Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bariatrische Chirurgie Vs. Semaglutid Vs. Tirzepatid

28. August 2026 aktualisiert von: Ali Aminian

Wirksamkeit und Sicherheit der bariatrischen Chirurgie, Semaglutid einmal wöchentlich und einmal wöchentlich Tirzepatid bei Patienten mit Fettleibigkeit

Die jüngste Einführung der neuen Generation von Anti-Ad-Ad-Ad-Medications-Medikamenten (AOMS) wird die Zukunft der Behandlung von Fettleibigkeit verändern. Diese hochwirksamen Medikamente wie hochdosiertes Semaglutid und Tirzepatid sind Hormonanaloga, die die Inkretinfunktion erhöhen und mehrere physiologische Wirkungen ausüben ) in verschiedenen Organen verteilt. Diese Medikamente bieten durchschnittlich 15-22% Gewichtsreduzierung in einjährigen Studien, die in der Vergangenheit mit medizinischer Therapie nicht beobachtet wurden. Während die Literatur darauf hindeutet, dass die bariatrische Chirurgie diesen neuen hochwirksamen Medikamenten überlegen ist, gibt es keinen Kopf-an-Kopf-Vergleich zwischen den häufigsten bariatrischen Operationen (Roux-en-y-Magenbypass [RYGB] und Gastektomie [SG]) mit Semaglutid (einmal wöchentlich) und Tirzepatid (einmal wöchentlich). Ziel dieser randomisierten klinischen Studie (RCT) ist es, diese wirksamen Therapien bei Patienten mit schwerer Fettleibigkeit zu vergleichen, um die besten Beweise für klinische Entscheidungen bei der Behandlung von Patienten mit Fettleibigkeit zu liefern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, nicht verblindete, kontrollierte Wirksamkeits-/Sicherheitsstudie mit 3 parallelen Gruppen, die entweder eine bariatrische Operation (RYGB oder SG), Semaglutid oder Tirzepatid erhalten. Die Studie hat 2 Phasen: die ersten 12 Monate für die Beurteilung des primären Endpunkts (mittlerer prozentualer Gewichtsverlust) und die zweiten 12 Monate als Verlängerungsphase der Studie, um die reale Einstellung nachzuahmen. Die Ergebnisse am Ende jeder Phase werden separat gemeldet.

Eine randomisierte Studie mit 125 Patienten mit einem BMI von 35-65 kg/m2, die in der Cleveland Clinic eine Behandlung wegen Fettleibigkeit beantragten. Patienten, die die ASMBS/IFSO 2022 -Richtlinien für die bariatrische Operation erfüllen, werden zur möglichen Aufnahme eingeladen. Interessierte und berechtigte Patienten werden randomisiert, um ihre bereits gewählte bariatrische Chirurgie (RYGB oder SG), Tirzepatid, zu erhalten. oder Semaglutid in 2: 2: 1 -Verhältnis.

Die Studie soll RYGB mit SG von Kopf-an-Kopf nicht vergleichen. RYGB und SG bilden eine Gruppe als bariatrische Operationsgruppe. Die Zuordnung von RYGB oder SG basiert nicht auf einem randomisierten Design. Jedes Patienten- und Operationsteam wird eine gemeinsame Entscheidung über das am besten geeignete chirurgische Eingriff treffen. Die Studie ist auch nicht dazu gedacht, Semaglutid mit Tirzepatid von Kopf an Kopf zu vergleichen.

In der zweiten oder Verlängerungsphase der Studie werden die Teilnehmer vom 12. bis 24. Monat 24 unabhängig von der von ihnen erhaltenen Behandlung verfolgt. In dieser Phase werden die Studienmedikamente (Semaglutid und Tirzepatid) in der Studie nicht bereitgestellt. Ziel dieser Phase ist es, wertvolle Einblicke in a) Zugang zu AOMS und die Haltbarkeit von Effekten in der realen Umgebung, b) von AOMs bis zur bariatrischen Chirurgie und c) adjuvante Pharmakotherapie nach bariatrischer Operation zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Eintritt in die Studie müsste den Patienten erfordern:

