Um estudo observacional para saber mais sobre o quão segura é a finerenona e como ela funciona bem em pessoas indianas com doença renal crônica e diabetes tipo 2 na prática médica de rotina (IN-REALITY)

Trata-se de um estudo observacional no qual são estudados dados já coletados de pessoas com doença renal crônica (DRC) e diabetes mellitus tipo 2 (DT2).

DM2 é uma condição na qual os níveis de glicose aumentam no sangue. É uma das causas mais comuns de DRC e pode levar à insuficiência renal. A DRC é uma condição de longo prazo em que a capacidade dos rins de funcionar adequadamente diminui gradualmente ao longo do tempo.

O medicamento do estudo, a finerenona, já está aprovado para prescrição médica para pessoas com DRC e DM2. Bloqueia a atividade de uma proteína envolvida na piora da função renal.

Pessoas com DRC e DM2 já estão recebendo tratamento com finerenona com base nos resultados de estudos anteriores. Estes estudos, no entanto, não incluíram participantes indianos.

Para compreender melhor o impacto da finerenona na DRC e no DM2, é necessário mais conhecimento sobre como ela funciona bem na população indiana.

O objetivo principal do estudo é aprender mais sobre como a finerenona funciona bem e quão segura ela é em indianos com DRC e DM2. Para fazer isso, os pesquisadores irão verificar:

• características dos participantes, incluindo idade, sexo, altura e peso, e sinais e sintomas da doença
• outras condições que os participantes podem ter, juntamente com DRC e DM2, medicamentos adicionais que tomaram com finerenona e diferentes padrões de tratamento em participantes indianos.

O padrão de tratamento diferente para a finerenona inclui:

• especialidade do médico que prescreveu finerenona
• a data de início da finerenona
• se os participantes ainda estavam tomando finerenona em cada visita de acompanhamento
• a data e o motivo para interromper a finerenona mais cedo
• a dose de finerenona que os participantes tomaram e com que frequência a tomaram
• alterações na dosagem com uma dose baixa ou alta em comparação com a dose anterior de firenona
• após iniciar o tratamento com finerenona: os pesquisadores podem pedir para continuar o tratamento com finerenona, ou podem sugerir a adição de outros tratamentos, como inibidores de SGLT2 ou ligantes de potássio, ou interromper o tratamento com finerenona
• após interromper o tratamento com finerenona: os pesquisadores podem iniciar outros tratamentos, como inibidores de SGLT2, inibidores de SRAA ou quelantes de potássio ou outra terapia

Os pesquisadores analisarão apenas os registros médicos dos participantes na Índia. Os dados coletados serão de agosto de 2022 a abril de 2024.

Os pesquisadores rastrearão os dados dos participantes na Índia e os acompanharão até o final do período de estudo até novembro de 2024, data da última visita do participante, o participante interrompe o tratamento com finerenona, morte, insuficiência renal ou câncer renal.

Neste estudo, são coletados apenas dados disponíveis de cuidados de rotina na Índia. Nenhuma visita ou teste é necessário como parte deste estudo.