Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gerandomiseerde gecontroleerde proef van een app voor gedragstraining

3 juni 2024 bijgewerkt door: New York University
De onderzoekers stellen voor om de werkzaamheid van een app voor gedrags- en contingentiebeheer aan te pakken en te evalueren door een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren die de app zal evalueren in vergelijking met een placebo-app-controlegroep. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan onmiddellijke interventie met behulp van de behandelconditie of aan een placebo-app-conditie. Deelnemers weten pas na voltooiing van de studie aan welke voorwaarde zij zijn toegewezen; Ook zullen ze pas na afronding van het onderzoek weten dat ze de behandelapp gebruiken. De steekproef zal bestaan ​​uit 100 gezinnen met schoolgaande kinderen (6-12 jaar) die aanzienlijke gedragsproblemen vertonen. De behandelapp is een taakbeheerplatform met een zelfgestuurd beloningssysteem waarmee zorgverleners symbolische beloningen aan hun kinderen kunnen toewijzen voor het voltooien van routinetaken (bijvoorbeeld hun kamer opruimen, huiswerk maken). Deelnemers aan de placebo-app-conditie zullen een vergelijkbare gebruikerservaring hebben, maar tokens worden niet-contingent toegewezen (dagelijks verstrekt, in plaats van op basis van taakvoltooiing). Hoewel deelnemers geen taken of gedragingen in de app hoeven uit te voeren als onderdeel van hun deelname aan het onderzoek, wordt hen wel gevraagd de app gedurende acht weken ten minste één keer per dag te gebruiken. Gezien het zelfsturende karakter van de behandelapp (ouders beslissen hoe vaak ze toegang krijgen tot het app-gebaseerde beloningssysteem en hoeveel taken ze aan hun kind toewijzen), zal de betrokkenheid van ouders bij de interventie enigszins variëren in duur. Op basis van de literatuur en de routinepraktijk verwachten we echter dat ouders minstens één keer per dag zullen inloggen om taken aan hun kind toe te wijzen en voltooide beloningen op te volgen. Beoordelingen (zie details hieronder) zullen plaatsvinden bij aanvang, wekelijks tijdens de interventie en aan het einde van het onderzoek. Het onderzoek duurt in totaal ongeveer 8 weken nadat de deelnemers zijn ingeschreven in de app.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen decennia is een groot deel van de literatuur over de behandeling van zowel kinderen met verhoogde niveaus van gedragsproblemen als die van kinderen met klinische stoornissen zoals ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder) en andere ontwrichtende gedragsstoornissen (DBD’s; d.w.z. gedragsstoornissen) verdwenen. stoornis (CD) en oppositionele opstandige stoornis/ODD) heeft zich gericht op het evalueren van de effectiviteit van verschillende behandelbenaderingen. Gedragsinterventies zijn aanbevolen als eerstelijns psychosociale interventies voor kinderen met deze uitdagingen. Ondanks deze aanbeveling is het implementeren van gedragsinterventies vaak moeilijk voor ouders, omdat er voortdurende monitoring en ondersteuning nodig is om deze interventie te verfijnen om aan de behoeften van kinderen te voldoen. Beloningssystemen zijn daar een goed voorbeeld van. Het implementeren van een beloningssysteem voor kinderen die met gedragsproblemen kampen, kan tal van voordelen opleveren. Ten eerste biedt het een positief bekrachtigingsmechanisme, dat gewenst gedrag aanmoedigt door het te associëren met tastbare beloningen. Dit motiveert kinderen niet alleen, maar helpt hen ook een gevoel van prestatie en zelfbeheersing te ontwikkelen. Een goed ontworpen beloningssysteem kan ook de communicatie en het begrip tussen ouders, leerkrachten en het kind verbeteren, omdat er duidelijke verwachtingen worden gesteld en erkend. Bovendien bevordert het een ondersteunende en verzorgende omgeving, waardoor een gevoel van vertrouwen bij het kind wordt bevorderd. In de loop van de tijd kan de consistente toepassing van een beloningssysteem bijdragen aan de ontwikkeling van gedragsverbeteringen op de lange termijn en het verwerven van essentiële levensvaardigheden, waardoor het kind uiteindelijk in staat wordt gesteld effectiever met uitdagingen om te gaan. Ouders vinden het echter vaak moeilijk om een ​​beloningssysteem op te zetten en te onderhouden.

Naast deze uitdagingen hebben systemische kwesties zoals de kosten van geestelijke gezondheidszorg, beleid en wettelijke beperkingen, het beperkte aantal en de beschikbaarheid van aanbieders van geestelijke gezondheidszorg, wettelijke beperkingen, stigma op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en culturele en etnische attitudes/overtuigingen invloed op de toegang tot adequate geestelijke gezondheidszorg. Diensten. Logistieke barrières zijn onder meer onvoldoende tijd, gebrek aan vervoer en kinderopvang, tegenstrijdige verplichtingen en lange wachtlijsten bij bureaus. Bovendien wordt de komende tien jaar een netto afname van het aantal professionals in de geestelijke gezondheidszorg verwacht. Het is van groot belang dat de kinderen die het grootste risico lopen op ongewenste uitkomsten – die uit de lagere sociaal-economische lagen – aanzienlijk minder kans hebben op op bewijs gebaseerde behandelingen – met name niet-farmacologische, op bewijs gebaseerde gedragsinterventies. Zowel logistieke als perceptuele barrières vormen aanzienlijke barrières voor het gebruik van diensten en de toegang tot psychotherapie. Gezamenlijk zijn de beperkte beschikbaarheid van en de uitdagingen bij de toegang tot therapie opmerkelijk en leggen ze aanzienlijke beperkingen op aan het potentiële voordeel van gedragsinterventies voor de behandeling van veelvoorkomende gedragsproblemen en klinische stoornissen in de kindertijd.

Op technologie gebaseerde benaderingen voor het leveren van op bewijs gebaseerde interventies hebben het potentieel om een ​​revolutie teweeg te brengen in de toegang tot en het aanbod van geestelijke gezondheidszorg bij meerdere psychische stoornissen. Online (webgebaseerde en/of mobiele applicaties) zelfgestuurde gedragsinterventies zijn potentieel haalbaarder, betaalbaarder en acceptabeler, kunnen een aanzienlijk bereik hebben om traditioneel achtergestelde bevolkingsgroepen te bereiken, en zijn gemakkelijk schaalbaar en duurzaam. Er zijn onlangs meer dan 13 onderzoeken uitgevoerd die aantonen dat online (webgebaseerde en mobiele applicaties) gedragsinterventies de gedragsresultaten van kinderen kunnen verbeteren.

In het licht van deze bevindingen heeft ons onderzoeksteam samengewerkt met Joon, Inc (een toonaangevend op technologie gebaseerd bedrijf) om hun op technologie gebaseerde oplossing te testen op een effectieve, op bewijs gebaseerde gedragsinterventie, namelijk een beloningssysteem. Deze programma-evaluatie heeft tot doel de reeds ontwikkelde en in de handel verkrijgbare Joon-beloningssysteem-app te evalueren op zijn effectiviteit in vergelijking met een placebo-app bij het verbeteren van gedrags- en academische problemen van kinderen, beperkingen en de geestelijke gezondheid van ouders. Bij de evaluatie wordt ook feedback verzameld over de ervaringen van de deelnemers met het gebruik van de app.

De onderzoekers stellen voor om de werkzaamheid van een app voor gedragscontingentiebeheer aan te pakken en te evalueren door een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren die de behandelapp zal evalueren in vergelijking met een placebo-app-controlegroep. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan onmiddellijke interventie met behulp van de behandelingsapp-conditie of aan een placebo-app-conditie. Deelnemers weten pas na voltooiing van de studie aan welke voorwaarde zij zijn toegewezen; Ook zullen ze pas na afronding van het onderzoek weten dat ze de behandelapp gebruiken. De steekproef zal bestaan ​​uit 100 gezinnen met schoolgaande kinderen (6-12 jaar) die aanzienlijke gedragsproblemen vertonen. De behandelapp is een taakbeheerplatform met een zelfgestuurd beloningssysteem waarmee zorgverleners symbolische beloningen aan hun kinderen kunnen toewijzen voor het voltooien van routinetaken (bijvoorbeeld hun kamer opruimen, huiswerk maken). Deelnemers aan de placebo-app-conditie zullen een vergelijkbare gebruikerservaring hebben, maar tokens worden niet-contingent toegewezen (dagelijks verstrekt, in plaats van op basis van taakvoltooiing). Hoewel deelnemers geen taken of gedragingen in de app hoeven uit te voeren als onderdeel van hun deelname aan het onderzoek, wordt hen wel gevraagd de app gedurende acht weken ten minste één keer per dag te gebruiken. Onderzoekers nemen alleen telefonisch contact op met de ouders voor een ondersteuningsgesprek van 5 tot 10 minuten als de ouders zich gedurende een week (maandag tot en met vrijdag) niet aanmelden bij de app. Er kan aanvullende ondersteuning worden geboden aan deelnemers op basis van verzoeken van ouders via de studie-e-mail. Gezien het zelfsturende karakter van de behandelapp (ouders beslissen hoe vaak ze toegang krijgen tot het app-gebaseerde beloningssysteem en hoeveel taken ze aan hun kind toewijzen), zal de betrokkenheid van ouders bij de interventie enigszins variëren in duur. Op basis van de literatuur en de routinepraktijk verwachten we echter dat ouders minstens één keer per dag zullen inloggen om taken aan hun kind toe te wijzen en voltooide beloningen op te volgen. Beoordelingen (zie details hieronder) zullen plaatsvinden bij aanvang, wekelijks tijdens de interventie en aan het einde van het onderzoek. Het onderzoek duurt in totaal ongeveer 8 weken nadat de deelnemers zijn ingeschreven in de app.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anil Chacko, PhD
  • Telefoonnummer: (212) 998-5749
  • E-mail: ac5489@nyu.edu

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Werving
        • New York University
        • Contact:
          • Anil Chacko, PhD
          • Telefoonnummer: 212-998-5749
          • E-mail: ac5489@nyu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het kind moet tussen de 6 en 12 jaar oud zijn op het moment dat de gegevens bij aanvang/pre-interventie worden verzameld
  • het kind moet een verhoogde score hebben op basis van de vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
  • de ouder/verzorger moet vloeiend Engels spreken
  • de ouder/verzorger moet de wettelijke voogd zijn van en fulltime verantwoordelijkheden hebben voor de voogdij/kinderopvang voor hun kind (ouders/verzorgers met beperkt contact met hun kind zullen niet de mogelijkheid hebben om de app voldoende te gebruiken met hun kind)
  • de ouder/verzorger moet beschikken over betrouwbare en stabiele mobiele internettoegang
  • de ouder/verzorger moet een Apple iOS-besturingssysteem (de onderzoeksversie van de app is alleen beschikbaar in iOS) op zijn telefoon gebruiken
  • de ouder/verzorger en hun kind moeten in de Verenigde Staten wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • het kind of de ouder/verzorger heeft dringende psychiatrische behoeften waarvoor diensten nodig zijn die verder gaan dan de diensten die binnen dit interventieformat kunnen worden beheerd (bijvoorbeeld ziekenhuisopname, gespecialiseerde plaatsing buitenshuis); In dit geval zal een actieve interventie door onderzoekspersoneel plaatsvinden om te garanderen wat nodig is
  • als het kind een verhoogde score heeft voor Autismespectrumstoornis (ASS) op de Developmental Behavior Checklist-Autism Screening Algorithm en de ouder aangeeft dat bij hun kind de diagnose autisme of een andere pervasieve ontwikkelingsstoornis is gesteld;
  • als de ouder/verzorger momenteel is ingeschreven of onlangs is ingeschreven voor een gedragstherapieprogramma (d.w.z. in de afgelopen zes maanden)
  • de zorgverlener heeft in het verleden de Joon app gebruikt. Als het kind momenteel medicijnen gebruikt, wordt aan gezinnen die aan het onderzoek deelnemen gevraagd om de medicatiestatus van hun kind stabiel te houden en wijzigingen onmiddellijk aan de projectdirecteur te melden.
  • Bovendien kunnen deelnemers uit het onderzoek worden verwijderd als de symptomen van hun kind aanzienlijk verergeren, zodat het kind een onmiddellijke professionele interventie nodig heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo-app
Gedragsinterventies zijn een gevestigde psychosociale interventie voor de behandeling van verstorende gedragsstoornissen en daarmee samenhangende gedragsproblemen (bijv. ODD, ADHD). Gedragstraining is gebaseerd op principes van sociaal leren en operante conditionering, waarbij ouders worden geïnstrueerd om positieve bekrachtigings- en beloningssystemen te gebruiken om positief gedrag (bijvoorbeeld meegaandheid) bij hun kind te vergemakkelijken en uitdagend gedrag (bijvoorbeeld weerstand) te verminderen. De interventie omvat het gebruik van een app om een ​​gedragsinterventie uit te voeren met behulp van onvoorziene beloningssystemen. Het vertaalt gevestigde inhoud en processen naar een digitaal formaat dat via een mobiele app kan worden geleverd. Voor beide aandoeningen zal er een ouder- en een kindversie van de app zijn die gekoppeld zijn. De placebo-arm krijgt toegang tot een app die niet over het beloningssysteem voor onvoorziene gebeurtenissen beschikt.
Zoals hierboven beschreven, krijgt het kind toegang tot een virtueel huisdier dat het kan voeren, schoonmaken en verschillende accessoires kan kopen door virtuele munten in te wisselen. Ze zullen met dat huisdier geen verschillende landen kunnen verkennen. Munten in de placeboversie worden niet-contingent beloond. Bovendien kunnen kinderen geen munten inwisselen voor echte beloningen, zoals hierboven in de behandelapp. Zorgverleners hoeven taken niet te beoordelen en goed te keuren om munten in te wisselen. De verzorgerversie van de app bevat niet de tabbladen Toegewezen of Beoordelen zoals hierboven toegewezen, omdat het kind munten verdient, ongeacht of hij taken voltooit of niet. Zorgverleners kunnen dus geen taken beoordelen of toewijzen. In plaats daarvan hebben zorgverleners in deze groep alleen toegang tot het tabblad Gids, dat nuttige artikelen bevat die ouders kunnen lezen over storende gedragsproblemen bij kinderen.
Experimenteel: Behandelingsapp
Gedragsinterventies zijn een gevestigde psychosociale interventie voor de behandeling van verstorende gedragsstoornissen en daarmee samenhangende gedragsproblemen (bijv. ODD, ADHD). Gedragstraining is gebaseerd op principes van sociaal leren en operante conditionering, waarbij ouders worden geïnstrueerd om positieve bekrachtigings- en beloningssystemen te gebruiken om positief gedrag (bijvoorbeeld meegaandheid) bij hun kind te vergemakkelijken en uitdagend gedrag (bijvoorbeeld weerstand) te verminderen. De interventie omvat het gebruik van een app om een ​​gedragsinterventie uit te voeren met behulp van onvoorziene beloningssystemen. Het vertaalt gevestigde inhoud en processen naar een digitaal formaat dat via een mobiele app kan worden geleverd. Voor beide aandoeningen zal er een ouder- en een kindversie van de app zijn die gekoppeld zijn. De behandelapp omvat het gebruik van onvoorziene beloningssystemen om gericht gedrag bij kinderen vorm te geven. De behandelapp bevat ook psycho-educatieve handleidingen die ouders dagelijks kunnen raadplegen.
De inhoud van de app voor gedragsbehandeling bestaat uit taken die zorgverleners in de app aan hun kinderen kunnen toewijzen (bijvoorbeeld huiswerk afmaken, bed opmaken, enz.). Deze taken worden offline voltooid, waarna zorgverleners de voltooiing van deze taken door het kind 'goedkeuren' via de app, waarbij in de app een tokenbeloning (munten) wordt toegekend. In de kinderversie van de app zorgen kinderen voor een virtueel huisdier door het te voeren, schoon te maken, verschillende accessoires te kopen (met behulp van in-game munten) en verschillende landen te verkennen met het virtuele huisdier. De door de verzorger toegewezen tokenmunten kunnen worden gebruikt om items in te wisselen die nodig zijn om hun huisdier groot te brengen en toegang te krijgen tot virtuele landen. Zorgverleners kunnen er ook voor kiezen om hun kind virtuele tokens te laten inwisselen voor echte beloningen. Uiteindelijk combineert de app een videogame met op bewijs gebaseerde principes om kinderen te helpen belangrijke taken en gedragingen te oefenen zoals die door zorgverleners worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IOWA Conners-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: vóór aanvang van de interventie, gedurende de gehele interventieperiode van 8 weken
De IOWA-CRS (Waschbusch & Willoughby, 2008) is een veelgebruikte korte maatstaf voor ADHD en oppositioneel-opstandig gedrag bij kinderen, ingevuld door ouders. Het IOWA-CRS bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een vierpunts Likertschaal met de volgende ankers: helemaal niet (0); een klein beetje (1); vrijwel (2); en heel veel (3).
vóór aanvang van de interventie, gedurende de gehele interventieperiode van 8 weken
De beoordelingsschaal voor disruptieve gedragsstoornissen (DBD) (Pelham et al., 1992)
Tijdsspanne: vóór aanvang van de interventie, 4 weken na aanvang van de interventie en 8 weken na aanvang van de interventie
De DBD-schaal bestaat uit 23 items uit de volledige meting van 45 items, waarbij ouders wordt gevraagd de symptomen van ADHD, ODD en CD te beoordelen op een 4-punts Likert-schaal (d.w.z. ‘helemaal niet’, ‘een beetje’, ‘ vrijwel", of "zeer veel"), waarbij hogere scores wijzen op meer problemen. Voor dit onderzoek worden de gemiddelde scores voor ADHD, ODD en CD gebruikt. In eerdere steekproeven is ondersteuning voor de betrouwbaarheid en validiteit van de schaal gerapporteerd, waarbij aanvaardbare niveaus van interne consistentie (.82) en gelijktijdige correlaties met andere metingen die worden gebruikt voor de diagnose van ADHD en ODD worden gerapporteerd (Pelham et al., 2005).
vóór aanvang van de interventie, 4 weken na aanvang van de interventie en 8 weken na aanvang van de interventie
Beoordelingsschaal voor stoornissen - versie voor ouders/leraren (IRS) (Pelham, Fabiano, & Massetti, 2005)
Tijdsspanne: vóór aanvang van de interventie, 4 weken na aanvang van de interventie en 8 weken na aanvang van de interventie
De IRS is een multidimensionale maatstaf die het functioneren over verschillende domeinen beoordeelt. Concreet kwalificeert en kwantificeert de IRS de beperkingen die aanwezig zijn in het leven van een kind, zowel op school als daarbuiten. De schaal heeft versies voor ouders en leerkrachten waarin wordt gevraagd naar de mate waarin het kind problemen heeft die behandeling, interventie of speciale diensten op specifieke gebieden van het functioneren rechtvaardigen. Voor kinderen van 4 tot en met 12 jaar heeft de IRS goede psychometrische eigenschappen laten zien en empirisch afgeleide grenspunten. De IRS vraagt ​​de informant om te reageren op een zevenpuntsschaal die loopt van 'Geen probleem; heeft absoluut geen behandeling of speciale diensten nodig' tot 'Extreem probleem; heeft absoluut een behandeling of speciale diensten nodig." De IRS vertoont gelijktijdige, discriminante en convergente validiteit en aanvaardbare niveaus van temporele stabiliteit.
vóór aanvang van de interventie, 4 weken na aanvang van de interventie en 8 weken na aanvang van de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen - ouderversie (R-CADS-P; Chorpita & Spence, 2003)
Tijdsspanne: vóór aanvang van de interventie, 4 weken na aanvang van de interventie en 8 weken na aanvang van de interventie
De R-CADS is een door ouders gerapporteerde vragenlijst met 47 items en subschalen, waaronder verlatingsangststoornis, sociale fobie, gegeneraliseerde angststoornis, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis en neerslachtigheid (depressieve stoornis). Het levert ook een Totale Angstschaal op (som van de vijf angstsubschalen) en een Totale Internaliserende Schaal (som van alle zes subschalen). Het afnemen van de vragenlijst duurt tussen de vijf en tien minuten.
vóór aanvang van de interventie, 4 weken na aanvang van de interventie en 8 weken na aanvang van de interventie
De Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) (Abidin, 1995)
Tijdsspanne: vóór aanvang van de interventie, 4 weken na aanvang van de interventie en 8 weken na aanvang van de interventie
PSI-SF meet het stressniveau in de ouder-kindrelatie en is geschikt voor gebruik bij kinderen van 1 maand tot 12 jaar. Het is afgeleid van de langere Parenting Stress Index en bestaat uit 36 ​​uitspraken, elk beoordeeld op een schaal van 1 tot 5 (1=helemaal niet mee eens, 5=helemaal mee eens), wat een Totale Stress-score oplevert. De items worden ook geclusterd en resulteren in drie subschaalscores (ouderlijk nood, moeilijk kind en disfunctionele interactie tussen ouder en kind), die elk zijn afgeleid van beoordelingen van twaalf items.
vóór aanvang van de interventie, 4 weken na aanvang van de interventie en 8 weken na aanvang van de interventie
Gebruiksonderzoek
Tijdsspanne: 8 weken na aanvang van de interventie
De Usability Survey is een korte meting van de perceptie van deelnemers over de app en hun ervaringen. De Usability Survey is ontwikkeld door het Joon-team met het oog op interne evaluatie en is getest in een intern onderzoek. Het onderzoek bestaat uit 13 items, gescoord op een schaal van 0 tot 4 (0 = helemaal niet mee eens; 4 = helemaal mee eens).
8 weken na aanvang van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anil Chacko, PhD, New York University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-FY2024-8463

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren