- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06410638
Okysličení mezižeberních svalů během zátěžových testů
10. května 2024 aktualizováno: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv různých testů zátěžové kapacity na okysličení mezižeberních svalů
Cílem naší studie je zjistit vliv různých testů zátěžové kapacity na okysličení mezižeberních svalů a odhalit vliv měnící se oxygenace přídatných dýchacích svalů na úspěšnost zátěžových testů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Ve studii bude okysličování mezižeberních svalů měřeno v různých testech zátěžové kapacity.
Do studie bude zařazeno celkem 32 zdravých mladých žen a mužů ve věku 18-25 let, kteří splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.
Případy budou náhodně rozděleny do 2 skupin: šestiminutová testovací skupina chůze a testovací skupina postupné kyvadlové chůze.
Srdeční frekvence, saturace kyslíkem a úroveň únavy budou měřeny pomocí upravené Borgovy stupnice před a po testech.
Během testů bude pomocí přístroje MOXY monitorována hladina kyslíku v mezižeberních svalech.
Po dostatečném vymývacím čase budou skupiny zkříženy a na případy budou aplikovány různé zátěžové testy.
Výsledek naší studie poskytne informace o využití mezižeberních svalů při různých zátěžových testech.
Výsledkem studie budou výsledky, které lze interpretovat pro skupiny pacientů s oběhovým systémem, dýchacím systémem a fyzickými omezeními.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ESRA PEHLİVAN
- Telefonní číslo: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eylem Cinkılıç
- E-mail: cinkilic.eylem@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan, 34668
- Nábor
- University of Health Sciences Turkey
-
Kontakt:
- Esra Pehlivan, PhD
- Telefonní číslo: +90 216 418 96 16
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví mladí dospělí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-35 let
- Index tělesné hmotnosti <25 kg/m²
- Účast na studiu dobrovolně
Kritéria vyloučení:
- Být kuřák
- Přítomnost jakéhokoli systémového, ortopedického nebo kardiopulmonálního onemocnění, které může bránit zátěžovým testům
- Přítomnost jakéhokoli diagnostikovaného onemocnění dýchacích cest, cév a srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravé předměty
|
Aplikuje se na chodbě dlouhé 30 m ve vnitřním prostředí a zaznamenává se vzdálenost, kterou pacient ušel za šest minut, saturace kyslíkem, srdeční frekvence a změna dušnosti.
K tomu se před zahájením testu zaznamená saturace kyslíkem, srdeční frekvence, arteriální krevní tlak a hladina dušnosti podle Borgovy stupnice.
Na konci testu se znovu měří stejné parametry.
Charakteristickým rysem tohoto testu je, že osoba jde svým vlastním tempem, v případě potřeby se zastaví a umožní použití kyslíku.
Je to zátěžový test, který se snadno provádí a je dobře tolerován.
Zkouška chůze raketoplánem při zvyšující se rychlosti je zátěžový test, při kterém se chůze mezi dvěma kužely vzdálenými 10 m od sebe rostoucí rychlostí po celou dobu testu a každá 10metrová cesta mezi dvěma kužely se počítá jako kyvadlová doprava.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení svalové okysličení mezižeberních svalů
Časové okno: Během zásahu
|
Měření bude provedeno přístrojem MOXY.
Zařízení bude umístěno na mezižeberní sval a měření bude provedeno během zátěžových testů.
Naměřené hodnoty na začátku, konci a každou 1 minutu budou odebírány a analyzovány.
|
Během zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nucený výdechový tlak za jednu sekundu
Časové okno: Základní linie
|
Provede se na stolním spirometru Cosmed Pony Fx (Itálie).
|
Základní linie
|
Hodnocení krevního tlaku
Časové okno: Během zásahu
|
Sistolik a diastolický krevní tlak budou měřeny pomocí monitoru krevního tlaku na zápěstí
|
Během zásahu
|
Hodnocení srdeční frekvence
Časové okno: Během zásahu
|
Měří se pulzním oxymetrem.
|
Během zásahu
|
Hodnocení saturace kyslíkem
Časové okno: Během zásahu
|
Měří se pulzním oxymetrem.
|
Během zásahu
|
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: Základní linie
|
Provede se na stolním spirometru Cosmed Pony Fx (Itálie).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ICM_Moxy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okysličení svalů
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie
Klinické studie na Šestiminutový test chůze
-
University of Campinas, BrazilDokončeno
-
Mayo ClinicUkončenoAkutní mrtviceSpojené státy
-
Concordia University, St. PaulDokončenoFyzická aktivita | Rehabilitace | Funkční kapacitaSpojené státy
-
Stanford UniversityPHawareAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenzeSpojené státy
-
Faculdades Metropolitanas UnidasDokončeno
-
Bristol-Myers SquibbCardioxyl Pharmaceuticals, Inc; Colorado Prevention CenterDokončeno
-
University of ZurichAktivní, ne náborPlicní arteriální hypertenze | Chronická tromboembolická plicní hypertenze | Plicní cévní onemocněníŠvýcarsko
-
University Hospital RegensburgDokončenoObličejová maska | Dlouhodobá kyslíková terapieNěmecko
-
University of British ColumbiaZatím nenabírámePrevence zranění pádemKanada
-
Universidad Francisco de VitoriaDokončeno