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Chirurgia bariatrica vs. Semaglutide vs. Tirzepatide

28 agosto 2026 aggiornato da: Ali Aminian

Efficacia e sicurezza della chirurgia bariatrica, semaglutide una volta settimanale e tirzepatide una volta settimanali nei pazienti con obesità

La recente introduzione della nuova generazione di farmaci anti-obesità (AOM) cambierà il futuro del trattamento dell'obesità. Questi farmaci altamente efficaci, come il semaglutide ad alte dosi e il tirzepatide, sono analoghi ormonali che aumentano la funzione dell'incretina ed esercitano molteplici effetti fisiologici attivando il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) e/o il polipeptide insulinotropico dipendente dal glucosio (GIP ) distribuito in vari organi. Questi farmaci forniscono una media della riduzione del peso del 15-22% negli studi di un anno, che non erano stati osservati in passato con terapia medica. Mentre la letteratura suggerisce che la chirurgia bariatrica è superiore a questi nuovi farmaci altamente efficaci, non esiste un confronto testa a testa tra le operazioni bariatriche più comuni (bypass gastrico Roux-en-Y [RYGB] e gastrectomia a manica [SG]) semaglutide (una volta settimanale) e tirzepatide (una volta settimanali). L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato (RCT) è confrontare queste terapie efficaci nei pazienti con obesità grave per fornire le migliori prove per informare le decisioni cliniche nel trattamento dei pazienti con obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di efficacia/sicurezza randomizzato, non bloccato, controllato con 3 gruppi paralleli che riceveranno chirurgia bariatrica (RYGB o SG), semaglutide o tirzepatide. Lo studio ha 2 fasi: i primi 12 mesi per la valutazione dell'endpoint primario (perdita di peso percentuale media) e il secondo 12 mesi come fase di estensione dello studio per imitare l'impostazione della vita reale. I risultati alla fine di ogni fase saranno segnalati separatamente.

Verrà eseguito uno studio randomizzato di 125 pazienti con un BMI di 35-65 kg/m2 che cercavano cure per l'obesità presso la Cleveland Clinic. I pazienti che soddisfano le linee guida ASMBS/IFSO 2022 per la chirurgia bariatrica saranno invitati per possibili iscrizioni. I pazienti interessati e idonei saranno randomizzati a ricevere la loro chirurgia bariatrica già scelta (RYGB o SG), tirzepatide. o semaglutide in rapporto 2: 2: 1.

Lo studio non ha lo scopo di confrontare RYGB vs SG Head to Head. RYGB e SG costituiscono un gruppo come gruppo di chirurgia bariatrica. L'assegnazione di RYGB o SG non si basa su un design randomizzato. Ogni paziente e team chirurgico prenderà una decisione condivisa sulla procedura chirurgica più appropriata. Lo studio non è inoltre destinato a confrontare il semaglutide vs tirzepatide testa a testa.

Nella seconda o una fase di estensione dello studio, i partecipanti sono seguiti dal mese 12 al mese 24, indipendentemente dal trattamento che ricevono. In questa fase, gli studi di studio (semaglutide e tirzepatide) non saranno forniti dallo studio. L'obiettivo di questa fase è fornire preziosi approfondimenti su A) accesso agli AOM e alla durata degli effetti in ambienti di vita reale, b) incrociato dagli AOM alla chirurgia bariatrica e c) farmacoterapia adiuvante dopo chirurgia bariatrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • The Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

L'ingresso nello studio richiederebbe il paziente:

  1. È un candidato per l'anestesia generale
  2. È ammissibile alla chirurgia bariatrica (RYGB o SG) basata su linee guida ASMBS/IFSO 2022
  3. Ha ≥18 e ≤70 anni (entrambi inclusi)
  4. ha un BMI ≥35 e ≤65 kg/m2 (entrambi inclusivi)
  5. I pazienti con e senza T2DM hanno diritto allo studio. I pazienti con T2DM avrebbero dovuto essere in una dose stabile di farmaci antidiabetici (compresa l'insulina ma non il semaglutide o il tirzepatide) per almeno 3 mesi prima dell'ingresso, con HbA1c ≤12%.
  6. Nessuna perdita di peso> 20 libbre. In 3 mesi prima dello screening (auto-segnalato)
  7. Ha la capacità e la volontà di partecipare allo studio, fornire un consenso informato e accettare qualsiasi armi coinvolta nello studio.
  8. È in grado di comprendere le opzioni e soddisfare i requisiti di ciascun braccio.
  9. Ha un test di gravidanza di urina negativa durante la visita di randomizzazione per le donne con potenziale di gravidanza.
  10. Le donne in età fertile devono accettare di utilizzare un metodo di contraccezione affidabile per 2 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia cardiaca o aterosclerotica significativa (prevista per sottoporsi a procedure di rivascolarizzazione dell'arteria cardiaca, coronarica, carotide o periferica nei prossimi 12 mesi)
  2. Grave malattia cardiopolmonare non compensata che porta alla Classe IV o V della Società americana della Società di Anestesiologi IV o V
  3. Classificato come Classe IV di New York Heart Association IV
  4. Frazione di eiezione ventricolare sinistra <25% al ​​momento dello screening
  5. Infarto miocardico, angina instabile, ictus, attacco ischemico transitorio, chirurgia cardiaca, posizionamento coronarico di stent, tromboembolia venosa negli ultimi 6 mesi
  6. Precedente chirurgia bariatrica di qualsiasi tipo
  7. Storia del trapianto di organi solidi
  8. Diabete di tipo 1 o diabete autoimmune
  9. EGFR <30 ml/min/1.73 M2 allo screening o in dialisi
  10. Sulla dose terapeutica di anticoagulanti come warfarin o anticoagulanti orali diretti (DOAC)
  11. Cirrosi decompensa caratterizzata dalla presenza di ascite, encefalopatia epatica, ipertensione portale o varici esofagee.
  12. Anemia grave definita come emoglobina inferiore a 8 g/dL
  13. Uso della terapia investigativa
  14. Livello di transaminasi epatico o fosfatasi alcalina> 200 U/L
  15. Uso significativo dell'alcol (media> 2 drink/giorno)
  16. Presenza di malignità attiva (tranne il cancro della pelle non melanoma)
  17. Aspettativa di vita inferiore a 3 anni a causa di malattie concomitanti
  18. Importanti disturbi mentali, disturbi psicologici o disturbi dell'abuso di sostanze che secondo l'opinione degli investigatori potrebbero squalificare il paziente dalla chirurgia bariatrica
  19. Qualsiasi condizione o malattia grave che, a giudizio dell'investigatore, pone il soggetto a rischio indebitamente partecipando allo studio
  20. Incapace di comprendere i rischi, i benefici e i requisiti di conformità dello studio
  21. Manca la capacità di dare il consenso informato
  22. Piani per spostarsi al di fuori della posizione primaria dello studio (nord -est dell'Ohio) entro i prossimi 12 mesi
  23. In gravidanza, all'allattamento o all'intenzione di rimanere in gravidanza o di non usare misure contraccettive adeguate
  24. Obesità ipotalamica
  25. Trattamento continuo con semaglutide (una volta settimanale) o tirzepatide (una volta settimanale) <60 giorni prima dello screening
  26. Trattamento continuo con altri AOM come Phentermine, Topiramato, Qsymia, Contrave, ecc. <60 giorni prima dello screening
  27. Uso cronico di steroidi sistemici
  28. Malattia tiroidea incontrollata: ormone stimolante tiroideo (TSH)> 6,0 miu/L o <0,4 miu/L allo screening
  29. Pancreatite acuta <180 giorni prima dello screening
  30. Storia o presenza di pancreatite cronica
  31. Storia della malattia di Crohn
  32. Allergia conosciuta o sospetta a semaglutide, tirzepatide, eccipienti o prodotti correlati
  33. Una storia personale o familiare di carcinoma tiroideo midollare (MTC) o in pazienti con sindrome di neoplasia endocrina di tipo 2 (Men 2)
  34. La partecipazione precedente a questo studio e si è randomizzato a uno dei gruppi di studio ma non è proceduto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chirurgia bariatrica
Bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) e gastrectomia a manica (SG)
Procedura: Chirurgia bariatrica
I pazienti ricevono RYGB o SG. Il rischio chirurgico, l'impatto differenziale di ciascuna procedura sul peso corporeo e altre malattie legate all'obesità, presenza di altri problemi medici e mentali, fattori comportamentali del paziente (ad esempio, conformità postoperatoria, fumo attivo), farmaci e obiettivi saranno presi in considerazione quando il Il team medico di paziente e locale prendono una decisione condivisa sulla procedura chirurgica più appropriata.
Altri nomi:
  • Bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB)
  • Gastrectomia a manica (SG)
  • Chirurgia metabolica
Comparatore attivo: Semaglutide
Il semaglutide, che è un farmaco a base di incretina che è stato approvato per il trattamento dell'obesità, verrà utilizzato per questo braccio.
Droga: Semaglutide

Il semaglutide sarà iniziato a una dose di 0,25 mg una volta alla settimana e sarà aumentato durante il periodo di escalation della dose per raggiungere una dose di mantenimento fino a 2,4 mg una volta alla settimana entro la settimana 16. Se i pazienti non tollerano una dose durante l'escalation della dose, considereremo di ritardare l'escalation della dose fino alla prossima visita (per 4 settimane). Il dosaggio per semaglutide è il programma di dosaggio approvato dalla FDA.

