną operację artroskopową, jej sukces wynika także z lepszej znajomości wskazań oraz wyników klinicznych i histologicznych.

Ogólnie rzecz biorąc, w przypadku ograniczonych uszkodzeń mankietu (odległych lub pośrednich) i przy braku przeciwwskazań, brak gojenia ścięgien wynosi około 10 do 20%. Sofcot szacuje, że 90% zagojeń czapek pozostaje zagojonych 10 lat po operacji w przypadku zmian dystalnych. Jednak nawet w przypadku zagojonego mankietu, jeśli jakość ścięgna nie jest dobra, jego funkcjonowanie będzie pogorszone. Implant bioindukcyjny Regeneten® to zaawansowane rozwiązanie lecznicze służące do biologicznej poprawy i regeneracji ścięgien przy wszelkiego rodzaju uszkodzeniach stożka rotatorów. Rozpoczęto randomizowane badanie (NCT04444076), którego głównym celem była ocena integralności naprawionego ścięgna w badaniu MRI rok po interwencji według klasyfikacji Sugayi. Wyniki wykazały, że po roku obserwacji odsetek nawrotów wynosił 8,3% w grupie Regeneten® w porównaniu do 25,8% w grupie świadków.

W tym kontekście badanie to opiera się na hipotezie, że dodanie Regenetenu® podczas naprawy stożka rotatorów może mieć korzystny wpływ na szybkość gojenia ścięgien, ale także na jakość gojenia ścięgien.