En åpen, enkeltarmsstudie av effekten av akselerert intermitterende Theta Burst-stimulering hos schizofrenipasienter med vedvarende negative symptomer (NOBLE-TMS)

Schizofrenipasienter har ofte vedvarende negative symptomer som fortsatt er hovedårsaken til funksjonssvikt etter bedring etter en akutt episode med psykotiske symptomer. Negative symptomer ved schizofreni utgjør en betydelig byrde uten noen effektive farmakologiske eller atferdsbehandlingsalternativer så langt. Nevromodulerende modaliteter presenterer en ny og alternativ behandlingstilnærming, og nyere studier har vist foreløpige bevis for effekten av intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) for å behandle negative symptomer ved schizofreni. I denne studien tar vi sikte på å undersøke effektiviteten av en akselerert iTBS-behandlingsprotokoll som et forsterkende behandlingsregime for pasienter i rehabiliteringsomsorg med vedvarende negative symptomer.

Vi foreslår en pragmatisk, åpen og enarms klinisk studie. Førti pasienter med diagnosen schizofreni, som har blitt stabilisert fra psykotiske symptomer og for tiden lider av dominerende negative symptomer, vil bli rekruttert og gjennomgå akselerert iTBS-behandling i 5 påfølgende økter hver dag i 5 virkedager. Deltakerne vil bli fulgt opp umiddelbart, 1 måned og 3 måneder etter avsluttet behandling. Klinisk vurdering inkluderer BNSS, The Brief Negative Symptom Scale; SANS, Skala for vurdering av negative symptomer; SAPS, Skala for vurdering av positive symptomer; PANSS, Positive og Negative Symptoms Scale; MoCA, Montreal Cognitive Assessment-skala; CDSS, Calgary Depression Scale for Schizophrenia: SDS, Sheehans' funksjonshemmingskala og EQ-5D. Det primære endepunktet for studien er endring av negative symptomer som vurderes av PANSS, negative symptomer underskala umiddelbart etter behandlingen.

Denne studien vil avgjøre om akselerert iTBS er effektiv for å bli levert som en forsterkende terapi for pasienter med vedvarende negative symptomer. Det optimale behandlingssystemet for denne populasjonen kan umiddelbart oversettes til klinisk praksis og komme pasienter i nød.