La dose di mantenimento è iniettata per 2,4 mg per via sottocutanea una volta una settimana. Il protocollo consente riduzioni della dose nel caso in cui un partecipante non tolleri la dose di destinazione raccomandata di 2,4 mg e può rimanere a un livello di dose di mantenimento inferiore (ad esempio, 1,7 mg una volta alla settimana), se necessario.

Altri nomi:
  • Ozempico
  • Wegovy
Comparatore attivo: Tirzepatide
Il tirzepatide, che è un farmaco a base di incretina che è stato approvato per il trattamento dell'obesità, verrà utilizzato per questo braccio.
Droga: Tirzepatide

Tirzepatide will be initiated at a dose of 2.5 mg once weekly and will be increased by 2.5 mg every four weeks during the dose-escalation period to reach a maintenance dose of up to 15 mg once weekly by week 20. If patients do not tolerate a dose during dose escalation, we will consider delaying dose escalation until next visit (for 4 weeks). Dosing for Tirzepatide is the FDA-approved dosing schedule.

The maintenance dose is 15 mg injected subcutaneously once-weekly. The protocol allows for dose reductions in case a participant does not tolerate the recommended target dose of 15 mg and may stay at the lower maintenance dose level (e.g., 10 mg once weekly), if needed.

Altri nomi:
  • Mounjaro
  • Diretto in Zep

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean percentage total body weight loss at Week 52
Lasso di tempo: Baseline to Week 52 after treatment initiation

The mean percentage weight loss at 52 weeks after treatment initiation for the following 2 comparisons:

  • Bariatric surgery (RYGB and SG) vs tirzepatide
  • Bariatric surgery (RYGB and SG) vs semaglutide
Baseline to Week 52 after treatment initiation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentage of Participants Achieving Weight Loss Milestones (Body weight related end points)
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Percentage of participants achieving ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30%, and ≥35% weight loss from baseline
Baseline to Week 52
Absolute Change in Weight (Body weight related end points)
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Mean absolute change in weight measured in kilograms from baseline to 52 weeks
Baseline to Week 52
Absolute Change in BMI (Body weight related end points)
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Absolute change in BMI measured in kg/m^2 from baseline to 52 weeks
Baseline to Week 52
Excess Weight Loss Percentage (Body weight related end points)
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Percentage of excess weight loss, calculated by dividing the difference between initial BMI and final BMI by the difference between initial BMI and a target BMI of 25
Baseline to Week 52
Change in Waist Circumference (Body weight related end points)
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Change in waist circumferential measurement above the level of the iliac crests measured in centimeters from baseline to 52 weeks
Baseline to Week 52
Change in waist-to-height ratio (WHtR)
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Change in waist-to-height ratio from baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Systolic blood pressure trends
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Mean and change in systolic blood pressure measured in mmHg
Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in lipid panel
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL), and triglycerides measured in mg/dL
Baseline to Week 52
Changes in glucose homeostasis markers in T2DM patients
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in blood glucose (measured in mg/dL) and HbA1c (as a percentage) in patients with T2DM
Baseline to Week 52
Percentage of patients with T2DM meeting predefined HbA1c targets
Lasso di tempo: Baseline to Week 52

Percentage of patients meeting different HbA1c targets, for example:

  • HbA1c <6.5% (without diabetes medications)
  • HbA1c <7% (irrespective of taking diabetes medications or not)
Baseline to Week 52
Changes in inflammatory marker, CRP
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in C-Reactive Protein (CRP) measured in mg/L
Baseline to Week 52
Changes in Lipoprotein(a)
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in Lipoprotein(a) measured in mg/dL
Baseline to Week 52
Change in cardiovascular and diabetes medications
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Change in the number of cardiovascular and diabetes medications prescribed
Baseline to Week 52
Change from baseline in quality of life metrics
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52 and 104
Change from baseline in score of The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) (physical and mental components). Each item is given a score ranging from 0-100. Lower scores indicating poor outcomes. Final score is an average of all the items that were answered. Unanswered questions are not included in the final average. Research coordinator completes the survey with the patient.
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in body composition (via Seca mBCA 554 Bioimpedance Analysis)
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52
Change in body composition (% fat mass and % fat-free mass) as measured by Seca mBCA 554 Bioimpedance Analysis to assess whether that weight loss is primarily caused by reduction in fat mass or not.
Baseline to Weeks 52
Mean change in liver fat content (via MRI-PDFF)
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52
Mean change from baseline in liver fat content as assessed by MRI-PDFF measured as a percentage
Baseline to Weeks 52
Percentage of Participants Achieving ≥5%, ≥30%, ≥50% Absolute Reduction in Liver Fat Content (via MRI-PDFF)
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52
Percentage of participants achieving at least 5%, 30%, or 50% relative reduction in liver fat content from baseline
Baseline to Weeks 52
Percentage of Participants Achieving MRI-PDFF Normalization (via MRI-PDFF)
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52
Percentage of participants achieving MRI-PDFF normalization, defined as a liver fat content of <5%, at week 52
Baseline to Weeks 52

