Keep-On-Keep-Up (KOKU)
Die Wirksamkeit eines digitalen Sturzpräventionsprogramms (KOKU) im Vergleich zur üblichen Pflege zur Verbesserung des Gleichgewichts, des Sturzrisikos und der Funktion bei älteren Erwachsenen
Stürze sind die Hauptursache für tödliche und nicht tödliche Unfallverletzungen bei älteren Erwachsenen. Etwa ein Drittel der in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen stürzt jedes Jahr, was mit hohen persönlichen und gesellschaftlichen Kosten verbunden ist. Die World Falls Prevention Guidelines empfehlen das Gleichgewicht herausfordernde, funktionelle Übungsprogramme zur Sturzprävention, in der Gemeinde kann es jedoch zu einer geringen Akzeptanz und Einhaltung kommen. Ein digitales, vom NHS genehmigtes Programm „Keep-On-Keep-Up“ (KOKU) wurde gemeinsam mit älteren Erwachsenen und Therapeuten entwickelt, um fortschrittliche, evidenzbasierte Übungen anzubieten und das Bewusstsein für häusliche Gefahren und Möglichkeiten zur Verbesserung der Knochengesundheit, Ernährung und Gesundheit zu schärfen Flüssigkeitszufuhr. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des digitalen Kraft- und Gleichgewichtsprogramms von KOKU zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Funktion und der Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen in Wohngemeinschaften zu untersuchen.
Objektiv:
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Kosteneffizienz einer vom NHS (National Health Service) zugelassenen digitalen Sturzpräventionsmaßnahme zu untersuchen. (Keep On Keep Up (KOKU) – siehe https://kokuhealth.com) zur Verbesserung des Gleichgewichts, zur Aufrechterhaltung der Funktionsfähigkeit und zur Reduzierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen, die in Wohngemeinschaften leben.
Design:
Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie.
Teilnehmer und Setting:
In Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene im Alter von 65 Jahren und älter.
Interventionen:
Digitales 12-wöchiges Kraft- und Gleichgewichtsprogramm plus Standardpflege (Ratschläge und Broschüre zu Sturzpräventionsübungen) im Gegensatz zur reinen Standardpflege.
Hauptergebnismaße:
Das primäre Ergebnismaß ist die Gleichgewichtsfunktion 12 Wochen nach Studienbeginn, bewertet anhand der Berg Balance Scale (BBS). Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und gesundheitsbezogene Lebensqualität, Angst vor Stürzen, Mobilität, selbstberichtete körperliche Aktivität, Sturzrisiko, Schmerzen, Stimmung, Müdigkeit und selbstberichtete Stürze über einen Zeitraum von drei Monaten. Die Randomisierung erfolgt, nachdem die Teilnehmer rekrutiert und Basisdaten gesammelt wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Berechtigten Teilnehmern wird empfohlen, KOKU (eine digitale Gesundheits-App) dreimal pro Woche für 20 bis 30 Minuten zu nutzen
- Die KOKU-Intervention wird 12 Wochen lang durchgeführt, um die Wirksamkeit zu testen
- Die Kontrollgruppe erhält Informationsbroschüren zu FaME/OTAGO-Übungen und Sturzprävention ohne KOKU
- Die Bewertungen finden zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und am Ende des 12-Wochen-Zeitraums statt
- Zu den zu verwendenden Ergebnismessungen gehört eine Reihe standardisierter Tests und Fragebögen, und jeder Teilnehmer wird bei der Durchführung dieser Maßnahmen unterstützt
- Am Ende der 12 Wochen werden Fokusgruppen und Interviews durchgeführt, um die Perspektiven der Pflegemanager, Betreuer und Teilnehmer hinsichtlich der Wirksamkeit des digitalen KOKU-Programms und seiner Benutzerfreundlichkeit zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
- University of Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Vereinigtes Königreich, M13 9PL
- The University of Manchester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene (60 Jahre und älter, einschließlich aller Geschlechter und ethnischen Gruppen)
- Sind in der Lage und bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben (zur Teilnahme an der Studie)
- Sie können Englisch verstehen und sprechen (um mit Forschern zu kommunizieren und zu verstehen, worum es bei der Forschung geht)
- Sind in der Lage, das Tablet-basierte Programm zu sehen und sicher zu verwenden und Anweisungen mit oder ohne Brille zu lesen, wie vom geschulten Forschungspersonal beurteilt (um Zugang zur Intervention zu erhalten).
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen
- Nutzt derzeit andere digitale Technologien zum Trainieren (wäre kein echter Teilnehmer einer Versuchs- oder Kontrollgruppe)
- Medizinische Kontraindikationen für Sport, z.B. akute Krankheit, schwere Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, kürzliche Fraktur oder Operation; Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 6 Monaten; schwere kognitive Beeinträchtigung; orthopädische Operation in den letzten 6 Monaten oder auf der Warteliste für eine orthopädische Operation; Rollstuhlfahrer; schwere Hörstörung oder Sehbehinderung; und periphere Neuropathie oder andere unkontrollierte Erkrankungen (Zustände, die wahrscheinlich die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung beeinträchtigen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KOKU
Für die Teilnahme an der Studie werden maximal 196 Teilnehmer an Standorten im Großraum Manchester und Lancashire, Großbritannien, rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine der folgenden Gruppen eingeteilt:
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KOKU ist ein digitales Kraft- und Gleichgewichtsprogramm, das körperlichen Verfall und Gebrechlichkeit verhindern soll. KOKU bietet Zugang zu personalisierten, progressiven Kraft- und Gleichgewichtsübungen. Weitere Informationen finden Sie unter: https://kokuhealth.com/
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: FaME/OTAGO
Für die Teilnahme an der Studie werden maximal 196 Teilnehmer an Standorten im Großraum Manchester und Lancashire, Großbritannien, rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in eine der folgenden Gruppen eingeteilt:
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Eine Broschüre mit Informationen zu einer Kombination aus Kraft- und Gleichgewichtsübungen und Gehprogrammen, die wöchentlich von älteren Erwachsenen zu Hause oder in der Gemeinde durchgeführt werden. Die Übungen können einzeln oder in der Gruppe durchgeführt werden und zielen darauf ab, Stürze bei älteren Erwachsenen zu reduzieren. Weitere Informationen finden Sie unter: https://fameexercise.com/ und https://www.livestronger.org.nz/assets/Uploads/acc1162-otago-exercise-manual.pdf https://www.ageuk.org.uk/information-advice/health-wellbeing/exercise/staying-steady-download-page/#:~:text=This%20guide%20outlines%20things%20you%20can
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Das primäre Ergebnismaß ist die Gleichgewichtsfunktion, gemessen mit der Berg Balance Scale (BBS).
Der BBS ist eine 14-Punkte-Skala zur Messung des Gleichgewichts älterer Erwachsener im klinischen Umfeld.
Jeder Punkt besteht aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4, wobei 0 die niedrigste Funktionsstufe und 4 die höchste Funktionsstufe angibt, und dauert etwa 20 Minuten.
Die Gesamtpunktzahl beträgt 56.
Ein Wert von < 45 weist darauf hin, dass bei Personen möglicherweise ein höheres Sturzrisiko besteht (Berg et al., 1992).
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Europäische Lebensqualität 5 Dimensionen (EQ5D-5L)
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Die 5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität und besteht aus dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der EQ-visuellen Analogskala (EQ VAS).
Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression.
Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme.
Der Patient wählt in jeder der fünf Dimensionen die am besten passende Aussage aus, was zu einer einstelligen Zahl für die für diese Dimension ausgewählte Ebene führt.
Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Die Mindestpunktzahl beträgt -0,285 und die Höchstpunktzahl 1.
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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5-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS)
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Die Stimmung wird anhand der 5-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen (GDS) beurteilt.
Dieses Screening-Tool für Depressionen bei älteren Erwachsenen ist für ältere Erwachsene in einem breiten Spektrum von Situationen validiert (Hoyl et al., 1999).
Die Skala reicht von einem Mindestwert von 0, der keine Depression anzeigt, bis zu einem Wert von 5, der ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigt.
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Skala für körperliche Aktivität für ältere Menschen (PASE)
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Zur Beurteilung der körperlichen Aktivität des Teilnehmers.
Der PASE-Score reicht theoretisch von 0, was keine körperliche Aktivität anzeigt, bis zu einem Maximalwert von über 400 (abhängig von der Intensität, Häufigkeit und Dauer der Aktivitäten), was auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hinweist.
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Short Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Beurteilung des Selbstvertrauens bei der Ausübung von Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Stürze. (Anliegen
über das Fallen).
Die Skala reicht von 7 bis 28, wobei 7 als Mindestpunktzahl angibt, dass keine Bedenken hinsichtlich eines Sturzes bestehen, und 28 als Höchstpunktzahl angibt, dass starke Bedenken hinsichtlich eines Sturzes vorliegen.
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Fünfmaliger Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen und 12 Wochen
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Der 5-malige Sit-to-Steh-Test bewertet die Kraft des Unterkörpers, die Kraft der unteren Gliedmaßen und die funktionelle Mobilität.
Es misst die Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um fünf aufeinanderfolgende Aufstehbewegungen aus einer sitzenden Position so schnell wie möglich durchzuführen.
Es gibt keine festen Mindest- oder Höchstwerte für die Zeit, höhere Werte weisen auf eine schlechtere Leistung hin.
Bei älteren Erwachsenen wird oft eine Zeit von mehr als 12 Sekunden als Schwellenwert verwendet, der auf ein erhöhtes Risiko für Stürze oder Mobilitätseinschränkungen hinweist.
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Ausgangswert: 6 Wochen und 12 Wochen
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Assessment of Falls Risk Tool (FRAT)
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Zur Beurteilung des Sturzrisikos ist 0 der Mindestwert, der kein oder ein sehr geringes Sturzrisiko anzeigt, und 20 der Höchstwert, der ein sehr hohes Sturzrisiko anzeigt.
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit von KOKU.
Der SUS liefert eine Punktzahl zwischen 0 und 100, wobei 0 die Mindestpunktzahl für eine schlechte Benutzerfreundlichkeit und 100 die Höchstpunktzahl für eine hervorragende Benutzerfreundlichkeit bedeutet.
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Theoretischer Rahmen für Akzeptanz (TFA)
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit von KOKU.
Der TFA wird qualitativ erfasst, um ein detailliertes Verständnis der Akzeptanz im Gesundheitswesen zu gewinnen.
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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12-Punkte-Kurzskala für Messtechnik-Engagement
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit von KOKU.
Die 12-Punkte-Kurzskala für Messtechnik-Engagement folgt einer Likert-Skala (von 1 bis 5 für jeden Punkt).
Die Gesamtpunktzahl wird dann durch Summieren der Items berechnet.
Die Mindestpunktzahl beträgt 12, was dem geringsten Engagement für die Technologie entspricht, und die Höchstpunktzahl beträgt 60, was das höchste Maß an Engagement für die Technologie bedeutet.
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Die Kurzversion der User Experience-Frage
Zeitfenster: 0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Beurteilung der Benutzerfreundlichkeit von KOKU.
Die Kurzversion der User Experience Question (UEQ) besteht aus 6 Dimensionen der Benutzererfahrung (Attraktivität, Effizienz, Klarheit, Zuverlässigkeit, Stimulation und Neuheit), die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet werden. Die Mindestpunktzahl beträgt 6 Dies weist auf eine geringe Benutzererfahrung hin und die Höchstpunktzahl beträgt 42, was auf eine hohe Benutzererfahrung hinweist.
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0 Wochen (Grundlinie), 6 Wochen und 12 Wochen (Studienabschluss)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emma Stanmore, PhD, The University of Manchester
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- PURE ID: 273223769
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