- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410638
Oxygénation musculaire intercostale pendant les tests d'effort
10 mai 2024 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Effet de différents tests de capacité d'exercice sur l'oxygénation des muscles intercostaux
Le but de notre étude est de déterminer les effets de différents tests de capacité à l'effort sur l'oxygénation des muscles intercostaux et de révéler l'effet de la modification de l'oxygénation des muscles respiratoires accessoires sur la réussite des tests d'effort.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, l'oxygénation des muscles intercostaux sera mesurée dans différents tests de capacité à l'exercice.
Au total, 32 jeunes femmes et hommes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans qui répondent aux critères d'inclusion et acceptent volontairement de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Les cas seront randomisés en 2 groupes : groupe de test de marche de six minutes et groupe de test de marche en navette incrémentiel.
La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et les niveaux de fatigue seront mesurés avec l'échelle Borg modifiée avant et après les tests.
Pendant les tests, les niveaux d'oxygène des muscles intercostaux seront surveillés avec l'appareil MOXY.
Après un temps de lavage suffisant, les groupes seront croisés et différents tests d'exercice seront appliqués aux cas.
Le résultat de notre étude fournira des informations sur l'utilisation des muscles intercostaux lors de différents tests d'effort.
À la suite de l'étude, des résultats pouvant être interprétés pour des groupes de patients présentant un système circulatoire, un système respiratoire et des limitations physiques seront obtenus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA PEHLİVAN
- Numéro de téléphone: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eylem Cinkılıç
- E-mail: cinkilic.eylem@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie, 34668
- Recrutement
- University of Health Sciences Turkey
-
Contact:
- Esra Pehlivan, PhD
- Numéro de téléphone: +90 216 418 96 16
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Jeunes adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 35 ans
- Indice de masse corporelle <25 kg/m²
- Participer volontairement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être fumeur
- Présence de toute maladie systémique, orthopédique ou cardiopulmonaire pouvant empêcher les épreuves d'effort
- Présence de toute maladie respiratoire, vasculaire et cardiaque diagnostiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sujets sains
|
Il est appliqué dans un couloir de 30 m de long dans un environnement intérieur, et la distance parcourue par le patient sur une période de six minutes, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque et l'évolution de la dyspnée sont enregistrés.
Pour cela, avant de commencer le test, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la pression artérielle et le niveau de dyspnée selon l'échelle de Borg sont enregistrés.
Les mêmes paramètres sont à nouveau mesurés à la fin du test.
La particularité de ce test est que la personne marche à son rythme, s'arrêtant si nécessaire et permettant l'utilisation de l'oxygène.
Il s’agit d’un test d’effort facile à réaliser et bien toléré.
L'épreuve de marche en navette à vitesse croissante est une épreuve d'exercice dans laquelle on marche entre deux cônes distants de 10 m à une vitesse croissante tout au long de l'épreuve et chaque trajet de 10 mètres entre les deux cônes est compté comme une navette.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'oxygénation musculaire des muscles intercostaux
Délai: Pendant l'intervention
|
La mesure sera effectuée avec l'appareil MOXY.
L'appareil sera placé sur le muscle intercostal et des mesures seront prises lors des tests d'effort.
Les valeurs mesurées au début, à la fin et toutes les minutes seront prises et analysées.
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Pendant l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pression expiratoire forcée en une seconde
Délai: Référence
|
Elle sera réalisée avec un appareil de spirométrie de bureau Cosmed Pony Fx (Italie).
|
Référence
|
Évaluation de la pression artérielle
Délai: Lors de l'intervention
|
La pression artérielle Sistolik et diastolique sera mesurée avec le tensiomètre au poignet
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Lors de l'intervention
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Évaluation de la fréquence cardiaque
Délai: Lors de l'intervention
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Il sera mesuré avec un oxymètre de pouls.
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Lors de l'intervention
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Évaluation de la saturation en oxygène
Délai: Lors de l'intervention
|
Il sera mesuré avec un oxymètre de pouls.
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Lors de l'intervention
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Capacité vitale forcée
Délai: Référence
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Elle sera réalisée avec un appareil de spirométrie de bureau Cosmed Pony Fx (Italie).
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Première publication (Réel)
13 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ICM_Moxy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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