En åben-label, enkeltarmsundersøgelse af effektiviteten af ​​accelereret intermitterende Theta Burst-stimulering hos skizofrenipatienter med vedvarende negative symptomer (NOBLE-TMS)

Skizofrenipatienter har almindeligvis vedvarende negative symptomer, som fortsat er hovedårsagen til dysfunktion efter bedring efter en akut episode med psykotiske symptomer. Negative symptomer ved skizofreni udgør en betydelig byrde uden effektive farmakologiske eller adfærdsmæssige behandlingsmuligheder indtil videre. Neuromodulerende modaliteter præsenterer en ny og alternativ behandlingstilgang, og nyere forsøg har vist foreløbige beviser for effektiviteten af ​​intermitterende Theta Burst Stimulation (iTBS) til behandling af negative symptomer ved skizofreni. I denne undersøgelse sigter vi mod at undersøge effektiviteten af ​​en accelereret iTBS-behandlingsprotokol som et forstærkende behandlingsregime for patienter i rehabiliteringspleje med vedvarende negative symptomer.

Vi foreslår et pragmatisk, åbent og enkeltarms klinisk forsøg. Fyrre patienter med diagnosen skizofreni, som var blevet stabiliseret fra psykotiske symptomer og i øjeblikket lider af dominerende negative symptomer, vil blive rekrutteret og gennemgå accelereret iTBS-behandling i 5 på hinanden følgende sessioner hver dag i 5 arbejdsdage. Deltagerne vil blive fulgt op med det samme, 1 måned og 3 måneder efter endt behandling. Klinisk vurdering omfatter BNSS, The Brief Negative Symptom Scale; SANS, Skala til vurdering af negative symptomer; SAPS, Skala til vurdering af positive symptomer; PANSS, Positive og Negative Symptoms Scale; MoCA, Montreal Cognitive Assessment-skala; CDSS, Calgary Depression Scale for Skizofreni: SDS, Sheehans' handicapskala og EQ-5D. Det primære endepunkt for forsøget er ændringen af ​​negative symptomer vurderet af PANSS, negative symptomer underskala umiddelbart efter behandlingen.

Denne undersøgelse vil afgøre, om accelereret iTBS er effektiv til at blive leveret som en augmentationsterapi til patienter med vedvarende negative symptomer. Det optimale behandlingssystem for denne population kan umiddelbart oversættes til klinisk praksis og gavne patienter i nød.