Vergleich der TRIple-Rektal-Ultraschall-Bildgebungstechnologie bei Colitis ulcerosa (TRINITY)

Ziel dieser Studie ist es, die Korrelation zwischen Rektalwanddicke und Vaskularitätsmessungen zu bewerten, die durch transabdominalen Ultraschall (TAS), transperinealen Ultraschall (TPUS) und endoskopischen Ultraschall (EUS) bei erwachsenen Patienten mit Colitis ulcerosa (UC) ermittelt wurden. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, wie gut die über TPUS gemessene rektale Gesamtwanddicke mit den EUS-Befunden korreliert. Zu den sekundären Zielen gehört der Vergleich der durch TAS, TPUS und EUS gemessenen Rektalwanddicke und Vaskularität mit endoskopischer Aktivität, histologischer Aktivität und fäkalem Calprotectin (FCP)-Spiegel. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, Veränderungen im Patientenmanagement zu bewerten, die sich aus zusätzlichen Untersuchungen wie Sigmoidoskopie und EUS gegenüber den Standardverfahren TAS und TPUS ergeben. UC-Patienten, die eine Klinik für entzündliche Darmerkrankungen (IBD) aufsuchen, werden einer klinischen Beurteilung anhand des Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) unterzogen, gefolgt von TAS und TPUS zu Studienbeginn, die beide als Point-of-Care-Tests durchgeführt werden. Wenn dies als klinisch notwendig erachtet wird, werden die Patienten während desselben Besuchs auch einer Sigmoidoskopie und einem EUS unterzogen, wobei die Dicke und Vaskularität der Rektalwand über verschiedene Rektalabschnitte hinweg gemessen und mit der histologischen Entzündung korreliert wird, die mittels Biopsie beurteilt und anhand des histologischen Nancy-Index gemessen wird. Die Studie wird auch Korrelationen mit FCP-Werten untersuchen, sofern Daten verfügbar sind. Diese Querschnittsstudie umfasst einen Nachbeobachtungszeitraum bis zum Erhalt der Biopsieergebnisse mit einer geschätzten Rekrutierungsdauer von 6–12 Monaten und einer angestrebten Stichprobengröße von 50 Patienten.