  1. Ist ein Kandidat für eine Vollnarkose
  2. Ist berechtigt für eine bariatrische Chirurgie (RYGB oder SG) basierend auf ASMBS/IFSO 2022 -Richtlinien
  3. Ist ≥ 18 und ≤ 70 Jahre alt (beide inklusive)
  4. hat einen BMI ≥ 35 und ≤ 65 kg/m2 (beide inklusive)
  5. Patienten mit und ohne T2DM haben Anspruch auf die Studie. Patienten mit T2DM hätten mindestens 3 Monate vor dem Eintritt in einer stabilen Dosis von Anti-diabetischen Medikamenten (einschließlich Insulin, nicht Semaglutid oder Tirzepatid) mit Hba1c ≤ 12%.
  6. Kein Gewichtsverlust> 20 lbs. In 3 Monaten vor dem Screening (selbst gemeldet)
  7. Hat die Fähigkeit und die Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen, eine Einwilligung nach informierter Einwilligung zu erteilen und einem der an der Studie beteiligten Waffen zuzustimmen.
  8. Ist in der Lage, die Optionen zu verstehen und die Anforderungen jedes Arms zu erfüllen.
  9. Hat einen negativen Urinschwangerschaftstest bei Randomisierungsbesuch bei Frauen mit Geburtspotential.
  10. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich darauf einigen, 2 Jahre lang eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

  1. Signifikante Herz- oder atherosklerotische Erkrankung (geplant, in den nächsten 12 Monaten kardiale, koronare, karotis- oder periphere Arterienrevaskularisierungsverfahren zu unterziehen)
  2. Schwere, nicht kompensierte kardiopulmonale Erkrankungen, die zur amerikanischen Gesellschaft von Anästhesiologisten der Klasse IV oder V führt
  3. Als New York Heart Association Class IV eingestuft
  4. Links ventrikuläre Ejektionsfraktion <25% zum Zeitpunkt des Screenings
  5. Myokardinfarkt, instabil
  6. Frühere bariatrische Operation jeglicher Art
  7. Vorgeschichte von fester Organtransplantation
  8. Typ -1 -Diabetes oder Autoimmundiabetes
  9. EGFR <30 ml/min/1,73 M2 beim Screening oder auf Dialyse
  10. Über therapeutische Dosis von Antikoagulanzien wie Warfarin oder direkte orale Antikoagulanzien (DOACs)
  11. Dekompensierte Zirrhose, gekennzeichnet durch Vorhandensein von Aszites, hepatische Enzephalopathie, portale Hypertonie oder Ösophagusvarizen.
  12. Schwere Anämie definiert als Hämoglobin von weniger als 8 g/dl
  13. Anwendung der Untersuchungstherapie
  14. Lebertransaminasespiegel oder alkalische Phosphatase> 200 U/l
  15. Signifikanter Alkoholkonsum (durchschnittlich> 2 Getränke/Tag)
  16. Vorhandensein von aktiven Malignität (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs)
  17. Lebenserwartung weniger als 3 Jahre aufgrund begleitender Krankheiten
  18. Große psychische Gesundheit, psychische Störungen oder Drogenmissbrauchsstörungen
  19. Jede Erkrankung oder schwere Krankheit, die nach dem Urteil des Ermittlers das Thema unangemessenes Risiko durch Teilnahme an der Studie einsetzt
  20. Die Risiken, Leistungen und Compliance -Anforderungen des Studiums können nicht verstehen
  21. Mangelnde Kapazität, um Einverständniserklärung zu erteilen
  22. Pläne, sich innerhalb der nächsten 12 Monate außerhalb des Hauptstudiums (Nordost -Ohio) zu bewegen
  23. Schwanger, stillen oder die Absicht, schwanger zu werden oder nicht angemessene Verhütungsmaßnahmen zu verwenden
  24. Hypothalamische Fettleibigkeit
  25. Kontinuierliche Behandlung mit Semaglutid (einmal wöchentlich) oder Tirzepatid (einmal wöchentlich) <60 Tage vor dem Screening
  26. Kontinuierliche Behandlung mit anderen AOMs wie Phentermine, Topiramat, Qsymia, kontraves usw. <60 Tage vor dem Screening
  27. Chronische Verwendung systemischer Steroide
  28. Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung: Schilddrüsenstimulierende Hormon (TSH)> 6,0 miu/l oder <0,4 miu/l beim Screening
  29. Akute Pankreatitis <180 Tage vor dem Screening
  30. Vorgeschichte oder Vorhandensein einer chronischen Pankreatitis
  31. Anamnese der Morbus Crohn
  32. Bekannte oder vermutete Allergie gegen Semaglutid, Tirzepatid, Hilfsstoffe oder verwandte Produkte
  33. Eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte mit medullärem Schilddrüsenkarzinom (MTC) oder bei Patienten mit mehreren endokrinen Neoplasien -Syndrom Typ 2 (Männer 2)
  34. Frühere Teilnahme an dieser Studie und wurde randomisiert in eine der Studiengruppen, aber nicht voranschritten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bariatrische Operation
Roux-en-y-Magenbypass (RYGB) und Gastektomie von Hülsen (SG)
Verfahren: Bariatrische Operation
Patienten erhalten entweder RYGB oder SG. Das chirurgische Risiko, die unterschiedlichen Auswirkungen jedes Verfahrens auf das Körpergewicht und andere Krankheiten im Zusammenhang mit Adipositas, das Vorhandensein anderer medizinischer und psychischer Probleme, Verhaltensfaktoren des Patienten (z. B. postoperative Einhaltung, aktives Rauchen), Medikamente und Ziele werden berücksichtigt, wenn die Das medizinische Team des Patienten und des örtlichen örtlichen medizinischen Teams treffen eine gemeinsame Entscheidung über das am besten geeignete chirurgische Eingriff.
Andere Namen:
  • Roux-en-Y-Magenbypass (RYGB)
  • Schlauchmagen (SG)
  • Stoffwechselchirurgie
Aktiver Komparator: Semaglutid
Semaglutid, ein inkretinbasiertes Medikament, das für die Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen wurde, wird für diesen Arm verwendet.
Arzneimittel: Semaglutid

Semaglutid wird einmal wöchentlich in einer Dosis von 0,25 mg initiiert und während der Dosis-Eskalationsperiode bis Woche 16 eine Wartungsdosis von bis zu 2,4 mg einmal wöchentlich erreicht. Wenn Patienten eine Dosis während der Dosiskalation erst tolerieren, werden wir in Betracht ziehen, die Dosis zu einer Eskalation bis zum nächsten Besuch (4 Wochen) zu verzögern. Die Dosierung für Semaglutid ist der von der FDA zugelassene Dosierungsplan.

Die Wartungsdosis beträgt 2,4 mg injizierte subkutan einmal wöchentlich. Das Protokoll ermöglicht Dosisreduzierungen für den Fall, dass ein Teilnehmer die empfohlene Zieldosis von 2,4 mg nicht toleriert und bei Bedarf auf der niedrigeren Wartungsdosisniveau (z. B. 1,7 mg einmal wöchentlich) bleiben kann.

Andere Namen:
  • Ozempic
  • Wegovy
Aktiver Komparator: Tirzepatid
Tirzepatid, ein inkretinbasiertes Medikament, das für die Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen wurde, wird für diesen Arm verwendet.
Arzneimittel: Tirzepatide

Tirzepatide will be initiated at a dose of 2.5 mg once weekly and will be increased by 2.5 mg every four weeks during the dose-escalation period to reach a maintenance dose of up to 15 mg once weekly by week 20. If patients do not tolerate a dose during dose escalation, we will consider delaying dose escalation until next visit (for 4 weeks). Dosing for Tirzepatide is the FDA-approved dosing schedule.

The maintenance dose is 15 mg injected subcutaneously once-weekly. The protocol allows for dose reductions in case a participant does not tolerate the recommended target dose of 15 mg and may stay at the lower maintenance dose level (e.g., 10 mg once weekly), if needed.

