En öppen, enkelarmsstudie av effekten av accelererad intermittent Theta Burst-stimulering hos schizofrenipatienter med ihållande negativa symtom (NOBLE-TMS)

Schizofrenipatienter uppvisar vanligtvis ihållande negativa symtom som fortfarande är den främsta orsaken till dysfunktion efter återhämtning från en akut episod av psykotiska symtom. Negativa symtom vid schizofreni utgör en betydande börda utan några effektiva farmakologiska eller beteendemässiga behandlingsalternativ hittills. Neuromodulerande modaliteter presenterar en ny och alternativ behandlingsmetod och nyligen genomförda studier har visat preliminära bevis för effektiviteten av intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS) för att behandla negativa symtom vid schizofreni. I denna studie syftar vi till att undersöka effektiviteten av ett accelererat iTBS-behandlingsprotokoll som en förstärkande behandlingsregim för patienter i rehabiliteringsvård med ihållande negativa symtom.

Vi föreslår en pragmatisk, öppen och enarmad klinisk prövning. Fyrtio patienter med diagnosen schizofreni, som hade stabiliserats från psykotiska symtom och för närvarande lider av dominerande negativa symtom kommer att rekryteras och genomgå accelererad iTBS-behandling under 5 på varandra följande sessioner varje dag under 5 arbetsdagar. Deltagarna kommer att följas upp omedelbart, 1 månad och 3 månader efter avslutad behandling. Klinisk bedömning inkluderar BNSS, The Brief Negative Symptom Scale; SANS, Skala för bedömning av negativa symtom; SAPS, Skala för bedömning av positiva symtom; PANSS, positiva och negativa symtomskala; MoCA, Montreal Cognitive Assessment scale; CDSS, Calgary Depression Scale for Schizophrenia: SDS, Sheehans handikappskala och EQ-5D. Studiens primära effektmått är förändringen av negativa symtom som bedömts av PANSS, negativa symptom subskala omedelbart efter behandlingen.

Denna studie kommer att avgöra om accelererad iTBS är effektiv för att levereras som en förstärkningsterapi för patienter med ihållande negativa symtom. Det optimala behandlingssystemet för denna population kan omedelbart översättas till klinisk praxis och gynna patienter i behov.