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Cirugía bariátrica vs. Semaglutide vs. Tirzepatide

28 de agosto de 2026 actualizado por: Ali Aminian

Eficacia y seguridad de la cirugía bariátrica, semaglutida una vez por semana y tirzepatide una vez por semana en pacientes con obesidad

La reciente introducción de la nueva generación de medicamentos contra la obesidad (AOM) cambiará el futuro del tratamiento de la obesidad. Estos medicamentos altamente efectivos, como el semaglutido de dosis altas y el tirzepatido, son análogos hormonales que aumentan la función de incretina y ejercen múltiples efectos fisiológicos mediante la activación del péptido 1 tipo glucagón (GLP-1) y/o el polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa ) distribuido en varios órganos. Estos medicamentos proporcionan un promedio de una reducción de peso del 15-22% en los ensayos de un año, que no se habían observado en el pasado con terapia médica. Si bien la literatura sugiere que la cirugía bariátrica es superior a estos nuevos medicamentos altamente efectivos, no existe una comparación cara a cara entre las operaciones bariátricas más comunes (Roux-en-Y Bypass [RYGB] y la gastrectomía de manga [SG]) con semaglutida (una vez por semana) y tirzepatide (una vez por semana). El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado (ECA) es comparar estas terapias efectivas en pacientes con obesidad severa para proporcionar la mejor evidencia para informar las decisiones clínicas en el tratamiento de pacientes con obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado, no cegado y controlado de seguridad/seguridad con 3 grupos paralelos que recibirán cirugía bariátrica (RYGB o SG), semaglutida o tirzepatida. El estudio tiene 2 fases: los primeros 12 meses para la evaluación del punto final primario (porcentaje medio de pérdida de peso) y el segundo 12 meses como la fase de extensión del estudio para imitar el entorno de la vida real. Los resultados al final de cada fase se informarán por separado.

Se realizará un ensayo aleatorizado de 125 pacientes con un IMC de 35-65 kg/m2 que solicitaron tratamiento para la obesidad en la Clínica Cleveland. Los pacientes que cumplan con las pautas ASMBS/IFSO 2022 para la cirugía bariátrica serán invitados a una posible inscripción. Los pacientes interesados ​​y elegibles serán asignados al azar para recibir su cirugía bariátrica ya elegida (RYGB o SG), tirzepatide. o semaglutida en la relación 2: 2: 1.

El estudio no tiene la intención de comparar RYGB vs SG frente a cabeza. RYGB y SG constituyen un grupo como grupo de cirugía bariátrica. La asignación de RYGB o SG no se basa en un diseño aleatorizado. Cada paciente y equipo quirúrgico tomará una decisión compartida sobre el procedimiento quirúrgico más apropiado. El estudio tampoco tiene la intención de comparar semaglutida frente a tirzepatida cara a cara.

En la segunda o la fase de extensión del estudio, los participantes son seguidos del mes 12 al mes 24, independientemente del tratamiento que reciban. En esta fase, el estudio no proporcionará los medicamentos del estudio (semaglutida y tirzepatida). El objetivo de esta fase es proporcionar información valiosa sobre A) acceso a los AOM y la durabilidad de los efectos en el entorno de la vida real, b) cruzado de AOM a cirugía bariátrica y c) farmacoterapia adyuvante después de una cirugía bariátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • The Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

La entrada en el estudio requeriría que el paciente:

  1. Es candidato a la anestesia general
  2. Es elegible para la cirugía bariátrica (RYGB o SG) basada en las pautas ASMB/IFSO 2022
  3. Tiene ≥18 y ≤70 años (ambos inclusive)
  4. tiene un IMC ≥35 y ≤65 kg/m2 (ambos inclusive)
  5. Los pacientes con y sin DM2 son elegibles para el estudio. Los pacientes con DM2 deberían haber estado en una dosis estable de medicamentos antidiabéticos (incluida la insulina pero no la semaglutida o el tirzepatido) durante al menos 3 meses antes de la entrada, con HBA1C ≤12%.
  6. Sin pérdida de peso> 20 lbs. En 3 meses antes de la detección (autoinformado)
  7. Tiene la capacidad y la voluntad de participar en el estudio, proporcionar consentimiento informado y aceptar cualquiera de los brazos involucrados en el estudio.
  8. Es capaz de comprender las opciones y cumplir con los requisitos de cada brazo.
  9. Tiene una prueba de embarazo de orina negativa en la visita al azar para mujeres en potencial de maternidad.
  10. Las mujeres en edad fértil deben acordar utilizar el método de anticoncepción confiable durante 2 años.

