Eine offene, einarmige Studie zur Wirksamkeit der beschleunigten intermittierenden Theta-Burst-Stimulation bei Schizophreniepatienten mit anhaltenden negativen Symptomen (NOBLE-TMS)

Schizophreniepatienten weisen häufig anhaltende negative Symptome auf, die auch nach der Genesung von einer akuten Episode psychotischer Symptome die Hauptursache für Funktionsstörungen bleiben. Negativsymptome bei Schizophrenie stellen eine erhebliche Belastung dar, da es bisher keine wirksamen pharmakologischen oder verhaltenstherapeutischen Optionen gibt. Neuromodulatorische Modalitäten stellen einen neuartigen und alternativen Behandlungsansatz dar und aktuelle Studien haben vorläufige Beweise für die Wirksamkeit der intermittierenden Theta-Burst-Stimulation (iTBS) zur Behandlung negativer Symptome bei Schizophrenie erbracht. In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit eines beschleunigten iTBS-Behandlungsprotokolls als Augmentationsbehandlungsschema für Patienten in der Rehabilitationspflege mit anhaltenden negativen Symptomen untersuchen.

Wir schlagen eine pragmatische, offene und einarmige klinische Studie vor. Vierzig Patienten mit der Diagnose Schizophrenie, die sich aufgrund psychotischer Symptome stabilisiert haben und derzeit an dominanten Negativsymptomen leiden, werden rekrutiert und einer beschleunigten iTBS-Behandlung für 5 aufeinanderfolgende Sitzungen pro Tag über 5 Arbeitstage unterzogen. Die Teilnehmer werden sofort, 1 Monat und 3 Monate nach Behandlungsende nachuntersucht. Die klinische Beurteilung umfasst BNSS, die Brief Negative Symptom Scale; SANS, Skala zur Beurteilung negativer Symptome; SAPS, Skala zur Beurteilung positiver Symptome; PANSS, Skala für positive und negative Symptome; MoCA, Montreal Cognitive Assessment-Skala; CDSS, Calgary Depression Scale for Schizophrenia: SDS, Sheehans' Disability Scale und EQ-5D. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung der negativen Symptome gemäß der PANSS-Subskala für negative Symptome unmittelbar nach der Behandlung.

In dieser Studie wird ermittelt, ob beschleunigtes iTBS als wirksame Augmentationstherapie für Patienten mit anhaltenden negativen Symptomen eingesetzt werden kann. Das optimale Behandlungssystem für diese Bevölkerungsgruppe kann sofort in die klinische Praxis umgesetzt werden und bedürftigen Patienten zugute kommen.