- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06410638
Sauerstoffversorgung der Interkostalmuskulatur während Belastungstests
10. Mai 2024 aktualisiert von: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Auswirkung verschiedener Trainingskapazitätstests auf die Sauerstoffversorgung der Interkostalmuskulatur
Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Belastungstests auf die Sauerstoffversorgung der Interkostalmuskulatur zu bestimmen und die Auswirkungen einer Änderung der Sauerstoffversorgung der akzessorischen Atemmuskulatur auf den Erfolg von Belastungstests aufzudecken.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Studie wird die Sauerstoffversorgung der Interkostalmuskulatur in verschiedenen Belastungstests gemessen.
Insgesamt werden 32 gesunde junge Frauen und Männer im Alter zwischen 18 und 25 Jahren in die Studie aufgenommen, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich freiwillig zur Studienteilnahme bereit erklären.
Die Fälle werden in zwei Gruppen randomisiert: Sechs-Minuten-Gehtestgruppe und inkrementelle Shuttle-Gehtestgruppe.
Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und Müdigkeit werden vor und nach den Tests mit der modifizierten Borg-Skala gemessen.
Während der Tests wird der Sauerstoffgehalt der Interkostalmuskeln mit dem MOXY-Gerät überwacht.
Nach ausreichender Auswaschzeit werden die Gruppen gekreuzt und die Fälle werden unterschiedlichen Belastungstests unterzogen.
Das Ergebnis unserer Studie wird Aufschluss über den Einsatz der Interkostalmuskulatur bei verschiedenen Belastungstests geben.
Als Ergebnis der Studie werden Ergebnisse gewonnen, die für Patientengruppen mit Kreislauf-, Atmungssystem- und körperlichen Einschränkungen interpretiert werden können.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esra Pehlivan
- Telefonnummer: 02164189616
- E-Mail: fztesrakambur@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eylem Cinkılıç
- E-Mail: cinkilic.eylem@gmail.com
Studienorte
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-
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İstanbul, Truthahn, 34668
- Rekrutierung
- University of Health Sciences Turkey
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Kontakt:
- Esra Pehlivan, PhD
- Telefonnummer: +90 216 418 96 16
- E-Mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde junge Erwachsene
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Body-Mass-Index <25 kg/m²
- Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig
Ausschlusskriterien:
- Raucher sein
- Vorliegen einer systemischen, orthopädischen oder kardiopulmonalen Erkrankung, die Belastungstests verhindern könnte
- Vorliegen einer diagnostizierten Atemwegs-, Gefäß- und Herzerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Themen
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Es wird in einem 30 m langen Korridor in Innenräumen angewendet und die vom Patienten in einem Zeitraum von sechs Minuten zurückgelegte Strecke, die Sauerstoffsättigung, die Herzfrequenz und die Veränderung der Atemnot werden aufgezeichnet.
Hierzu werden vor Beginn des Tests die Sauerstoffsättigung, die Herzfrequenz, der arterielle Blutdruck und das Dyspnoe-Niveau nach der Borg-Skala erfasst.
Am Ende des Tests werden die gleichen Parameter noch einmal gemessen.
Das Besondere an diesem Test ist, dass die Person in ihrem eigenen Tempo geht, bei Bedarf anhält und die Verwendung von Sauerstoff zulässt.
Es handelt sich um einen Belastungstest, der einfach durchzuführen und gut verträglich ist.
Der Shuttle-Gehtest mit zunehmender Geschwindigkeit ist ein Übungstest, bei dem während des gesamten Tests mit steigender Geschwindigkeit zwischen zwei 10 m voneinander entfernten Kegeln gelaufen wird und jede 10-Meter-Fahrt zwischen den beiden Kegeln als Shuttle gezählt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Muskeloxygenierung der Interkostalmuskulatur
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Messung erfolgt mit dem MOXY-Gerät.
Das Gerät wird am Interkostalmuskel platziert und während der Belastungstests werden Messungen durchgeführt.
Es werden Messwerte zu Beginn, am Ende und alle 1 Minute erfasst und ausgewertet.
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Während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erzwungener Ausatmungsdruck in einer Sekunde
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird mit dem Desktop-Spirometriegerät Cosmed Pony Fx (Italien) durchgeführt.
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Grundlinie
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Beurteilung des Blutdrucks
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Der sistologische und diastolische Blutdruck wird mit dem Handgelenk-Blutdruckmessgerät gemessen
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Während des Eingriffs
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Auswertung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Es wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
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Während des Eingriffs
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Auswertung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Es wird mit einem Pulsoximeter gemessen.
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Während des Eingriffs
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird mit dem Desktop-Spirometriegerät Cosmed Pony Fx (Italien) durchgeführt.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ICM_Moxy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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