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad cardíaca o aterosclerótica significativa (planeada para someterse a procedimientos cardíacos, coronarios, carótidos o de revascularización de la arteria periférica en los próximos 12 meses)
  2. Enfermedad cardiopulmonar no compensada grave que conduce a la sociedad estadounidense de anestesiólogos Clase IV o V
  3. Clasificado como New York Heart Association Clase IV
  4. Fracción de eyección ventricular izquierda <25% en el momento de la detección
  5. Infarto de miocardio, angina inestable, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, cirugía cardíaca, colocación coronaria, tromboembolismo venoso en los últimos 6 meses
  6. Cirugía bariátrica previa de cualquier tipo
  7. Historia del trasplante de órganos sólidos
  8. Diabetes tipo 1 o diabetes autoinmune
  9. EGFR <30 ml/min/1.73 M2 en la detección o estar en diálisis
  10. Sobre la dosis terapéutica de anticoagulantes como la warfarina o los anticoagulantes orales directos (DOACS)
  11. Cirrosis descompensada caracterizada por la presencia de ascitis, encefalopatía hepática, hipertensión portal o varices esofágicas.
  12. Anemia severa definida como hemoglobina inferior a 8 g/dl
  13. Uso de la terapia de investigación
  14. Nivel de transaminasa hepática o fosfatasa alcalina> 200 U/L
  15. Uso significativo de alcohol (promedio> 2 bebidas/día)
  16. Presencia de malignidad activa (excepto el cáncer de piel no melanoma)
  17. Esperanza de vida menos de 3 años debido a enfermedades concomitantes
  18. Los principales trastornos de salud mental, trastornos psicológicos o abuso de sustancias que, en opinión de los investigadores, podrían descalificar al paciente de la cirugía bariátrica
  19. Cualquier condición o enfermedad importante que, a juicio del investigador, coloque el tema en riesgo indebido al participar en el estudio
  20. Incapaz de comprender los requisitos de estudio de riesgos, beneficios y cumplimiento del estudio
  21. Falta de capacidad para dar su consentimiento informado
  22. Planea moverse fuera de la ubicación principal del estudio (noreste de Ohio) en los próximos 12 meses
  23. Embarazada, lactancia o la intención de quedar embarazada o no usar medidas anticonceptivas adecuadas
  24. Obesidad hipotalámica
  25. Tratamiento continuo con semaglutida (una vez por semana) o tirzepatida (una vez por semana) <60 días antes de la detección
  26. Tratamiento continuo con otros AOM como fentermina, topiramato, qsymia, contravve, etc. <60 días antes de la detección
  27. Uso crónico de esteroides sistémicos
  28. Enfermedad de la tiroides no controlada: hormona estimulante de la tiroides (TSH)> 6.0 MIU/L o <0.4 MIU/L en la detección
  29. Pancreatitis aguda <180 días antes de la detección
  30. Historia o presencia de pancreatitis crónica
  31. Historia de la enfermedad de Crohn
  32. Alergia conocida o sospechosa a semaglutida, tirzepatida, excipientes o productos relacionados
  33. Antecedentes personales o familiares de carcinoma de tiroides medular (MTC) o en pacientes con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (hombres 2)
  34. Participación previa en este ensayo y se asignó al azar a uno de los grupos de estudio, pero no procedió.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cirugía bariátrica
Bypass gástrico Roux-en-Y (RYGB) y gastrectomía manga (SG)
Procedimiento: Cirugía bariátrica
Los pacientes reciben RYGB o SG. El riesgo quirúrgico, el impacto diferencial de cada procedimiento en el peso corporal y otras enfermedades relacionadas con la obesidad, la presencia de otros problemas médicos y mentales, los factores de comportamiento del paciente (por ejemplo, cumplimiento postoperatorio, fumar activo), medicamentos y objetivos se considerarán cuando los El paciente y el equipo médico local toman una decisión compartida sobre el procedimiento quirúrgico más apropiado.
Otros nombres:
  • Bypass gástrico en Y de Roux (BRY)
  • Gastrectomía en manga (SG)
  • Cirugía metabólica
Comparador activo: Semaglutida
La semaglutida, que es un medicamento basado en incretina que ha sido aprobado para el tratamiento de la obesidad, se utilizará para este brazo.
Droga: Semaglutida

La semaglutida se iniciará a una dosis de 0.25 mg una vez por semana y se incrementará durante el período de reducción de la dosis para alcanzar una dosis de mantenimiento de hasta 2.4 mg una vez por semana en la semana 16. Si los pacientes no toleran una dosis durante la escalada de dosis, consideraremos retrasar la escalada de la dosis hasta la próxima visita (durante 4 semanas). La dosificación de semaglutida es el programa de dosificación aprobado por la FDA.

La dosis de mantenimiento es de 2.4 mg inyectado subcutáneamente una vez en la semana. El protocolo permite reducciones de dosis en caso de que un participante no tolere la dosis objetivo recomendada de 2.4 mg y pueda permanecer en el nivel de dosis de mantenimiento más bajo (por ejemplo, 1.7 mg una vez semanalmente), si es necesario.

