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Randomisierte kontrollierte Studie einer Verhaltenstrainings-App

3. Juni 2024 aktualisiert von: New York University
Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit einer Verhaltens- und Notfallmanagement-App durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu untersuchen und zu bewerten, in der die App im Vergleich zu einer Placebo-App-Kontrollgruppe bewertet wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer sofortigen Intervention unter Verwendung der Behandlungsbedingung oder einer Placebo-App-Bedingung zugewiesen. Die Teilnehmer erfahren erst nach Abschluss der Studie, welcher Erkrankung sie zugeordnet sind. Sie werden auch erst nach Abschluss der Studie erfahren, dass sie die Behandlungs-App verwenden. Die Stichprobe wird aus 100 Familien von schulpflichtigen Kindern (im Alter von 6 bis 12 Jahren) bestehen, die erhebliche Verhaltensprobleme aufweisen. Die Behandlungs-App ist eine Aufgabenverwaltungsplattform mit einem selbstgesteuerten Belohnungssystem, über das Betreuer ihren Kindern Token-Belohnungen für die Erledigung von Routineaufgaben (z. B. Zimmer aufräumen, Hausaufgaben erledigen) zuweisen können. Teilnehmer an der Placebo-App-Bedingung haben ein ähnliches Benutzererlebnis, allerdings werden die Token nicht bedingt vergeben (täglich ausgegeben, nicht basierend auf der Erledigung der Aufgabe). Während die Teilnehmer im Rahmen ihrer Teilnahme an der Studie keine Aufgaben oder Verhaltensweisen in der App ausführen müssen, werden sie gebeten, die App 8 Wochen lang mindestens einmal täglich zu nutzen. Aufgrund des selbstgesteuerten Charakters der Behandlungs-App (Eltern entscheiden, wie oft sie auf das App-basierte Belohnungssystem zugreifen und wie viele Aufgaben sie ihrem Kind zuweisen) variiert die Dauer der Beteiligung der Eltern an der Intervention geringfügig. Basierend auf der Literatur und der Routinepraxis gehen wir jedoch davon aus, dass sich Eltern mindestens einmal am Tag anmelden, um ihrem Kind Aufgaben zuzuweisen und abgeschlossene Belohnungen nachzuverfolgen. Die Beurteilungen (siehe Einzelheiten unten) erfolgen zu Studienbeginn, wöchentlich während der Intervention und am Ende der Studie. Die Studie wird insgesamt etwa 8 Wochen dauern, sobald die Teilnehmer in der App registriert sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahrzehnten wurde ein Großteil der Literatur zur Behandlung sowohl von Kindern mit erhöhten Verhaltensproblemen als auch von Kindern mit klinischen Störungen wie Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und anderen störenden Verhaltensstörungen (DBDs; d. h. Verhaltensstörungen) untersucht (CD) und oppositionelle Trotzstörung/ODD) hat sich auf die Bewertung der Wirksamkeit verschiedener Behandlungsansätze konzentriert. Verhaltensinterventionen wurden als psychosoziale Interventionen der ersten Wahl für Kinder mit diesen Herausforderungen empfohlen. Trotz dieser Empfehlung ist die Umsetzung verhaltensbezogener Interventionen für Eltern oft schwierig, da eine kontinuierliche Überwachung und Unterstützung erforderlich ist, um diese Intervention an die Bedürfnisse der Kinder anzupassen. Ein Paradebeispiel hierfür sind Belohnungssysteme. Die Einführung eines Belohnungssystems für Kinder mit Verhaltensauffälligkeiten kann zahlreiche Vorteile bringen. Erstens bietet es einen positiven Verstärkungsmechanismus, der wünschenswertes Verhalten fördert, indem es mit greifbaren Belohnungen verknüpft wird. Dies motiviert Kinder nicht nur, sondern hilft ihnen auch, Erfolgserlebnisse und Selbstbeherrschung zu entwickeln. Ein gut gestaltetes Belohnungssystem kann auch die Kommunikation und das Verständnis zwischen Eltern, Lehrern und dem Kind verbessern, da klare Erwartungen geschaffen und anerkannt werden. Darüber hinaus fördert es ein unterstützendes und förderndes Umfeld und fördert das Vertrauen und die Zuversicht des Kindes. Im Laufe der Zeit kann die konsequente Anwendung eines Belohnungssystems zur Entwicklung langfristiger Verhaltensverbesserungen und zum Erwerb wesentlicher Lebenskompetenzen beitragen und das Kind letztendlich in die Lage versetzen, Herausforderungen effektiver zu meistern. Allerdings fällt es Eltern oft schwer, ein Belohnungssystem einzurichten und aufrechtzuerhalten.

Diese Herausforderungen werden noch dadurch verschärft, dass systemische Probleme wie Kosten für psychiatrische Dienste, politische und rechtliche Beschränkungen, begrenzte Anzahl und Verfügbarkeit von Anbietern für psychische Gesundheit, regulatorische Einschränkungen, Stigmatisierung der psychischen Gesundheit sowie kulturelle und ethnische Einstellungen/Überzeugungen den Zugang zu angemessener psychischer Gesundheit beeinträchtigen Dienstleistungen. Zu den logistischen Hindernissen gehören unzureichende Zeit, mangelnde Transportmöglichkeiten und Kinderbetreuung, widersprüchliche Verpflichtungen und lange Wartelisten der Agenturen. Darüber hinaus ist in den nächsten zehn Jahren mit einem Nettorückgang an Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheitsversorgung zu rechnen. Es ist sehr besorgniserregend, dass die Kinder, bei denen das Risiko für unerwünschte Folgen am größten ist – diejenigen aus niedrigeren sozioökonomischen Schichten –, mit deutlich geringerer Wahrscheinlichkeit evidenzbasierte Behandlungen erhalten – insbesondere nicht-pharmakologische, evidenzbasierte Verhaltensinterventionen. Sowohl logistische als auch Wahrnehmungsbarrieren stellen erhebliche Hindernisse für die Inanspruchnahme von Diensten und den Zugang zu Psychotherapie dar. Insgesamt sind die begrenzte Verfügbarkeit und die Herausforderungen beim Zugang zu Therapien bemerkenswert und führen zu erheblichen Einschränkungen des potenziellen Nutzens von Verhaltensinterventionen zur Behandlung häufiger Verhaltensprobleme und klinischer Störungen im Kindesalter.

Technologiebasierte Ansätze zur Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen haben das Potenzial, den Zugang und die Bereitstellung von psychiatrischen Diensten bei verschiedenen psychischen Störungen zu revolutionieren. Online (webbasierte und/oder mobile Anwendungen) selbstgesteuerte Verhaltensinterventionen sind potenziell praktikabler, erschwinglicher und akzeptabler, können eine erhebliche Reichweite haben, um traditionell unterversorgte Bevölkerungsgruppen einzubeziehen, und sind leicht skalierbar und nachhaltig. Kürzlich wurden über 13 Studien durchgeführt, die zeigen, dass Online-Verhaltensinterventionen (webbasiert und mobile Anwendungen) die Verhaltensergebnisse von Kindern verbessern können.

Vor dem Hintergrund dieser Erkenntnisse hat unser Forschungsteam mit Joon, Inc (einem führenden technologiebasierten Unternehmen) zusammengearbeitet, um deren technologiebasierte Lösung für eine wirksame, evidenzbasierte Verhaltensintervention, nämlich ein Belohnungssystem, zu testen. Diese Programmevaluierung zielt darauf ab, die bereits entwickelte und im Handel erhältliche Joon-Belohnungssystem-App auf ihre Wirksamkeit im Vergleich zu einer Placebo-App bei der Verbesserung von Verhaltens- und Schulproblemen, Beeinträchtigungen und der psychischen Gesundheit der Eltern bei Kindern zu bewerten. Im Rahmen der Evaluierung wird auch Feedback zu den Erfahrungen der Teilnehmer mit der App gesammelt.

Die Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit einer Verhaltens-Notfallmanagement-App durch die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu untersuchen und zu bewerten, in der die Behandlungs-App im Vergleich zu einer Placebo-App-Kontrollgruppe bewertet wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer sofortigen Intervention unter Verwendung der Behandlungs-App-Bedingung oder einer Placebo-App-Bedingung zugewiesen. Die Teilnehmer erfahren erst nach Abschluss der Studie, welcher Erkrankung sie zugeordnet sind. Sie werden auch erst nach Abschluss der Studie erfahren, dass sie die Behandlungs-App verwenden. Die Stichprobe wird aus 100 Familien von schulpflichtigen Kindern (im Alter von 6 bis 12 Jahren) bestehen, die erhebliche Verhaltensprobleme aufweisen. Die Behandlungs-App ist eine Aufgabenverwaltungsplattform mit einem selbstgesteuerten Belohnungssystem, über das Betreuer ihren Kindern Token-Belohnungen für die Erledigung von Routineaufgaben (z. B. Zimmer aufräumen, Hausaufgaben erledigen) zuweisen können. Teilnehmer an der Placebo-App-Bedingung haben ein ähnliches Benutzererlebnis, allerdings werden die Token nicht bedingt vergeben (täglich ausgegeben, nicht basierend auf der Erledigung der Aufgabe). Während die Teilnehmer im Rahmen ihrer Teilnahme an der Studie keine Aufgaben oder Verhaltensweisen in der App ausführen müssen, werden sie gebeten, die App 8 Wochen lang mindestens einmal täglich zu nutzen. Nur wenn sich die Eltern im Laufe einer Woche (Montag bis Freitag) nicht in die App einloggen, kontaktieren die Forscher die Eltern per Telefon, um einen 5- bis 10-minütigen Supportanruf zu tätigen. Zusätzliche Unterstützung kann den Teilnehmern auf Anfrage der Eltern über die Studien-E-Mail bereitgestellt werden. Aufgrund des selbstgesteuerten Charakters der Behandlungs-App (Eltern entscheiden, wie oft sie auf das App-basierte Belohnungssystem zugreifen und wie viele Aufgaben sie ihrem Kind zuweisen) variiert die Dauer der Beteiligung der Eltern an der Intervention geringfügig. Basierend auf der Literatur und der Routinepraxis gehen wir jedoch davon aus, dass sich Eltern mindestens einmal am Tag anmelden, um ihrem Kind Aufgaben zuzuweisen und abgeschlossene Belohnungen nachzuverfolgen. Die Beurteilungen (siehe Einzelheiten unten) erfolgen zu Studienbeginn, wöchentlich während der Intervention und am Ende der Studie. Die Studie wird insgesamt etwa 8 Wochen dauern, sobald die Teilnehmer in der App registriert sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anil Chacko, PhD
  • Telefonnummer: (212) 998-5749
  • E-Mail: ac5489@nyu.edu

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Rekrutierung
        • New York University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind muss zum Zeitpunkt der Datenerhebung zu Studienbeginn/vor der Intervention zwischen 6 und 12 Jahre alt sein
  • Das Kind muss eine erhöhte Punktzahl auf der Grundlage des Fragebogens zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) haben.
  • Der Elternteil/Betreuer muss fließend Englisch sprechen
  • Der Elternteil/Betreuer muss der Erziehungsberechtigte sein und die volle Verantwortung für das Sorgerecht/die Kinderbetreuung für sein Kind tragen (Eltern/Betreuer mit eingeschränktem Kontakt zu ihrem Kind haben nicht die Möglichkeit, die App ausreichend mit ihrem Kind zu nutzen).
  • Die Eltern/Betreuer müssen über einen zuverlässigen und stabilen mobilen Internetzugang verfügen
  • Die Eltern/Betreuer müssen auf ihrem Telefon ein Apple iOS-Betriebssystem verwenden (die Forschungsversion der App wird nur in iOS verfügbar sein).
  • Der Elternteil/Betreuer und sein Kind müssen in den Vereinigten Staaten wohnen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind oder der Elternteil/Betreuer hat einen psychiatrischen Notfallbedarf, der Leistungen erfordert, die über die im Rahmen dieses Interventionsformats bewältigbaren Leistungen hinausgehen (z. B. Krankenhausaufenthalt, spezialisierte Unterbringung außerhalb des Hauses); In diesem Fall wird ein aktives Eingreifen des Forschungspersonals zur Sicherstellung des Bedarfs erfolgen
  • wenn das Kind einen erhöhten Wert für Autismus-Spektrum-Störung (ASD) im Entwicklungsverhaltens-Checkliste-Autismus-Screening-Algorithmus aufweist und der Elternteil angibt, dass bei seinem Kind Autismus oder eine andere tiefgreifende Entwicklungsstörung diagnostiziert wurde;
  • wenn der Elternteil/Betreuer derzeit für irgendeine Art von Verhaltenstherapieprogramm eingeschrieben ist oder sich kürzlich angemeldet hat (d. h. innerhalb der letzten sechs Monate)
  • Die Pflegekraft hat in der Vergangenheit die Joon-App verwendet. Wenn das Kind derzeit Medikamente einnimmt, werden die an der Studie teilnehmenden Familien gebeten, den Medikamentenstatus ihres Kindes stabil zu halten und Änderungen unverzüglich dem Projektleiter zu melden.
  • Darüber hinaus können Teilnehmer aus der Studie ausgeschlossen werden, wenn sich die Symptome ihres Kindes erheblich verschlimmern, sodass das Kind eine sofortigere professionelle Intervention benötigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-App
Verhaltensinterventionen sind eine etablierte psychosoziale Intervention zur Behandlung störender Verhaltensstörungen und damit verbundener Verhaltensstörungen (z. B. ODD, ADHS). Verhaltenstraining basiert auf den Prinzipien des sozialen Lernens und der operanten Konditionierung, bei denen Eltern angewiesen werden, positive Verstärkungs- und Belohnungssysteme zu nutzen, um positive Verhaltensweisen (z. B. Compliance) bei ihrem Kind zu fördern und herausfordernde Verhaltensweisen (z. B. Widerstand) zu reduzieren. Die Intervention umfasst die Verwendung einer App zur Durchführung einer Verhaltensintervention unter Verwendung von Notfallbelohnungssystemen. Es übersetzt etablierte Inhalte und Prozesse in ein digitales Format, um sie über eine mobile App bereitzustellen. Für beide Bedingungen gibt es eine übergeordnete und eine untergeordnete Version der App, die miteinander verknüpft sind. Der Placebo-Arm erhält Zugriff auf eine App, die kein Notfallbelohnungssystem enthält.
Wie oben beschrieben erhält das Kind Zugriff auf ein virtuelles Haustier, das es durch Einlösen virtueller Münzen füttern, reinigen und verschiedene Accessoires kaufen kann. Sie werden mit diesem Haustier nicht in der Lage sein, verschiedene Länder zu erkunden. Münzen in der Placebo-Variante werden bedingungslos vergütet. Darüber hinaus können Kinder in der Behandlungs-App keine Münzen wie oben beschrieben gegen echte Belohnungen eintauschen. Betreuer müssen keine Aufgaben überprüfen und genehmigen, um Münzen einzulösen. Die Betreuerversion der App enthält nicht die oben zugewiesenen Registerkarten „Zugewiesen“ oder „Überprüfen“, da das Kind Münzen erhält, unabhängig davon, ob es Aufgaben erledigt oder nicht, sodass Betreuer keine Aufgaben überprüfen oder zuweisen können. Stattdessen haben Betreuer in dieser Gruppe nur Zugriff auf die Registerkarte „Leitfaden“, die hilfreiche Artikel enthält, die die Eltern über störende Verhaltensprobleme bei Kindern lesen können.
Experimental: Behandlungs-App
Verhaltensinterventionen sind eine etablierte psychosoziale Intervention zur Behandlung störender Verhaltensstörungen und damit verbundener Verhaltensstörungen (z. B. ODD, ADHS). Verhaltenstraining basiert auf den Prinzipien des sozialen Lernens und der operanten Konditionierung, bei denen Eltern angewiesen werden, positive Verstärkungs- und Belohnungssysteme zu nutzen, um positive Verhaltensweisen (z. B. Compliance) bei ihrem Kind zu fördern und herausfordernde Verhaltensweisen (z. B. Widerstand) zu reduzieren. Die Intervention umfasst die Verwendung einer App zur Durchführung einer Verhaltensintervention unter Verwendung von Notfallbelohnungssystemen. Es übersetzt etablierte Inhalte und Prozesse in ein digitales Format, um sie über eine mobile App bereitzustellen. Für beide Bedingungen gibt es eine übergeordnete und eine untergeordnete Version der App, die miteinander verknüpft sind. Die Behandlungs-App beinhaltet den Einsatz von Notfallbelohnungssystemen, um gezieltes Verhalten bei Kindern zu formen. Die Behandlungs-App enthält auch psychoedukative Leitfäden, die Eltern täglich durchsehen können.
Der Inhalt der Verhaltenstherapie-App besteht aus Aufgaben, die Betreuer ihren Kindern in der App zuweisen können (z. B. Hausaufgaben erledigen, Bett machen usw.). Diese Aufgaben werden offline erledigt, und dann „genehmigen“ die Betreuer die Erledigung dieser Aufgaben durch das Kind über die App, indem sie in der App eine Token-Belohnung (Münzen) verwalten. In der Kinderversion der App kümmern sich Kinder um ein virtuelles Haustier, indem sie es füttern, putzen, verschiedene Accessoires kaufen (mit Spielmünzen) und mit dem virtuellen Haustier verschiedene Länder erkunden. Die vom Betreuer zugewiesenen Token-Münzen können zum Einlösen von Gegenständen verwendet werden, die für die Aufzucht ihres Haustiers benötigt werden, und für den Zugang zu virtuellen Ländern. Betreuer können sich auch dafür entscheiden, dass ihr Kind virtuelle Token gegen reale Belohnungen eintauscht. Letztendlich kombiniert die App ein Videospiel mit evidenzbasierten Prinzipien, um Kindern dabei zu helfen, wichtige Aufgaben und Verhaltensweisen zu üben, die von Betreuern durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOWA Conners-Bewertungsskala
Zeitfenster: vor Beginn der Intervention, während der gesamten 8-wöchigen Intervention
Der IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) ist ein weit verbreitetes, von Eltern ausgefülltes Kurzmaß für Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung und oppositionelles Trotzverhalten bei Kindern. Das IOWA-CRS besteht aus 10 Items, die anhand einer vierstufigen Likert-Skala mit den folgenden Ankern bewertet werden: überhaupt nicht (0); nur ein bisschen (1); so ziemlich (2); und sehr viel (3).
vor Beginn der Intervention, während der gesamten 8-wöchigen Intervention
Die Bewertungsskala für störende Verhaltensstörungen (DBD) (Pelham et al., 1992)
Zeitfenster: vor Beginn der Intervention, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Die DBD-Skala besteht aus 23 Items der gesamten 45 Items umfassenden Messung, bei der Eltern aufgefordert werden, die Symptome von ADHS, ODD und Zöliakie auf einer 4-stufigen Likert-Skala zu bewerten (d. h. „überhaupt nicht“, „nur ein wenig“, „ „ziemlich“ oder „sehr“, wobei höhere Werte auf mehr Probleme hinweisen. Für diese Studie werden die Durchschnittswerte für ADHS, ODD und CD verwendet. Belege für die Zuverlässigkeit und Validität der Skala wurden in früheren Stichproben gefunden, wobei ein akzeptables Maß an interner Konsistenz (0,82) und gleichzeitige Korrelationen mit anderen Maßen für die Diagnose von ADHS und ODD gemeldet wurden (Pelham et al., 2005).
vor Beginn der Intervention, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Beeinträchtigungsbewertungsskala – Eltern-Lehrer-Version (IRS) (Pelham, Fabiano & Massetti, 2005)
Zeitfenster: vor Beginn der Intervention, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Der IRS ist ein mehrdimensionales Maß, das die Funktionsfähigkeit domänenübergreifend bewertet. Insbesondere qualifiziert und quantifiziert das IRS Beeinträchtigungen im Leben eines Kindes, sowohl im schulischen als auch im außerschulischen Umfeld. Die Skala umfasst Eltern- und Lehrerversionen, die nach dem Ausmaß der Probleme des Kindes fragen, die eine Behandlung, Intervention oder spezielle Dienstleistungen in bestimmten Funktionsbereichen rechtfertigen. Für Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren hat das IRS gute psychometrische Eigenschaften gezeigt und empirisch abgeleitete Grenzwerte ermittelt. Das IRS fordert den Informanten auf, anhand einer 7-Punkte-Skala zu antworten, die von „Kein Problem; benötigt definitiv keine Behandlung oder besondere Dienste“ bis „Extremes Problem; bedarf auf jeden Fall einer Behandlung oder besonderen Dienstleistungen.“ Das IRS weist gleichzeitige, diskriminante und konvergente Gültigkeit sowie ein akzeptables Maß an zeitlicher Stabilität auf.
vor Beginn der Intervention, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern – Elternversion (R-CADS-P; Chorpita & Spence, 2003)
Zeitfenster: vor Beginn der Intervention, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Der R-CADS ist ein 47-Punkte-Fragebogen mit Elternberichten und Unterskalen, darunter Trennungsangststörung, soziale Phobie, generalisierte Angststörung, Panikstörung, Zwangsstörung und Niedergeschlagenheit (schwere depressive Störung). Es ergibt sich außerdem eine Gesamtangstskala (Summe der 5 Angstunterskalen) und eine Gesamtverinnerlichungsskala (Summe aller 6 Unterskalen). Die Bearbeitung des Fragebogens dauert zwischen fünf und zehn Minuten.
vor Beginn der Intervention, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Der Parenting Stress Index – Kurzform (PSI-SF) (Abidin, 1995)
Zeitfenster: vor Beginn der Intervention, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
PSI-SF misst das Stressniveau in der Eltern-Kind-Beziehung und ist für die Anwendung bei Kindern im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren geeignet. Er wurde aus dem längeren Parenting Stress Index abgeleitet und besteht aus 36 Aussagen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden (1 = stimme überhaupt nicht zu, 5 = stimme völlig zu), was einen Gesamtstresswert ergibt. Die Items werden außerdem gruppiert, um drei Subskalenwerte zu erzeugen (Elternstress, Schwieriges Kind und Dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion), die jeweils aus Bewertungen von 12 Items abgeleitet werden.
vor Beginn der Intervention, 4 Wochen nach Beginn der Intervention und 8 Wochen nach Beginn der Intervention
Usability-Umfrage
Zeitfenster: 8 Wochen nach Beginn des Eingriffs
Die Usability-Umfrage ist eine kurze Messung der Wahrnehmung der Teilnehmer zur App und ihrer Erfahrungen. Die Usability-Umfrage wurde vom Joon-Team zum Zwecke der internen Überprüfung entwickelt und in einer internen Studie getestet. Die Studie besteht aus 13 Items, die auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet werden (0 = stimme überhaupt nicht zu; 4 = stimme voll und ganz zu).
8 Wochen nach Beginn des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Anil Chacko, PhD, New York University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-FY2024-8463

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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