Andere Namen:
  • Mounjaro
  • Zepbound

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mean percentage total body weight loss at Week 52
Zeitfenster: Baseline to Week 52 after treatment initiation

The mean percentage weight loss at 52 weeks after treatment initiation for the following 2 comparisons:

  • Bariatric surgery (RYGB and SG) vs tirzepatide
  • Bariatric surgery (RYGB and SG) vs semaglutide
Baseline to Week 52 after treatment initiation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of Participants Achieving Weight Loss Milestones (Body weight related end points)
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Percentage of participants achieving ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30%, and ≥35% weight loss from baseline
Baseline to Week 52
Absolute Change in Weight (Body weight related end points)
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Mean absolute change in weight measured in kilograms from baseline to 52 weeks
Baseline to Week 52
Absolute Change in BMI (Body weight related end points)
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Absolute change in BMI measured in kg/m^2 from baseline to 52 weeks
Baseline to Week 52
Excess Weight Loss Percentage (Body weight related end points)
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Percentage of excess weight loss, calculated by dividing the difference between initial BMI and final BMI by the difference between initial BMI and a target BMI of 25
Baseline to Week 52
Change in Waist Circumference (Body weight related end points)
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Change in waist circumferential measurement above the level of the iliac crests measured in centimeters from baseline to 52 weeks
Baseline to Week 52
Change in waist-to-height ratio (WHtR)
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Change in waist-to-height ratio from baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Systolic blood pressure trends
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Mean and change in systolic blood pressure measured in mmHg
Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in lipid panel
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL), and triglycerides measured in mg/dL
Baseline to Week 52
Changes in glucose homeostasis markers in T2DM patients
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in blood glucose (measured in mg/dL) and HbA1c (as a percentage) in patients with T2DM
Baseline to Week 52
Percentage of patients with T2DM meeting predefined HbA1c targets
Zeitfenster: Baseline to Week 52

Percentage of patients meeting different HbA1c targets, for example:

  • HbA1c <6.5% (without diabetes medications)
  • HbA1c <7% (irrespective of taking diabetes medications or not)
Baseline to Week 52
Changes in inflammatory marker, CRP
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in C-Reactive Protein (CRP) measured in mg/L
Baseline to Week 52
Changes in Lipoprotein(a)
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in Lipoprotein(a) measured in mg/dL
Baseline to Week 52
Change in cardiovascular and diabetes medications
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Change in the number of cardiovascular and diabetes medications prescribed
Baseline to Week 52
Change from baseline in quality of life metrics
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52 and 104
Change from baseline in score of The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) (physical and mental components). Each item is given a score ranging from 0-100. Lower scores indicating poor outcomes. Final score is an average of all the items that were answered. Unanswered questions are not included in the final average. Research coordinator completes the survey with the patient.
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in body composition (via Seca mBCA 554 Bioimpedance Analysis)
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52
Change in body composition (% fat mass and % fat-free mass) as measured by Seca mBCA 554 Bioimpedance Analysis to assess whether that weight loss is primarily caused by reduction in fat mass or not.
Baseline to Weeks 52
Mean change in liver fat content (via MRI-PDFF)
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52
Mean change from baseline in liver fat content as assessed by MRI-PDFF measured as a percentage
Baseline to Weeks 52
Percentage of Participants Achieving ≥5%, ≥30%, ≥50% Absolute Reduction in Liver Fat Content (via MRI-PDFF)
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52
Percentage of participants achieving at least 5%, 30%, or 50% relative reduction in liver fat content from baseline
Baseline to Weeks 52
Percentage of Participants Achieving MRI-PDFF Normalization (via MRI-PDFF)
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52
Percentage of participants achieving MRI-PDFF normalization, defined as a liver fat content of <5%, at week 52
Baseline to Weeks 52

