- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410638
Oxigenação muscular intercostal durante testes de exercício
10 de maio de 2024 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Efeito de diferentes testes de capacidade de exercício na oxigenação muscular intercostal
O objetivo do nosso estudo é determinar os efeitos de diferentes testes de capacidade de exercício na oxigenação do músculo intercostal e revelar o efeito da alteração da oxigenação dos músculos respiratórios acessórios no sucesso do teste de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
No estudo, a oxigenação muscular intercostal será medida em diferentes testes de capacidade de exercício.
Um total de 32 mulheres e homens jovens saudáveis com idades entre 18 e 25 anos que atendem aos critérios de inclusão e concordam voluntariamente em participar do estudo serão incluídos no estudo.
Os casos serão randomizados em 2 grupos: grupo de teste de caminhada de seis minutos e grupo de teste de caminhada incremental.
A frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e os níveis de fadiga serão medidos com a escala de Borg modificada antes e depois dos testes.
Durante os testes, os níveis de oxigênio dos músculos intercostais serão monitorados com o aparelho MOXY.
Após tempo suficiente de wash out, os grupos serão cruzados e diferentes testes ergométricos serão aplicados aos casos.
O resultado do nosso estudo fornecerá informações sobre o uso dos músculos intercostais durante diferentes testes de exercício.
Como resultado do estudo, serão obtidos resultados que poderão ser interpretados para grupos de pacientes com aparelho circulatório, aparelho respiratório e limitações físicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
32
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ESRA PEHLİVAN
- Número de telefone: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Eylem Cinkılıç
- E-mail: cinkilic.eylem@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru, 34668
- Recrutamento
- University of Health Sciences Turkey
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Contato:
- Esra Pehlivan, PhD
- Número de telefone: +90 216 418 96 16
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Jovens adultos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 35 anos
- Índice de Massa Corporal <25 kg/m²
- Participar do estudo voluntariamente
Critério de exclusão:
- Ser fumante
- Presença de qualquer doença sistêmica, ortopédica ou cardiopulmonar que possa impedir os testes ergométricos
- Presença de qualquer doença respiratória, vascular e cardíaca diagnosticada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
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É aplicado em um corredor de 30 m de extensão em ambiente interno, e são registrados a distância percorrida pelo paciente em um período de seis minutos, saturação de oxigênio, frequência cardíaca e alteração da dispneia.
Para isso, antes de iniciar o teste, são registrados a saturação de oxigênio, frequência cardíaca, pressão arterial e nível de dispneia de acordo com a escala de Borg.
Os mesmos parâmetros são medidos novamente no final do teste.
A característica desse teste é que a pessoa caminha em seu próprio ritmo, parando quando necessário e permitindo o uso de oxigênio.
É um teste ergométrico de fácil execução e bem tolerado.
O teste de caminhada em velocidade crescente é um teste de exercício no qual caminhar entre dois cones separados por 10 m em uma velocidade crescente ao longo do teste e cada viagem de 10 metros entre os dois cones é contada como uma lançadeira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da oxigenação muscular dos músculos intercostais
Prazo: Durante a intervenção
|
A medição será feita com o aparelho MOXY.
O aparelho será colocado no músculo intercostal e as medidas serão feitas durante os testes de exercício.
Os valores medidos no início, no final e a cada 1 minuto serão medidos e analisados.
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Durante a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão expiratória forçada em um segundo
Prazo: Linha de base
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Será realizado com dispositivo de espirometria de mesa Cosmed Pony Fx (Itália).
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Linha de base
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Avaliação da pressão arterial
Prazo: Durante a intervenção
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A pressão arterial sistólica e diastólica será medida com o monitor de pressão arterial de pulso
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Durante a intervenção
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Avaliação da frequência cardíaca
Prazo: Durante a intervenção
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Será medido com um oxímetro de pulso.
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Durante a intervenção
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Avaliação da saturação de oxigênio
Prazo: Durante a intervenção
|
Será medido com um oxímetro de pulso.
|
Durante a intervenção
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Capacidade vital forçada
Prazo: Linha de base
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Será realizado com dispositivo de espirometria de mesa Cosmed Pony Fx (Itália).
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ICM_Moxy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .