Открытое одногрупповое исследование эффективности ускоренной прерывистой тета-стимуляции у пациентов с шизофренией с постоянными негативными симптомами (NOBLE-TMS)

У пациентов с шизофренией обычно наблюдаются стойкие негативные симптомы, которые остаются основной причиной дисфункции после выздоровления от острого эпизода психотических симптомов. Негативные симптомы шизофрении требуют значительного бремени, при этом эффективных фармакологических или поведенческих методов лечения до сих пор не существует. Нейромодуляторные методы представляют собой новый и альтернативный подход к лечению, а недавние исследования показали предварительные доказательства эффективности периодической тета-стимуляции (iTBS) для лечения негативных симптомов шизофрении. В этом исследовании мы стремимся изучить эффективность протокола ускоренного лечения iTBS в качестве режима дополнительного лечения для пациентов, находящихся на реабилитационном лечении, с постоянными негативными симптомами.

Мы предлагаем прагматичное открытое клиническое исследование с одной группой. Сорок пациентов с диагнозом шизофрении, психотические симптомы которых были стабилизированы и в настоящее время страдают от доминирующих негативных симптомов, будут набраны и подвергнуты ускоренному лечению iTBS в течение 5 последовательных сеансов каждый день в течение 5 рабочих дней. За участниками будут наблюдать немедленно, через 1 месяц и 3 месяца после окончания лечения. Клиническая оценка включает в себя BNSS, шкалу кратких негативных симптомов; SANS, Шкала оценки негативных симптомов; SAPS, шкала оценки положительных симптомов; PANSS, шкала положительных и отрицательных симптомов; MoCA, Монреальская шкала когнитивной оценки; CDSS, шкала депрессии Калгари для шизофрении: SDS, шкала инвалидности Шиханса и EQ-5D. Первичной конечной точкой исследования является изменение негативных симптомов по шкале PANSS, подшкала негативных симптомов, сразу после лечения.

Это исследование определит, эффективно ли ускоренное iTBS в качестве дополнительной терапии для пациентов с постоянными негативными симптомами. Оптимальную систему лечения для этой группы населения можно немедленно применить в клинической практике и принести пользу нуждающимся пациентам.