- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06410638
Interkostal muskeloksygenering under treningstester
10. mai 2024 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Effekt av ulike treningskapasitetstester på interkostal muskeloksygenering
Målet med vår studie er å bestemme effekten av ulike treningskapasitetstester på interkostal muskeloksygenering og å avsløre effekten av å endre ekstra respiratorisk muskeloksygenering på suksess i treningstestene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I studien vil interkostal muskeloksygenering bli målt i ulike treningskapasitetstester.
Totalt 32 friske unge kvinner og menn mellom 18-25 år som oppfyller inklusjonskriteriene og frivillig godtar å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Sakene vil bli randomisert i 2 grupper: Seks minutters gangtestgruppe og inkrementell skyttelgangtestgruppe.
Hjertefrekvens, oksygenmetning og tretthetsnivå vil bli målt med den modifiserte Borg-skalaen før og etter testene.
Under testene vil oksygennivået i interkostalmusklene overvåkes med MOXY-enheten.
Etter tilstrekkelig utvaskingstid vil gruppene krysses og ulike treningstester vil bli brukt på casene.
Resultatet av vår studie vil gi informasjon om bruken av interkostale muskler under ulike treningstester.
Som et resultat av studien vil man få resultater som kan tolkes for pasientgrupper med sirkulasjonssystem, luftveier og fysiske begrensninger.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ESRA PEHLİVAN
- Telefonnummer: 02164189616
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eylem Cinkılıç
- E-post: cinkilic.eylem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34668
- Rekruttering
- University of Health Sciences Turkey
-
Ta kontakt med:
- Esra Pehlivan, PhD
- Telefonnummer: +90 216 418 96 16
- E-post: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske unge voksne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-35 år
- Kroppsmasseindeks <25 kg/m²
- Deltar frivillig i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å være røyker
- Tilstedeværelse av systemisk, ortopedisk eller hjerte-lungesykdom som kan forhindre treningstester
- Tilstedeværelse av enhver diagnostisert luftveis-, vaskulær- og hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne fag
|
Den påføres i en 30 m lang korridor i et innendørs miljø, og avstanden pasienten går i løpet av en seks-minutters periode, oksygenmetning, hjertefrekvens og endring i dyspné registreres.
For dette, før testen starter, registreres oksygenmetning, hjertefrekvens, arterielt blodtrykk og dyspnénivå i henhold til Borg-skalaen.
De samme parametrene måles igjen ved slutten av testen.
Funksjonen ved denne testen er at personen går i sitt eget tempo, stopper når det er nødvendig og tillater bruk av oksygen.
Det er en treningstest som er enkel å utføre og som tåles godt.
Skyttelgangtest i økende hastighet er en treningstest der gang mellom to kjegler 10 m fra hverandre med økende hastighet gjennom hele testen og hver 10-meters reise mellom de to kjeglene regnes som skyttel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av muskeloksygenering av interkostale muskler
Tidsramme: Under intervensjon
|
Målingen vil bli utført med MOXY-enheten.
Enheten vil bli plassert på den interkostale muskelen og målinger vil bli tatt under treningstestene.
Målte verdier ved begynnelsen, slutten og hvert 1. minutt vil bli tatt og analysert.
|
Under intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsert ekspirasjonstrykk på ett sekund
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli utført med Cosmed Pony Fx (Italia) skrivebordsspirometrienhet.
|
Grunnlinje
|
Evaluering av blodtrykk
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Sistolik og diastolisk blodtrykk vil bli målt med håndleddets blodtrykksmåler
|
Under intervensjonen
|
Evaluering av hjertefrekvens
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Det vil bli målt med et pulsoksymeter.
|
Under intervensjonen
|
Evaluering av oksygenmetning
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Det vil bli målt med et pulsoksymeter.
|
Under intervensjonen
|
Tvunget vital kapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det vil bli utført med Cosmed Pony Fx (Italia) skrivebordsspirometrienhet.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ICM_Moxy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Seks minutters gangtest
-
University of Campinas, BrazilFullført
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom