Verbessert die Nutzung des Voy-Programms den prozentualen Gewichtsverlust und andere Gesundheitsergebnisse in einer Bevölkerung, die bereits GLP/GIP-1RA-Medikamente einnimmt? (VOYAGER)

Einschlusskriterien:

1. Im Alter von 18–65 Jahren.

2. BMI≥30,

   A. Oder BMI≥27 mit einer der folgenden von einem Arzt diagnostizierten Komorbiditäten:

   • Bluthochdruck
   • Hoher Cholesterinspiegel
   • Obstruktive Schlafapnoe
   • Erektile Dysfunktion
   • Asthma
   • Arthrose
   • Chronische Rückenschmerzen
   • PCOS
   • Fettlebererkrankung
3. Von Voy für den Standard-GLP/GIP-1RA-Weg als Teil der üblichen Pflege zur Gewichtsreduktion zugelassen.
4. Personen, die entweder ein iOS- oder Android-Smartphone mit dem Betriebssystem iOS 16 oder Android 8 oder höher verwenden.

5. Stimmen Sie zu, für die Dauer des Versuchs keine andere Intervention zur Gewichtsreduktion zu verwenden.

   • Andere ernährungsspezifische Maßnahmen wie Mahlzeitenersatz-Shakes.
   • Freiverkäufliche Medikamente/Nahrungsergänzungsmittel wie Appetitzügler, Thermogene, pflanzliche Nahrungsergänzungsmittel.
   • Jedes andere medikamentöse Programm zur Gewichtsabnahme.
   • Strukturierte Abnehmprogramme wie Weight Watchers, Noom, Second Nature.
   • Nicht-chirurgische medizinische Gewichtskontrolle wie lipotrope Injektionen und Stoffwechselverstärker.
   • Chirurgische Eingriffe wie Magenbypass, Banding oder andere bariatrische Eingriffe
   • Andere personalisierte Ernährungsprogramme, wie z. B. ZOE
6. Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und sich an die Prozessabläufe zu halten.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere, stillende Frauen oder Frauen, die in den nächsten 12 Monaten schwanger werden möchten.
2. Bekannter Diabetes mellitus (Typ 1 oder 2) oder Schilddrüsenerkrankung.
3. Vorherige Operation oder endoskopischer Eingriff wegen Fettleibigkeit oder geplante Operation oder endoskopischer Eingriff wegen Fettleibigkeit in den nächsten 12 Monaten.
4. In den letzten 3 Monaten absichtlich oder unbeabsichtigt ≥ 5 kg abgenommen.
5. Nimmt derzeit andere Medikamente zur Gewichtsreduktion ein oder hat in den letzten 6 Monaten andere Medikamente zur Gewichtsreduktion eingenommen.
6. Nimmt derzeit Medikamente ein, die zu einer Gewichtszunahme führen, einschließlich systemischer Steroide, oder hat solche Medikamente in den letzten 6 Monaten eingenommen.
7. Schwere Angstzustände oder Depressionen (entweder PHQ-9 >15 oder GAD7 >10).
8. Schwere Essstörung (Binge-Eating-Skala ≥27).
9. Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie oder Verwendung von Prüfpräparaten in den letzten 6 Monaten.
10. Jede andere erhebliche Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.