Otros nombres:
  • Ozempic
  • Wegovy
Comparador activo: Tirzepatide
La tirzepatida, que es un medicamento basado en incretina que ha sido aprobado para el tratamiento de la obesidad, se utilizará para este brazo.
Droga: Tirzepatide

Tirzepatide will be initiated at a dose of 2.5 mg once weekly and will be increased by 2.5 mg every four weeks during the dose-escalation period to reach a maintenance dose of up to 15 mg once weekly by week 20. If patients do not tolerate a dose during dose escalation, we will consider delaying dose escalation until next visit (for 4 weeks). Dosing for Tirzepatide is the FDA-approved dosing schedule.

The maintenance dose is 15 mg injected subcutaneously once-weekly. The protocol allows for dose reductions in case a participant does not tolerate the recommended target dose of 15 mg and may stay at the lower maintenance dose level (e.g., 10 mg once weekly), if needed.

Otros nombres:
  • Monjaro
  • Zepbound

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mean percentage total body weight loss at Week 52
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52 after treatment initiation

The mean percentage weight loss at 52 weeks after treatment initiation for the following 2 comparisons:

  • Bariatric surgery (RYGB and SG) vs tirzepatide
  • Bariatric surgery (RYGB and SG) vs semaglutide
Baseline to Week 52 after treatment initiation

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percentage of Participants Achieving Weight Loss Milestones (Body weight related end points)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Percentage of participants achieving ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30%, and ≥35% weight loss from baseline
Baseline to Week 52
Absolute Change in Weight (Body weight related end points)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Mean absolute change in weight measured in kilograms from baseline to 52 weeks
Baseline to Week 52
Absolute Change in BMI (Body weight related end points)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Absolute change in BMI measured in kg/m^2 from baseline to 52 weeks
Baseline to Week 52
Excess Weight Loss Percentage (Body weight related end points)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Percentage of excess weight loss, calculated by dividing the difference between initial BMI and final BMI by the difference between initial BMI and a target BMI of 25
Baseline to Week 52
Change in Waist Circumference (Body weight related end points)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Change in waist circumferential measurement above the level of the iliac crests measured in centimeters from baseline to 52 weeks
Baseline to Week 52
Change in waist-to-height ratio (WHtR)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Change in waist-to-height ratio from baseline to Week 52
Baseline to Week 52
Systolic blood pressure trends
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Mean and change in systolic blood pressure measured in mmHg
Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in lipid panel
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in total cholesterol, high-density lipoprotein (HDL), low-density lipoprotein (LDL), and triglycerides measured in mg/dL
Baseline to Week 52
Changes in glucose homeostasis markers in T2DM patients
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in blood glucose (measured in mg/dL) and HbA1c (as a percentage) in patients with T2DM
Baseline to Week 52
Percentage of patients with T2DM meeting predefined HbA1c targets
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52

Percentage of patients meeting different HbA1c targets, for example:

  • HbA1c <6.5% (without diabetes medications)
  • HbA1c <7% (irrespective of taking diabetes medications or not)
Baseline to Week 52
Changes in inflammatory marker, CRP
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in C-Reactive Protein (CRP) measured in mg/L
Baseline to Week 52
Changes in Lipoprotein(a)
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Mean and change from baseline in Lipoprotein(a) measured in mg/dL
Baseline to Week 52
Change in cardiovascular and diabetes medications
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Change in the number of cardiovascular and diabetes medications prescribed
Baseline to Week 52
Change from baseline in quality of life metrics
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52 and 104
Change from baseline in score of The 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) (physical and mental components). Each item is given a score ranging from 0-100. Lower scores indicating poor outcomes. Final score is an average of all the items that were answered. Unanswered questions are not included in the final average. Research coordinator completes the survey with the patient.
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in body composition (via Seca mBCA 554 Bioimpedance Analysis)
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52
Change in body composition (% fat mass and % fat-free mass) as measured by Seca mBCA 554 Bioimpedance Analysis to assess whether that weight loss is primarily caused by reduction in fat mass or not.
Baseline to Weeks 52
Mean change in liver fat content (via MRI-PDFF)
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52
Mean change from baseline in liver fat content as assessed by MRI-PDFF measured as a percentage
Baseline to Weeks 52
Percentage of Participants Achieving ≥5%, ≥30%, ≥50% Absolute Reduction in Liver Fat Content (via MRI-PDFF)
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52
Percentage of participants achieving at least 5%, 30%, or 50% relative reduction in liver fat content from baseline
Baseline to Weeks 52
Percentage of Participants Achieving MRI-PDFF Normalization (via MRI-PDFF)
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52
Percentage of participants achieving MRI-PDFF normalization, defined as a liver fat content of <5%, at week 52
Baseline to Weeks 52

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal (segunda fase del estudio)
Periodo de tiempo: De la semana 52 a la semana 104 del estudio
Cambio en el peso corporal en porcentaje durante la fase de extensión de la prueba que imita lo que puede suceder en el entorno de la vida real
De la semana 52 a la semana 104 del estudio
Medicación contra la obesidad después de la cirugía bariátrica (segunda fase del estudio)
Periodo de tiempo: De la semana 52 a la semana 104 del estudio
Porcentaje de pacientes que reciben medicamentos contra la obesidad después de la cirugía bariátrica
De la semana 52 a la semana 104 del estudio
Cambio en el peso corporal en pacientes que reciben terapia combinada (segunda fase del estudio)
Periodo de tiempo: De la semana 52 a la semana 104 del estudio
Cambio en el peso corporal en porcentaje durante la fase de extensión del ensayo en los pacientes que reciben cirugía bariátrica y medicamentos contra la obesidad
De la semana 52 a la semana 104 del estudio
Puntos finales de seguridad
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio, 104 semanas
Se registrarán y evaluarán las complicaciones relacionadas con la obesidad, la cirugía bariátrica, así como los eventos adversos de semaglutida y tirzepatida en el ensayo.
A lo largo del estudio, 104 semanas
Cardiac ejection fraction (via cardiac MRI)
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52
Ejection fraction of the heart evaluated via cardiac MRI measured in percentage
Baseline to Weeks 52
Left ventricular mass (via cardiac MRI)
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52
Left ventricular mass, evaluated via cardiac MRI measured in grams
Baseline to Weeks 52
Pericardial fat fraction (via cardiac MRI)
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52
fat fraction of the pericardium via cardiac MRI measured in percentage
Baseline to Weeks 52
Crossing over to bariatric surgery (second phase of the study)
Periodo de tiempo: from week 52 to week 104 of the study
Percentage of patients cross-over from nonsurgical arm to bariatric surgery
from week 52 to week 104 of the study
Predicted cardiovascular disease risk
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Framingham 30-year general and hard CVD risk; supportive 10-year general CVD risk
Baseline to Week 52
Metabolic syndrome remission and components
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Prevalence, remission, development, number of components, and individual components
Baseline to Week 52
Time to clinically meaningful weight-loss milestones
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52
Time to first achievement of ≥5%, ≥10%, ≥15%, ≥20%, ≥25%, ≥30%, and ≥35% total body-weight loss
Baseline to Weeks 52
Time to weight plateau
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Time from treatment initiation to weight plateau, defined according to prespecified criteria based on longitudinal body-weight measurements.

Unit of Measure: Weeks
Baseline to Weeks 52 and 104
Rate of weight loss
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Rate of percentage total body weight loss over time following treatment initiation, estimated from longitudinal body-weight measurements.

Unit of Measure: Percentage points per week
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in glycemic status among participants without type 2 diabetes
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Participants will be categorized as having normoglycemia, prediabetes, or type 2 diabetes using prespecified diagnostic criteria based on HbA1c and fasting plasma glucose. Analyses will evaluate transitions in glycemic status from baseline to Weeks 52 and 104, including regression from prediabetes to normoglycemia and development of type 2 diabetes.

Unit of Measure: Number of participants
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in depressive symptoms measured by PHQ-8
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Change in Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. PHQ-8 scores range from 0 to 24, with higher scores indicating greater severity of depressive symptoms.

Unit of Measure: PHQ-8 score
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in anxiety symptoms measured by GAD-7
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Change in Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. GAD-7 scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity of anxiety symptoms.

Unit of Measure: GAD-7 score
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in binge-eating symptoms measured by the Binge Eating Scale
Periodo de tiempo: Baseline to Weeks 52 and 104

Change in Binge Eating Scale (BES) score from the initial psychological assessment to Weeks 52 and 104. Higher BES scores indicate greater severity of binge-eating symptoms.

Unit of Measure: BES score
Baseline to Weeks 52 and 104
Change in hemoglobin concentration
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Change in hemoglobin concentration (g/dL) from baseline to Week 52 to assess development or improvement of anemia.
Baseline to Week 52
Change in serum ferritin
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Change in serum ferritin (ng/mL) from baseline to Week 52 as a marker of iron stores.
Baseline to Week 52
Change in vitamin B12 concentration
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Change in serum vitamin B12 concentration (pg/mL) from baseline to Week 52.
Baseline to Week 52
Change in vitamin D concentration
Periodo de tiempo: Baseline to Week 52
Change in serum 25-hydroxyvitamin D concentration (ng/mL) from baseline to Week 52.
Baseline to Week 52

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ali Aminian

Colaboradores

Ethicon, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Aminian, MD, The Cleveland Clinic
  • Investigador principal: Ali Aminian, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-915

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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