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del peso corporeo (seconda fase dello studio)
Lasso di tempo: Dalla settimana 52 alla settimana 104 dello studio
Variazione del peso corporeo in percentuale durante la fase di estensione della prova imitando ciò che può accadere in ambito di vita reale
Dalla settimana 52 alla settimana 104 dello studio
Farmaci anti-obesità dopo chirurgia bariatrica (seconda fase dello studio)
Lasso di tempo: Dalla settimana 52 alla settimana 104 dello studio
Percentuale di pazienti che ricevono farmaci anti-obesità dopo chirurgia bariatrica
Dalla settimana 52 alla settimana 104 dello studio
Cambiamento del peso corporeo nei pazienti che ricevono terapia di combinazione (seconda fase dello studio)
Lasso di tempo: Dalla settimana 52 alla settimana 104 dello studio
Variazione del peso corporeo in percentuale durante la fase di estensione dello studio nei pazienti che ricevono sia la chirurgia bariatrica che i farmaci anti-obesità
Dalla settimana 52 alla settimana 104 dello studio
Punti finali di sicurezza
Lasso di tempo: Durante lo studio, 104 settimane
Le complicanze relative all'obesità, alla chirurgia bariatrica, nonché agli eventi avversi di semaglutide e tirzepatide nello studio, saranno registrate e valutate.
Durante lo studio, 104 settimane
Cardiac ejection fraction (via cardiac MRI)
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52
Ejection fraction of the heart evaluated via cardiac MRI measured in percentage
Baseline to Weeks 52
Left ventricular mass (via cardiac MRI)
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52
Left ventricular mass, evaluated via cardiac MRI measured in grams
Baseline to Weeks 52
Pericardial fat fraction (via cardiac MRI)
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52
fat fraction of the pericardium via cardiac MRI measured in percentage
Baseline to Weeks 52
Crossing over to bariatric surgery (second phase of the study)
Lasso di tempo: from week 52 to week 104 of the study
Percentage of patients cross-over from nonsurgical arm to bariatric surgery
from week 52 to week 104 of the study
Predicted cardiovascular disease risk
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Framingham 30-year general and hard CVD risk; supportive 10-year general CVD risk
Baseline to Week 52
Metabolic syndrome remission and components
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Prevalence, remission, development, number of components, and individual components
Baseline to Week 52
Time to clinically meaningful weight-loss milestones
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52
Time to first achievement of ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30%, and ≥35% total body-weight loss
Baseline to Weeks 52
Time to weight plateau
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Time from treatment initiation to weight plateau, defined according to prespecified criteria based on longitudinal body-weight measurements.

Unit of Measure: Weeks
Baseline to Weeks 52 and 104
Rate of weight loss
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Rate of percentage total body weight loss over time following treatment initiation, estimated from longitudinal body-weight measurements.

Unit of Measure: Percentage points per week
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in glycemic status among participants without type 2 diabetes
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Participants will be categorized as having normoglycemia, prediabetes, or type 2 diabetes using prespecified diagnostic criteria based on HbA1c and fasting plasma glucose. Analyses will evaluate transitions in glycemic status from baseline to Weeks 52 and 104, including regression from prediabetes to normoglycemia and development of type 2 diabetes.

Unit of Measure: Number of participants
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in depressive symptoms measured by PHQ-8
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Change in Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. PHQ-8 scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.

Unit of Measure: PHQ-8 score
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in anxiety symptoms measured by GAD-7
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity of anxiety symptoms.

Unit of Measure: GAD-7 score
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in binge-eating symptoms measured by the Binge Eating Scale
Lasso di tempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Change in Binge Eating Scale (BES) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. Higher BES scores indicate greater severity of binge-eating symptoms.

Unit of Measure: BES score
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in hemoglobin concentration
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to Week 52 to assess development or improvement of anemia.
Baseline to Week 52
Change in serum ferritin
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Change in serum ferritin (ng/mL) from baseline to Week 52 as a marker of iron stores.
Baseline to Week 52
Change in vitamin B12 concentration
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Change in serum vitamin B12 concentration (pg/mL) from baseline to Week 52.
Baseline to Week 52
Change in vitamin D concentration
Lasso di tempo: Baseline to Week 52
Change in serum 25-hydroxyvitamin D concentration (ng/mL) from baseline to Week 52.
Baseline to Week 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ali Aminian

Collaboratori

Ethicon, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Aminian, MD, The Cleveland Clinic
  • Investigatore principale: Ali Aminian, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-915

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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