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts (zweite Phase der Studie)
Zeitfenster: Von Woche 52 bis Woche 104 der Studie
Änderung des Körpergewichts im Prozentsatz während der Verlängerungsphase des Versuch
Von Woche 52 bis Woche 104 der Studie
Medikamente gegen die Adjekts nach bariatrischer Operation (zweite Phase der Studie)
Zeitfenster: Von Woche 52 bis Woche 104 der Studie
Prozentsatz der Patienten, die nach einer bariatrischen Operation Medikamente gegen die Adelität erhalten
Von Woche 52 bis Woche 104 der Studie
Änderung des Körpergewichts bei Patienten, die eine Kombinationstherapie erhalten (zweite Phase der Studie)
Zeitfenster: Von Woche 52 bis Woche 104 der Studie
Änderung des Körpergewichts des Prozentsatzes während der Verlängerungsphase der Studie bei den Patienten, die sowohl medikamente bariatrische Operationen als auch Anti-Ad-Fesity-Medikamente erhalten
Von Woche 52 bis Woche 104 der Studie
Sicherheitsendpunkte
Zeitfenster: Während der gesamten Studie 104 Wochen
Komplikationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, bariatrischer Chirurgie sowie unerwünschten Ereignissen von Semaglutid und Tirzepatid in der Studie werden aufgezeichnet und bewertet.
Während der gesamten Studie 104 Wochen
Cardiac ejection fraction (via cardiac MRI)
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52
Ejection fraction of the heart evaluated via cardiac MRI measured in percentage
Baseline to Weeks 52
Left ventricular mass (via cardiac MRI)
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52
Left ventricular mass, evaluated via cardiac MRI measured in grams
Baseline to Weeks 52
Pericardial fat fraction (via cardiac MRI)
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52
fat fraction of the pericardium via cardiac MRI measured in percentage
Baseline to Weeks 52
Crossing over to bariatric surgery (second phase of the study)
Zeitfenster: from week 52 to week 104 of the study
Percentage of patients cross-over from nonsurgical arm to bariatric surgery
from week 52 to week 104 of the study
Predicted cardiovascular disease risk
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Framingham 30-year general and hard CVD risk; supportive 10-year general CVD risk
Baseline to Week 52
Metabolic syndrome remission and components
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Prevalence, remission, development, number of components, and individual components
Baseline to Week 52
Time to clinically meaningful weight-loss milestones
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52
Time to first achievement of ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30%, and ≥35% total body-weight loss
Baseline to Weeks 52
Time to weight plateau
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52 and 104

Time from treatment initiation to weight plateau, defined according to prespecified criteria based on longitudinal body-weight measurements.

Unit of Measure: Weeks
Baseline to Weeks 52 and 104
Rate of weight loss
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52 and 104

Rate of percentage total body weight loss over time following treatment initiation, estimated from longitudinal body-weight measurements.

Unit of Measure: Percentage points per week
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in glycemic status among participants without type 2 diabetes
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52 and 104

Participants will be categorized as having normoglycemia, prediabetes, or type 2 diabetes using prespecified diagnostic criteria based on HbA1c and fasting plasma glucose. Analyses will evaluate transitions in glycemic status from baseline to Weeks 52 and 104, including regression from prediabetes to normoglycemia and development of type 2 diabetes.

Unit of Measure: Number of participants
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in depressive symptoms measured by PHQ-8
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52 and 104

Change in Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. PHQ-8 scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.

Unit of Measure: PHQ-8 score
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in anxiety symptoms measured by GAD-7
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52 and 104

Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity of anxiety symptoms.

Unit of Measure: GAD-7 score
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in binge-eating symptoms measured by the Binge Eating Scale
Zeitfenster: Baseline to Weeks 52 and 104

Change in Binge Eating Scale (BES) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. Higher BES scores indicate greater severity of binge-eating symptoms.

Unit of Measure: BES score
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in hemoglobin concentration
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to Week 52 to assess development or improvement of anemia.
Baseline to Week 52
Change in serum ferritin
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Change in serum ferritin (ng/mL) from baseline to Week 52 as a marker of iron stores.
Baseline to Week 52
Change in vitamin B12 concentration
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Change in serum vitamin B12 concentration (pg/mL) from baseline to Week 52.
Baseline to Week 52
Change in vitamin D concentration
Zeitfenster: Baseline to Week 52
Change in serum 25-hydroxyvitamin D concentration (ng/mL) from baseline to Week 52.
Baseline to Week 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ali Aminian

Mitarbeiter

Ethicon, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Aminian, MD, The Cleveland Clinic
  • Hauptermittler: Ali Aminian, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-915

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren