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Ossigenazione dei muscoli intercostali durante le prove da sforzo

10 maggio 2024 aggiornato da: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Effetto di diversi test di capacità di esercizio sull'ossigenazione dei muscoli intercostali

Lo scopo del nostro studio è determinare gli effetti di diversi test di capacità di esercizio sull'ossigenazione dei muscoli intercostali e rivelare l'effetto della modifica dell'ossigenazione dei muscoli respiratori accessori sul successo del test da sforzo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio, l'ossigenazione dei muscoli intercostali sarà misurata in diversi test di capacità di esercizio. Verranno inclusi nello studio un totale di 32 giovani donne e uomini sani di età compresa tra 18 e 25 anni che soddisfano i criteri di inclusione e accettano volontariamente di partecipare allo studio. I casi saranno randomizzati in 2 gruppi: gruppo del test di cammino di sei minuti e gruppo del test di cammino con navetta incrementale. La frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e i livelli di fatica saranno misurati con la scala Borg modificata prima e dopo i test. Durante i test verranno monitorati i livelli di ossigeno dei muscoli intercostali con il dispositivo MOXY. Dopo un tempo sufficiente di wash out, i gruppi verranno incrociati e ai casi verranno applicati diversi test da sforzo. Il risultato del nostro studio fornirà informazioni sull'uso dei muscoli intercostali durante diversi test da sforzo. Come risultato dello studio, si otterranno risultati che possono essere interpretati per gruppi di pazienti con limitazioni del sistema circolatorio, respiratorio e fisico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İstanbul, Tacchino, 34668
        • Reclutamento
        • University of Health Sciences Turkey
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Giovani adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 18 e 35 anni
  • Indice di massa corporea <25 kg/m²
  • Partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Essere un fumatore
  • Presenza di qualsiasi malattia sistemica, ortopedica o cardiopolmonare che possa impedire il test da sforzo
  • Presenza di qualsiasi malattia respiratoria, vascolare e cardiaca diagnosticata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Test diagnostico: Test di camminata di sei minuti
Viene applicato in un corridoio lungo 30 m in un ambiente interno e vengono registrati la distanza percorsa dal paziente in un periodo di sei minuti, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la variazione della dispnea. Per questo, prima di iniziare il test, vengono registrati la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa e il livello di dispnea secondo la scala di Borg. Gli stessi parametri vengono misurati nuovamente alla fine del test. La caratteristica di questo test è che la persona cammina al proprio ritmo, fermandosi quando necessario e consentendo l'utilizzo dell'ossigeno. È un test da sforzo facile da eseguire e ben tollerato.
Test diagnostico: Prova di camminata in navetta
Il test della camminata con la navetta a velocità crescente è un test da sforzo in cui si cammina tra due coni distanti 10 m l'uno dall'altro a una velocità crescente per tutta la durata del test e ogni viaggio di 10 metri tra i due coni viene conteggiato come una navetta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'ossigenazione muscolare dei muscoli intercostali
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La misurazione verrà effettuata con il dispositivo MOXY. Il dispositivo verrà posizionato sul muscolo intercostale e le misurazioni verranno effettuate durante le prove da sforzo. I valori misurati all'inizio, alla fine e ogni minuto verranno rilevati e analizzati.
Durante l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione espiratoria forzata in un secondo
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà eseguito con il dispositivo per spirometria desktop Cosmed Pony Fx (Italia).
Linea di base
Valutazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata con il misuratore di pressione sanguigna da polso
Durante l'intervento
Valutazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verrà misurato con un pulsossimetro.
Durante l'intervento
Valutazione della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Verrà misurato con un pulsossimetro.
Durante l'intervento
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà eseguito con il dispositivo per spirometria desktop Cosmed Pony Fx (Italia).
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICM_Moxy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di camminata di sei minuti

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