Oxigenación de los músculos intercostales durante las pruebas de ejercicio
10 de mayo de 2024 actualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Efecto de diferentes pruebas de capacidad de ejercicio sobre la oxigenación de los músculos intercostales
El objetivo de nuestro estudio es determinar los efectos de diferentes pruebas de capacidad de ejercicio sobre la oxigenación de los músculos intercostales y revelar el efecto de cambiar la oxigenación de los músculos respiratorios accesorios sobre el éxito de la prueba de esfuerzo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio se medirá la oxigenación de los músculos intercostales en diferentes pruebas de capacidad de ejercicio.
Se incluirá en el estudio un total de 32 mujeres y hombres jóvenes sanos de entre 18 y 25 años que cumplan con los criterios de inclusión y acepten voluntariamente participar en el estudio.
Los casos se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos: grupo de prueba de caminata de seis minutos y grupo de prueba de caminata incremental en lanzadera.
La frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y los niveles de fatiga se medirán con la escala de Borg modificada antes y después de las pruebas.
Durante las pruebas se controlarán los niveles de oxígeno de los músculos intercostales con el dispositivo MOXY.
Después de un tiempo de lavado suficiente, se cruzarán los grupos y se aplicarán diferentes pruebas de ejercicio a los casos.
El resultado de nuestro estudio proporcionará información sobre el uso de los músculos intercostales durante diferentes pruebas de ejercicio.
Como resultado del estudio se obtendrán resultados que puedan interpretarse para grupos de pacientes con sistema circulatorio, sistema respiratorio y limitaciones físicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Pehlivan
- Número de teléfono: 02164189616
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eylem Cinkılıç
- Correo electrónico: cinkilic.eylem@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34668
- Reclutamiento
- University of Health Sciences Turkey
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Contacto:
- Esra Pehlivan, PhD
- Número de teléfono: +90 216 418 96 16
- Correo electrónico: fztesrakambur@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos jóvenes sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 35 años
- Índice de masa corporal <25 kg/m²
- Participar en el estudio de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- ser fumador
- Presencia de cualquier enfermedad sistémica, ortopédica o cardiopulmonar que pueda impedir las pruebas de esfuerzo.
- Presencia de cualquier enfermedad respiratoria, vascular y cardíaca diagnosticada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos sanos
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Se aplica en un pasillo de 30 m de largo en un ambiente interior y se registra la distancia recorrida por el paciente en un período de seis minutos, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y el cambio en la disnea.
Para ello, antes de iniciar la prueba se registra la saturación de oxígeno, frecuencia cardíaca, presión arterial y nivel de disnea según la escala de Borg.
Los mismos parámetros se miden nuevamente al final de la prueba.
La característica de esta prueba es que la persona camina a su propio ritmo, deteniéndose cuando es necesario y permitiendo el uso de oxígeno.
Es una prueba de esfuerzo fácil de realizar y bien tolerada.
La prueba de marcha en lanzadera a velocidad creciente es una prueba de ejercicio en la que se camina entre dos conos separados 10 m a una velocidad creciente durante toda la prueba y cada recorrido de 10 metros entre los dos conos se cuenta como una lanzadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Oxigenación Muscular de los músculos intercostales.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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La medición se realizará con el dispositivo MOXY.
El dispositivo se colocará en el músculo intercostal y se tomarán medidas durante las pruebas de ejercicio.
Se tomarán y analizarán los valores medidos al principio, al final y cada minuto.
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Durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión espiratoria forzada en un segundo
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará con un dispositivo de espirometría de escritorio Cosmed Pony Fx (Italia).
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Base
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Evaluación de la presión arterial.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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La presión arterial sistolik y diastólica se medirán con el monitor de presión arterial de muñeca.
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Durante la intervención
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Evaluación de la frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Se medirá con un oxímetro de pulso.
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Durante la intervención
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Evaluación de la saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Se medirá con un oxímetro de pulso.
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Durante la intervención
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Base
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Se realizará con un dispositivo de espirometría de escritorio Cosmed Pony Fx (Italia).
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ICM_Moxy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .