Verbetert het gebruik van het Voy-programma het gewichtsverliespercentage en andere gezondheidsresultaten in een populatie die al GLP/GIP-1RA-medicatie gebruikt? (VOYAGER)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-65.

2. BMI≥30,

   A. Of een BMI≥27 met een van de volgende comorbiditeiten zoals gediagnosticeerd door een arts:

   • Hoge bloeddruk
   • Hoog cholesterol
   • Obstructieve slaapapneu
   • Erectiestoornissen
   • Astma
   • Artrose
   • Chronische rugpijn
   • PCOS
   • Vette leverziekte
3. Goedgekeurd voor het standaard GLP/GIP-1RA-traject door Voy als onderdeel van de gebruikelijke zorg voor gewichtsverlies.
4. Mensen die een iOS- of Android-smartphone gebruiken met besturingssysteem iOS 16 of Android 8 of hoger.

5. Ga akkoord om tijdens de duur van de proef geen andere interventie voor gewichtsverlies te gebruiken.

   • Andere dieetspecifieke interventies zoals maaltijdvervangende shakes.
   • Vrij verkrijgbare medicijnen/supplementen zoals eetlustremmers, thermogene middelen, kruidensupplementen.
   • Elk ander medicinaal gewichtsverliesprogramma.
   • Gestructureerde afslankprogramma's zoals Weight Watchers, Noom, Second Nature.
   • Niet-chirurgische medische gewichtsbeheersing, zoals lipotrope injecties en metabolische versterkers.
   • Chirurgische ingrepen zoals een maagbypass, banding of andere bariatrische chirurgie
   • Andere gepersonaliseerde voedingsprogramma's, zoals ZOE
6. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven en zich te houden aan procesprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn in de komende 12 maanden zwanger te worden.
2. Bekende diabetes mellitus (type 1 of 2) of schildklieraandoening.
3. Eerdere operatie of endoscopische interventie voor obesitas, of geplande operatie of endoscopische interventie voor obesitas in de komende 12 maanden.
4. In de afgelopen 3 maanden ≥ 5 kg verloren, al dan niet opzettelijk.
5. Gebruikt momenteel andere medicijnen voor gewichtsverlies, of heeft in de afgelopen 6 maanden andere medicijnen voor gewichtsverlies gebruikt.
6. Gebruikt momenteel medicijnen die gewichtstoename veroorzaken, waaronder systemische steroïden, of heeft dergelijke medicijnen in de afgelopen 6 maanden gebruikt.
7. Ernstige angst of depressie (PHQ-9 >15 of GAD7 >10).
8. Ernstige eetstoornis (eetbuienschaal ≥27).
9. Deelname aan een ander interventioneel klinisch onderzoek of gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden.
10. Elke andere significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelnemers in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die het resultaat van het onderzoek of het vermogen van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden.