- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06410638
Bordaközi izmok oxigenizálása edzési tesztek során
2024. május 10. frissítette: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Különböző edzési kapacitástesztek hatása a bordaközi izmok oxigenizációjára
Vizsgálatunk célja, hogy meghatározzuk a különböző terhelési kapacitástesztek hatását a bordaközi izmok oxigenizációjára, valamint feltárjuk a járulékos légzőizmok oxigenizációjának változásának hatását a terheléses tesztek sikerességére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat során a bordaközi izmok oxigénellátását különböző terhelési kapacitástesztekben mérik.
Összesen 32 egészséges, 18-25 év közötti fiatal nő és férfi vesz részt a vizsgálatban, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Az eseteket véletlenszerűen 2 csoportba osztják: hatperces séta tesztcsoport és inkrementális ingajárás tesztcsoport.
A pulzusszámot, az oxigéntelítettséget és a fáradtsági szintet a módosított Borg-skálával mérik a tesztek előtt és után.
A vizsgálatok során a bordaközi izmok oxigénszintjét a MOXY készülékkel ellenőrizzük.
Elegendő kimosási idő elteltével a csoportokat keresztezzük és különböző terhelési teszteket alkalmazunk az esetekre.
Vizsgálatunk eredménye információt nyújt a bordaközi izmok használatáról a különböző terhelési tesztek során.
A vizsgálat eredményeként keringési, légzőrendszeri és fizikai korlátokkal küzdő betegcsoportokra értelmezhető eredmények születnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ESRA PEHLİVAN
- Telefonszám: 02164189616
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eylem Cinkılıç
- E-mail: cinkilic.eylem@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İstanbul, Pulyka, 34668
- Toborzás
- University of Health Sciences Turkey
-
Kapcsolatba lépni:
- Esra Pehlivan, PhD
- Telefonszám: +90 216 418 96 16
- E-mail: fztesrakambur@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges fiatal felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 év közöttiek
- Testtömegindex <25 kg/m²
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Dohányzónak lenni
- Bármilyen szisztémás, ortopédiai vagy kardiopulmonális betegség jelenléte, amely megakadályozhatja a terheléses teszteket
- Bármilyen diagnosztizált légúti, érrendszeri és szívbetegség jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges alanyok
|
Beltéri környezetben, 30 m hosszú folyosón alkalmazzák, és rögzítik a beteg által hat perc alatt megtett távolságot, oxigéntelítettséget, pulzusszámot és a nehézlégzés változását.
Ehhez a vizsgálat megkezdése előtt a Borg-skála szerint rögzítik az oxigéntelítettséget, a pulzusszámot, az artériás vérnyomást és a nehézlégzési szintet.
Ugyanazokat a paramétereket ismét megmérjük a teszt végén.
Ennek a tesztnek az a jellemzője, hogy a személy a saját tempójában sétál, szükség esetén megáll, és lehetővé teszi az oxigén használatát.
Ez egy gyakorlati teszt, amely könnyen végrehajtható és jól tolerálható.
A növekvő sebességű siklós járásteszt egy olyan gyakorlati teszt, amelyben a két kúp között 10 m-re egymástól 10 m-re séta növekvő sebességgel a teszt során, és a két kúp közötti minden 10 méteres út ingajáratnak számít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bordaközi izmok izom-oxigenizációjának értékelése
Időkeret: A beavatkozás során
|
A mérés a MOXY készülékkel történik.
A készüléket a bordaközi izomra helyezik, és a terhelési tesztek során méréseket végeznek.
Az elején, végén és 1 percenként mért értékeket veszik és elemzik.
|
A beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kényszerített kilégzési nyomás egy másodperc alatt
Időkeret: Alapvonal
|
Cosmed Pony Fx (Olaszország) asztali spirometrikus készülékkel hajtják végre.
|
Alapvonal
|
A vérnyomás értékelése
Időkeret: A beavatkozás során
|
A sistolik és a diasztolés vérnyomást a csukló vérnyomásmérővel mérjük
|
A beavatkozás során
|
A pulzusszám értékelése
Időkeret: A beavatkozás során
|
Pulzoximéterrel mérik.
|
A beavatkozás során
|
Az oxigéntelítettség értékelése
Időkeret: A beavatkozás során
|
Pulzoximéterrel mérik.
|
A beavatkozás során
|
Kényszer létfontosságú kapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
Cosmed Pony Fx (Olaszország) asztali spirometrikus készülékkel hajtják végre.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ICM_Moxy
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .