Peginterferon α-2b Kombinierter CO2-Laser bei Condylomata Acuminata

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
• Bei Patienten mit positivem Human-Papillomavirus-(HPV)-Nukleinsäuretest und Acetowhite-Test wurde aufgrund der klinischen Manifestationen und der epidemiologischen Vorgeschichte die Diagnose „Condyloma acuminatum“ gestellt.
• Die Läsionen der Patienten befinden sich in Bereichen außerhalb der Hohlräume wie der Vorhaut, der Eichel, den großen Schamlippen und den kleinen Schamlippen. Die Anzahl liegt zwischen 1 und 5 einzelnen Läsionen, wobei jede einzelne Läsion einen Durchmesser von weniger als 1 Zentimeter hat.
• Für weibliche Teilnehmerinnen mit Fortpflanzungsfähigkeit ist im Screening-Stadium ein negatives Schwangerschaftstestergebnis zwingend erforderlich.
• Die Teilnehmer müssen sich freiwillig für die Studie anmelden und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere, stillende Mütter oder Personen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten.
• Patienten, die innerhalb von zwei Wochen vor dem Screening eine Behandlung gegen Genitalwarzen erhalten haben.
• Patienten mit gleichzeitigen Hauterkrankungen im betroffenen Bereich, die die Beurteilung der Wirksamkeit der Behandlung erheblich beeinträchtigen könnten.
• Personen mit bekannter schwerer Immunschwäche oder Personen, die eine Langzeitanwendung von Kortikosteroiden und Immunsuppressiva benötigen.
• Aktive Träger des Hepatitis-B-Virus, des Hepatitis-C-Virus, des Humanen Immundefizienzvirus (HIV) oder des Treponema pallidum (Syphilis).
• Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, endokriner, Verdauungs-, Immun-, Atemwegs- oder Nervensystemerkrankungen.
• Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen oder anderen schwerwiegenden Augenerkrankungen.
• Patienten, die gegen Interferone oder Hilfsstoffe in der Medikamentenformulierung allergisch sind oder die für eine CO2-Laserbehandlung als ungeeignet gelten.
• Personen, die alle in der Packungsbeilage des Prüfpräparats aufgeführten Kontraindikationen erfüllen.
• Patienten, die innerhalb von drei Monaten vor dem Screening an einer anderen interventionellen klinischen Studie teilgenommen haben oder die planen, während des Studienzeitraums an einer anderen klinischen Studie teilzunehmen.
• Andere Fälle, die der Prüfer aus verschiedenen Gründen für eine Aufnahme ungeeignet erachtet.