- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06754592
Rolle des dynamischen Ultraschalls bei der Beurteilung des Schulter-Impingement-Syndroms
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Schulter-Impingement-Syndrom verspüren häufig Schmerzen vor allem im vorderen und seitlichen Bereich des Akromions, die bis in die seitliche Seite des Mittelarms ausstrahlen können. Dieser Schmerz verschlimmert sich typischerweise nachts und beim Liegen auf der betroffenen Seite. Darüber hinaus kann es bei einigen Patienten aufgrund der Schmerzen zu Steifheit und Schwäche kommen.
Bei der Beurteilung eines Patienten mit Anzeichen eines Impingements ist es wichtig, den Zustand der Rotatorenmanschette und das Ausmaß etwaiger Risse zu beurteilen. Mithilfe dieser Informationen können Chirurgen eine wirksame Strategie für die laufende Patientenbehandlung entwickeln.
Ultraschall (US) und Magnetresonanztomographie (MRT) sind aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit wirksame Instrumente zur Diagnose von Erkrankungen der Rotatorenmanschette, insbesondere wenn es darum geht, Rotatorenmanschettenrisse in voller Dicke zu erkennen. Allerdings ist ihre allgemeine Sensitivität bei der Erkennung partieller Rotatorenmanschettenrisse und Tendinopathien geringer. Mit einer linearen Sonographie können impingementbedingte Erkrankungen wie Schleimbeutelentzündungen und Sehnenveränderungen bzw. -rupturen dargestellt werden.
Ultraschall (US) bietet gegenüber der MRT mehrere Vorteile. Ein wesentlicher Vorteil besteht darin, dass die Ultraschalluntersuchung eine dynamische Form der Bildgebung ist, während die MRT statische Bilder liefert. Der US ist außerdem tragbar, wird von den Patienten besser vertragen und ermöglicht eine direkte Interaktion mit den Patienten. Dadurch können Patienten auf den symptomatischen Bereich zeigen, was die diagnostische Genauigkeit verbessern kann. Darüber hinaus ist Ultraschall im Vergleich zur MRT weniger zeitaufwändig, kostengünstiger und in der Sekundär- und Tertiärversorgung leichter verfügbar.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Robier I Ibrahim, Resident
- Telefonnummer: +201112880380
- E-Mail: robbierissac@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Z Ali
- Telefonnummer: +201001119166
Studienorte
-
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Sohag, Ägypten
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: +201090801900
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten leiden unter Schulterschmerzen und weisen positive klinische Tests auf, die auf ein Schulter-Impingement-Syndrom hinweisen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schulteroperationen, Instabilitätsstörungen, Schultergürtelfraktur, Strahlentherapie der Schulter, neoplastischen Läsionen und angeborenen Anomalien der Schulter. Patienten mit Kontraindikationen für die Durchführung einer MRT (Patienten mit elektrisch, magnetisch oder mechanisch aktivierten Implantaten, Herzschrittmachern, Cochlea-Implantaten oder anderen metallischen orthopädischen Implantaten) und klaustrophobische Patienten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen Ultraschallbefunden und Magnetresonanztomographiebefunden bei Patienten mit klinischer Diagnose eines Schulter-Impingement-Syndroms
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die Wirksamkeit der dynamischen hochauflösenden Ultraschalluntersuchung bei der Identifizierung verschiedener Anomalien des Schulter-Impingement-Syndroms und vergleichen Sie diese Ergebnisse mit der MRT, die wir in unseren Fällen als Standard betrachten
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med--24-12-11MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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