Eine Beobachtungsstudie, um mehr darüber zu erfahren, wie sicher Finerenon ist und wie gut es bei indischen Menschen mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes in der medizinischen Routinepraxis wirkt (IN-REALITY)

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der bereits gesammelte Daten von Menschen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) und Typ-2-Diabetes mellitus (T2D) untersucht werden.

T2D ist eine Erkrankung, bei der der Glukosespiegel im Blut ansteigt. Es ist eine der häufigsten Ursachen für CNI und kann zu Nierenversagen führen. CKD ist eine Langzeiterkrankung, bei der die Fähigkeit der Nieren, richtig zu arbeiten, mit der Zeit allmählich abnimmt.

Das Studienmedikament Finerenon ist bereits für die Verschreibung an Menschen mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes zugelassen. Es blockiert die Aktivität eines Proteins, das an der Verschlechterung der Nierenfunktion beteiligt ist.

Menschen mit CKD und T2D werden aufgrund der Ergebnisse früherer Studien bereits mit Finerenon behandelt. An diesen Studien waren jedoch keine indischen Teilnehmer beteiligt.

Um die Auswirkungen von Finerenon auf CKD und T2D besser zu verstehen, sind mehr Kenntnisse darüber erforderlich, wie gut es in der indischen Bevölkerung wirkt.

Der Hauptzweck der Studie besteht darin, mehr darüber zu erfahren, wie gut Finerenon wirkt und wie sicher es bei indischen Menschen mit CKD und T2D ist. Dazu prüfen Forscher:

• Merkmale der Teilnehmer wie Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht sowie Anzeichen und Symptome der Krankheit
• andere Erkrankungen, an denen die Teilnehmer möglicherweise neben CKD und T2D leiden, zusätzliche Medikamente, die sie mit Finerenon eingenommen haben, und unterschiedliche Behandlungsmuster bei indischen Teilnehmern.

Das unterschiedliche Behandlungsschema für Finerenon umfasst:

• Fachgebiet des Arztes, der Finerenon verschrieben hat
• das Datum der Behandlung mit Finerenon
• ob die Teilnehmer bei jedem Nachuntersuchungsbesuch immer noch Finerenon einnahmen
• Datum und Grund für das vorzeitige Absetzen von Finerenon
• die Dosis von Finerenon, die die Teilnehmer einnahmen, und wie oft sie es einnahmen
• Änderungen der Dosierung entweder bei einer niedrigen oder einer hohen Dosis im Vergleich zur vorherigen Firenon-Dosis
• nach Beginn der Finerenon-Behandlung: Forscher können darum bitten, die Behandlung mit Finerenon fortzusetzen, oder sie können die Hinzufügung anderer Behandlungen wie SGLT2-Inhibitoren oder Kaliumbinder vorschlagen oder die Behandlung mit Finerenon abbrechen
• nach Absetzen der Finerenon-Behandlung: Forscher können mit anderen Behandlungen wie SGLT2-Inhibitoren, RAAS-Inhibitoren oder Kaliumbindern oder anderen Therapien beginnen

Die Forscher werden sich nur die Krankenakten von Teilnehmern aus Indien ansehen. Die gesammelten Daten werden von August 2022 bis April 2024 reichen.

Die Forscher werden die Daten der Teilnehmer in Indien verfolgen und sie bis zum Ende des Studienzeitraums bis November 2024, dem letzten Besuchsdatum des Teilnehmers, verfolgen. Der Teilnehmer bricht die Behandlung mit Finerenon ab, Tod, Nierenversagen oder Nierenkrebs.

In dieser Studie werden nur verfügbare Daten aus der Routineversorgung in Indien gesammelt. Im Rahmen dieser Studie sind keine Besuche oder Tests erforderlich.