- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410638
Interkostal muskeliltning under træningstests
10. maj 2024 opdateret af: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Effekt af forskellige træningskapacitetstests på interkostal muskeliltning
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme virkningerne af forskellige træningskapacitetstests på interkostal muskeliltning og at afsløre effekten af at ændre ekstra respiratorisk muskeliltning på træningstestens succes.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I undersøgelsen vil interkostal muskel-iltning blive målt i forskellige træningskapacitetstests.
I alt 32 raske unge kvinder og mænd mellem 18-25 år, som opfylder inklusionskriterierne og frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Casene vil blive randomiseret i 2 grupper: Seks minutters gangtestgruppe og inkrementel shuttle-gangtestgruppe.
Hjertefrekvens, iltmætning og træthedsniveauer vil blive målt med den modificerede Borg-skala før og efter testene.
Under testene vil iltniveauet i de interkostale muskler blive overvåget med MOXY-enheden.
Efter tilstrækkelig udvaskningstid vil grupperne blive krydset, og der vil blive anvendt forskellige træningstests på sagerne.
Resultatet af vores undersøgelse vil give information om brugen af interkostale muskler under forskellige træningstests.
Som et resultat af undersøgelsen vil der blive opnået resultater, der kan tolkes for patientgrupper med kredsløb, åndedrætssystem og fysiske begrænsninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ESRA PEHLİVAN
- Telefonnummer: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eylem Cinkılıç
- E-mail: cinkilic.eylem@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34668
- Rekruttering
- University of Health Sciences Turkey
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, PhD
- Telefonnummer: +90 216 418 96 16
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde unge voksne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-35 år
- Body Mass Index <25 kg/m²
- Frivillig deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være ryger
- Tilstedeværelse af enhver systemisk, ortopædisk eller kardiopulmonal sygdom, der kan forhindre træningsprøver
- Tilstedeværelse af enhver diagnosticeret respiratorisk, vaskulær og hjertesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sunde emner
|
Det påføres i en 30 m lang korridor i et indendørs miljø, og den strækning, patienten går i løbet af en seks-minutters periode, iltmætning, hjertefrekvens og ændring i dyspnø registreres.
Til dette, før testen påbegyndes, registreres iltmætning, hjertefrekvens, arterielt blodtryk og dyspnøniveau i henhold til Borg-skalaen.
De samme parametre måles igen ved afslutningen af testen.
Funktionen ved denne test er, at personen går i sit eget tempo, stopper, når det er nødvendigt, og tillader brug af ilt.
Det er en træningstest, der er nem at udføre og tåler godt.
Shuttle gangtest ved stigende hastighed er en motionstest, hvor gang mellem to kegler 10 m fra hinanden med stigende hastighed gennem hele testen og hver 10-meters tur mellem de to kegler tælles som en shuttle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af muskeliltning af interkostale muskler
Tidsramme: Under intervention
|
Målingen foretages med MOXY-enheden.
Enheden vil blive placeret på den interkostale muskel, og der vil blive taget målinger under træningstestene.
Målte værdier i begyndelsen, slutningen og hvert 1. minut vil blive taget og analyseret.
|
Under intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tvunget udåndingstryk på et sekund
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive udført med Cosmed Pony Fx (Italien) desktop spirometri enhed.
|
Baseline
|
Evaluering af blodtryk
Tidsramme: Under indgrebet
|
Sistolik og diastolisk blodtryk vil blive målt med håndleddets blodtryksmåler
|
Under indgrebet
|
Evaluering af puls
Tidsramme: Under indgrebet
|
Det vil blive målt med et pulsoximeter.
|
Under indgrebet
|
Evaluering af iltmætning
Tidsramme: Under indgrebet
|
Det vil blive målt med et pulsoximeter.
|
Under indgrebet
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive udført med Cosmed Pony Fx (Italien) desktop spirometri enhed.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ICM_Moxy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel iltning
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
Kliniske forsøg med Seks minutters gangtest
-
University of Campinas, BrazilAfsluttet
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitation
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Northumbria UniversityRoyal Victoria InfirmaryUkendtKronisk obstruktiv lungesygdom
-
KU LeuvenIkke rekrutterer endnu