- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06410638
Dotlenienie mięśni międzyżebrowych podczas prób wysiłkowych
10 maja 2024 zaktualizowane przez: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ różnych testów wydolności wysiłkowej na dotlenienie mięśni międzyżebrowych
Celem naszego badania jest określenie wpływu różnych testów wydolności wysiłkowej na utlenienie mięśni międzyżebrowych oraz wykazanie wpływu zmiany dodatkowego utlenowania mięśni oddechowych na wynik próby wysiłkowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu natlenienie mięśni międzyżebrowych będzie mierzone za pomocą różnych testów wydolności wysiłkowej.
Łącznie do badania zostaną włączone 32 zdrowe młode kobiety i mężczyźni w wieku 18–25 lat, którzy spełniają kryteria włączenia i dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Przypadki zostaną losowo podzielone na 2 grupy: grupę wykonującą sześciominutowy test chodu i grupę wykonującą przyrostowy test chodu wahadłowego.
Przed i po badaniach mierzone będzie tętno, nasycenie tlenem i poziom zmęczenia zmodyfikowaną skalą Borga.
Podczas badań za pomocą urządzenia MOXY monitorowany będzie poziom tlenu w mięśniach międzyżebrowych.
Po wystarczającym czasie wypłukania grupy zostaną skrzyżowane i wobec przypadków zostaną zastosowane różne testy wysiłkowe.
Wynik naszego badania dostarczy informacji na temat wykorzystania mięśni międzyżebrowych podczas różnych prób wysiłkowych.
W wyniku badania zostaną uzyskane wyniki, które będzie można zinterpretować dla grup pacjentów z ograniczeniami układu krążenia, układu oddechowego oraz ograniczeniami fizycznymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
32
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra Pehlivan
- Numer telefonu: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eylem Cinkılıç
- E-mail: cinkilic.eylem@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk, 34668
- Rekrutacyjny
- University of Health Sciences Turkey
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, PhD
- Numer telefonu: +90 216 418 96 16
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi młodzi dorośli
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 18-35 lat
- Wskaźnik masy ciała <25 kg/m²
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Bycie palaczem
- Obecność jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, ortopedycznej lub krążeniowo-oddechowej, która może uniemożliwić wykonanie próby wysiłkowej
- Obecność jakiejkolwiek zdiagnozowanej choroby układu oddechowego, naczyniowego i serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
Stosuje się go na korytarzu o długości 30 m w pomieszczeniu zamkniętym i rejestruje się odległość przebytą przez pacjenta w ciągu sześciu minut, saturację tlenem, częstość akcji serca i zmianę duszności.
W tym celu przed rozpoczęciem badania rejestruje się nasycenie tlenem, tętno, ciśnienie tętnicze i poziom duszności według skali Borga.
Na koniec testu ponownie mierzono te same parametry.
Cechą tego testu jest to, że osoba idzie własnym tempem, zatrzymując się w razie potrzeby i pozwalając na użycie tlenu.
Jest to test wysiłkowy, łatwy do wykonania i dobrze tolerowany.
Próba chodzenia wahadłowego przy rosnącej prędkości to próba wysiłkowa, podczas której przejście pomiędzy dwoma stożkami oddalonymi od siebie o 10 m ze wzrastającą prędkością przez cały czas trwania testu, a każde 10-metrowe przejście pomiędzy dwoma stożkami liczy się jako lotka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dotlenienia mięśni międzyżebrowych
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Pomiar zostanie wykonany urządzeniem MOXY.
Urządzenie zostanie umieszczone na mięśniu międzyżebrowym i podczas prób wysiłkowych będą dokonywane pomiary.
Zmierzone wartości na początku, na końcu i co 1 minutę będą pobierane i analizowane.
|
Podczas interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymuszone ciśnienie wydechowe w ciągu jednej sekundy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie zostanie wykonane przy użyciu stacjonarnego urządzenia spirometrycznego Cosmed Pony Fx (Włochy).
|
Linia bazowa
|
|
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Ciśnienie krwi sistoliczne i rozkurczowe będzie mierzone za pomocą nadgarstkowego ciśnieniomierza
|
Podczas interwencji
|
|
Ocena tętna
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Będzie mierzony pulsoksymetrem.
|
Podczas interwencji
|
|
Ocena nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Będzie mierzony pulsoksymetrem.
|
Podczas interwencji
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie zostanie wykonane przy użyciu stacjonarnego urządzenia spirometrycznego Cosmed Pony Fx (Włochy).
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICM_Moxy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .