Kombinierter parazervikaler Ketorolac- und Lidocain-Block für die Hysteroskopie in der Praxis

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, in der die Wirkung einer kombinierten parazervikalen Ketorolac- und Lidocain-Blockade mit einer standardmäßigen parazervikalen Lidocain-Blockade auf eingriffsbedingte Schmerzen bei Hysteroskopien in der Praxis verglichen wird. Hauptziel: Untersuchung der Wirkung einer kombinierten parazervikalen Ketorolac- und Lidocain-Blockade auf eingriffsbedingte Schmerzen bei der Hysteroskopie in der Praxis. Sekundäre Ziele: Untersuchung der Wirkung einer kombinierten parazervikalen Ketorolac- und Lidocain-Blockade auf die Patientenzufriedenheit und Schmerzen nach dem Eingriff. Zur Beurteilung schwerwiegender unerwünschter Ereignisse bei der Verwendung eines kombinierten parazervikalen Ketorolac- und Lidocain-Blocks für die Hysteroskopie in der Praxis im Vergleich zu einem standardmäßigen parazervikalen Lidocain-Block. Primärer Endpunkt: Schmerzen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm während der Zervixdilatation. Sekundäre Endpunkte: Schmerzen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm während der parazervikalen Blockade, während der Hysteroskopie in der Praxis, unmittelbar nach der Hysteroskopie und 30 Minuten nach dem Eingriff. Zu den weiteren sekundären Endpunkten gehören die Patientenzufriedenheit, die Häufigkeit von Eingriffsabbrüchen und unerwünschte Ereignisse. Patienten, die bei der Geburt als weiblich eingestuft wurden und für eine Hysteroskopie in der Praxis bei den Fakultätsmitarbeitern des Mount Sinai Hospital gebucht wurden. Patienten, für die eine Hysteroskopie in der Praxis geplant ist, können durch einen Besuch bei einem Gynäkologen bei 5 E 98th Street Faculty Practice Associates oder 1176 5th Avenue Gynecology Practice erfolgen. 5 E 98th Street kümmert sich hauptsächlich um privat versicherte Patienten, während 1176 5th Avenue eine Mischung aus privat versicherten und bei Medicaid versicherten Patienten betreut. Unabhängig vom Rekrutierungsstandort werden alle Büro-Hysteroskopien in der Einrichtung 5 E 98th Street durchgeführt. Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung, ob die Zugabe von Ketorolac zu einer parazervikalen Blockade die mit dem Eingriff verbundenen Schmerzen verringert. Der Patient wird randomisiert einer standardmäßigen parazervikalen Blockade im Vergleich zu einer parazervikalen Blockade mit hinzugefügtem Ketorolac zugeteilt. Die Studie wird über zwei Jahre durchgeführt. Die Patienten werden für die Dauer des zweijährigen Studienzeitraums beobachtet.