Gecombineerd paracervicaal blok met ketorolac en lidocaïne voor kantoorhysteroscopie

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie waarin het effect van een gecombineerd paracervicaal blok van ketorolac en lidocaïne werd vergeleken met een standaard paracervicaal blok van lidocaïne op proceduregerelateerde pijn bij kantoorhysteroscopieën. Primaire doelstelling: Het bestuderen van het effect van een gecombineerd paracervicaal blok van ketorolac en lidocaïne op proceduregerelateerde pijn met kantoorhysteroscopie. Secundaire doelstellingen: Het bestuderen van het effect van een gecombineerd paracervicaal blok van ketorolac en lidocaïne op de patiënttevredenheid en pijn na de procedure. Ter beoordeling van ernstige bijwerkingen bij gebruik van een gecombineerd paracervicaal blok van ketorolac en lidocaïne voor kantoorhysteroscopie in vergelijking met een standaard paracervicaal blok van lidocaïne. Primair eindpunt: Pijn op een visuele analoge schaal van 100 mm tijdens cervicale dilatatie. Secundaire eindpunten: Pijn op een visuele analoge schaal van 100 mm tijdens het paracervicale blok, tijdens de hysteroscopie op kantoor, onmiddellijk na de hysteroscopie en 30 minuten na de procedure. Andere secundaire eindpunten zijn onder meer patiënttevredenheid, frequentie van beëindiging van de procedure en bijwerkingen. Patiënten toegewezen aan een vrouw bij de geboorte, geboekt voor kantoorhysteroscopie bij de praktijkmedewerkers van het Mount Sinai Hospital. Patiënten die zijn ingepland voor kantoorhysteroscopie via een bezoek aan een gynaecoloog op 5 E 98th Street Faculty Practice Associates of 1176 5th Avenue Gynecology Practice. 5 E 98th Street zorgt voornamelijk voor particulier verzekerde patiënten, terwijl 1176 5th Avenue zorgt voor een mix van zowel particulier verzekerden als patiënten die verzekerd zijn bij Medicaid. Ongeacht de rekruteringslocatie zullen alle kantoorhysteroscopieën worden uitgevoerd in de faciliteit aan 5 E 98th Street. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om te onderzoeken of ketorolac, toegevoegd aan een paracervicaal blok, proceduregerelateerde pijn vermindert. De patiënt zal worden gerandomiseerd naar een standaard paracervicaal blok versus een paracervicaal blok waaraan ketorolac is toegevoegd. Het onderzoek zal over twee jaar worden uitgevoerd. Patiënten zullen gedurende de twee jaar durende onderzoeksperiode worden gevolgd.